NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® er et legemiddel basert på omeprazol

THERAPEUTIC GROUP: Antireflux - Antiulcer - Inhibitorer av syrepumpen

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® er indisert i forebygging av patologiske manifestasjoner i mage-tarmkanalen assosiert med kontinuerlig og langvarig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og i behandlingen av alle de tilstandene som er forbundet med gastrisk hyperaciditet som duodenale sår, magesår, esophagitt, magesår av H.Pylori, funksjonell dyspepsi og Zollinger-Ellison syndrom.

Virkningsmekanisme NANSEN ® Omeprazol

Omeprazol inneholdt i NANSEN ® representerer det aktive prinsippet som er ansvarlig for den terapeutiske virkningen av dette legemidlet.

Munnmiljøet gjennomføres oralt, takket være den gastro-resistente kapselformuleringen, som skal absorberes ganske raskt i den første delen av tynntarmen.

Til tross for lav biotilgjengelighet, beregnet til rundt 35% av den totale dosen som tas, garanterer omeprazol en intens terapeutisk virkning, som klarer å redusere syreinnholdet i magen med ca 80% etter bare en dag med behandling.

Dens handling utføres på nivået av gastrisk canaliculi, der, takket være et surt miljø, blir det aktive prinsippet omdannet til den biologisk effektive metabolit som interagerer med en rest av cystein uttrykt av den syriske protonpumpen til parietalceller i magen, irreversibelt hemmer den den sekretoriske aktiviteten til H + (ansvarlig for forsuring av mageinnhold).

Til tross for lav halveringstid, som gjøres slik med en markert hepatisk metabolisme og etterfølgende utskillelse av nyrene, tillater blokkaden av reseptoren en forlenget terapeutisk virkning som kan fortsette til og med i 24 timer, den tid som er nødvendig for parietalcellen for å gi syntesen av nye fungerende proteiner.

Studier utført og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET AV OMEPRAZOLEN

BMC Gastroenterol. 2011 28 februar; 11 (1): 15.

Effekter av omeprazol på symptomer og livskvalitet hos japanske pasienter med refluksøsofagitt: Endelige resultater av OMAREE, en omfattende klinisk erfaring undersøkelse.

Yoshida S, Nii M, Dato M.

Nylig studie som viste hvordan administrasjon av omeprazol i henhold til terapeutisk protokoll i en periode mellom 4 og 8 uker hos ca 10 000 pasienter som lider av gastroøsofageal refluks, kan garantere en signifikant regresjon av symptomer hos ca 80% av pasientene som behandles, med en markert forbedring i livskvaliteten.

2. OMEPRAZOLO I PEDIATRISK ALDRE

Curr Clin Pharmacol. 2011 jan 11.

Protonpumpehemmere i pediatrisk behandling: Evaluering av effekt i GERD-terapi.

Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.

Gastroøsofageal reflux er en av de hyppigste kliniske manifestasjonene i pediatrisk alder. Til tross for protonpumpehemmere, blant annet omeprazol, som til nå representerer narkotika som førstevalg og godt tolerert i behandlingen av denne patologien, er det fortsatt ingen internasjonale retningslinjer som er i stand til å veilede barnelege i riktig terapeutisk prosedyre, minimere mulige bivirkninger av terapien.

3. OMEPRAZOLO OG KUTANE REAKSJONER

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 mai; 39 (5): 219-23.

Erythrodermi forårsaket av omeprazol.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Til tross for den utmerkede toleransen for omeprazol, fremhever ulike saksrapporter i litteraturen forekomsten av mulige dermatologiske reaksjoner i noen tilfeller, selv alvorlige. Generelt synes det mest berørte utvalg av pasienter å bestå av eldre og pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og derfor bør administrasjonen av omeprazol utføres under streng medisinsk tilsyn.

Metode for bruk og dosering

NANSEN ® gastro-resistente harde kapsler på 10-20 mg omeprazol:

Den effektive terapeutiske dosen bør opprettes av legen din etter en nøye vurdering av de fysiologiske patologiske forholdene og det terapeutiske målet.

Studier viser imidlertid at den daglige dosen av omeprazol 20 mg kan garantere en signifikant forbedring av symptomene i ca. 2 til 4 uker, hos de fleste behandlede pasienter.

Kombinasjonsbehandling med antibiotika bør vurderes ved behandling og utryddelse av H. Pylori-infeksjon.

Advarsler NANSEN ® Omeprazol

Inntaket av omeprazol bør utføres med særlig forsiktighet og under sterkt medisinsk tilsyn hos pasienter som har nedsatt lever- og nyrefunksjon, for å unngå signifikante endringer i farmakokinetiske egenskaper til den aktive ingrediensen.

Videre kan evnen til dette legemidlet til å maskere noen viktige tegn og symptomer på alvorlige patologier i mage-tarmkanalen, betydelig forsinke tidspunktet for diagnosen, noe som gjør den etterfølgende behandlingen ineffektiv. I lys av disse dataene vil det derfor være nødvendig å undersøke mulig malign opprinnelse av pasientens symptomer for å unngå en ubehagelig progresjon av sykdommen.

Utseendet på bivirkninger som hodepine, døsighet og svimmelhet kan gjøre bruk av maskiner eller kjøretøyer farlig.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Foreløpig mangler studier som er nyttige for å avklare sikkerhetsprofilen for omeprazol når de tas under graviditet, på grunn av fostrets helse, ikke tillat at stoffet NANSEN ® skal brukes i løpet av graviditeten.

Videre har farmakokinetiske studier ikke fullstendig klarlagt mulig utskillelse av den aktive ingrediensen i morsmelk, derfor anbefales det å slutte å amme mens du tar NANSEN ®

interaksjoner

Omeprazol inneholdt i NANSEN ® metaboliseres til levernivået ved spesielle cytokrom p450 oksidase isoformer, også ansvarlig for metabolismen av andre aktive ingredienser som warfarin, K-vitaminantagonister, fenytoin, diazepam og takrolimus.

Det vil derfor være hensiktsmessig å unngå samtidig administrasjon, eller det ville være nyttig å forutse en justering av doseringen, idet man tar hensyn til farmakokinetiske variasjoner.

Reduksjonen av intragastrisk surhet indusert av omeprazol kan også redusere absorpsjonen av legemidler og aktive ingredienser som krever særlig sur pH.

Kontraindikasjoner NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene og i løpet av graviditeten og amming.

Videre utvider tilstedeværelsen av mulig kryssresistens kontraindikasjonene til alle de pasientene som er overfølsomme for aktive ingredienser som tilhører samme farmasøytiske kategori som omeprazol.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selv om omeprazolbehandling viste seg å være ganske trygg for pasientens helse, kliniske studier og overvåkning etter markedsføring, oppsto en rekke klinisk små, men hyppige bivirkninger som: hodepine, magesmerter, kvalme og oppkast, diaré, forstoppelse, svimmelhet og døsighet.

De mest klinisk signifikante tilfellene var mer sjeldne, for hvilke bivirkninger, selv alvorlige, som påvirket hematopoietisk, hepatisk, nyret og kutan system ble beskrevet, straks returnert etter suspensjonen av behandlingen.