AREDIA ® - Pamidronsyre

AREDIA ® er et stoff basert på pamidronsyre natriumsalt

THERAPEUTISK GRUPPE: Narkotika som påvirker benmetabolisme - Bisfosfonater

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner AREDIA ® - Pamidronsyre

AREDIA ® brukes til behandling av hyperkalsemi forbundet med neoplastisk osteolyse, Paget's bein sykdom og metastaser i svulster.

Virkningsmekanisme AREDIA ® - Pamidronsyre

Pamidronsyre er et stoff som tilhører kategorien bisfosfonater, som brukes i det medisinske feltet for behandling av bein sykdommer.

Nærmere bestemt når AREDIA ®, administrert intravenøst, i beinvevet, avsetter fortrinnsvis ved nivået av hydroksyapatittkrystallene som er tilstede i resorpsjonsstedene og dermed hemmer både lokal differensieringsprosessen av osteoklaster og deres osteoriasorbentaktivitet.

De nevnte egenskapene påvirker lokal beinmineraltetthet, så vel som noen viktige metabolske parametere, for eksempel kalsiumnivåer i serum og alkaliske fosfatasekonsentrasjoner.

Ulike kliniske studier har også vist hvordan bruk av AREDIA ® i løpet av svulster med benmetastaser, samt forbedring av klinisk bilde og skjeletts helse har også vist seg viktig for å redusere smertefulle manifestasjoner av sykdommen.

Studier utført og klinisk effekt

1. BIPOSFONAT / INTERFERON KOMBINERT TERAPI

Behandling av osteoporose sekundær til mastocytose med interferon og pamidronat viste seg å være spesielt effektiv ved betydelig økning av benmineraltetthet.

Tilsetningen av pamidronsyre til den normale kjemoterapeutiske skjema har blitt vist å være effektiv i behandlingen av osteosarkom uten å kompromittere effekten av kjemoterapi på noen måte.

3. ADMINISTRASJON I PAMIDRONATBOLUS OG AKUT INFLAMMERING

Risikoen for bolusadministrasjon av pamidronat er bekreftet ved denne studien som viser den signifikante økningen i inflammatorisk cytokin-mRNA-konsentrasjon etter administrering av dette legemidlet. Økningen i C-reaktiaprotein, TNF-alfa og andre inflammatoriske molekyler understreker risikoen for akutt betennelse.

Metode for bruk og dosering

AREDIA ®

Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning av 15 mg, 30 mg, 60 mg og 90 mg pamidronat dinatrium:

AREDIA ® er et legemiddel som brukes utelukkende på sykehusinnstillingen, derfor bør terapeutisk ordningen defineres av forsamlingslederen, basert på pasientens fysiske tilstand.

Pamidronsyre bør aldri administreres som en bolus, men fortynnes i en kalsiumfri infusjonsløsning og administreres med maksimal hastighet på 60 mg / time.

Advarsler AREDIA ® - Pamidronsyre

På grunn av den spesielle karakteren av terapeutiske indikasjoner, må administrering av pamidronsyre nødvendigvis utføres på sykehusinnretninger og først etter nøye vurdering av pasientens helsetilstand og mulige tilstedeværelse av forhold som er uforenlige med den nevnte aktive ingrediens.

Faktisk kan pasienter som lider av nyre- og hjertesykdommer som er utsatt for AREDIA ® -behandling, oppleve en signifikant forverring av deres kliniske bilde som krever snarest suspensjon av behandlingen.

Hos pasienter uten hyperkalsemi kan behandling med pamidronsyre kombineres med riktig tilskudd av vitamin D og kalsium for å bevare blodkonsentrasjonen av dette elementet og dermed unngå forekomst av symptomatisk hyperkalsemi.

Den økte risikoen for osteonekrose i kjeften hos pasienter som får AREDIA ® bør vurderes alvorlig før tannbehandling.

Alle pasienter som får pamidronsyrebehandling bør overvåkes for blodkonsentrasjoner av sporstoffer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Eksperimentelle studier har vist at pamidronsyre lett kan passere gjennom både placenta og brystfiltre, og dermed nå både fosteret og spedbarnet.

Av denne grunn er inntaket av AREDIA ® kontraindisert både under graviditeten og i den påfølgende perioden av amming.

interaksjoner

Administrasjon av AREDIA ® har vist seg å være trygt i forhold til tilstedeværelsen av klinisk relevante legemiddelinteraksjoner.

Faktisk har samtidig inntak av pamidronsyre med antitumormedisiner av forskjellige slag ikke forårsaket noen form for bivirkning.

Kontraindikasjoner AREDIA ® - Pamidronsyre

AREDIA ® er kontraindisert ved nyreinsuffisiens og overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selv om forskjellige kliniske studier har vist den relative sikkerheten til pamidronsyre, kan det ta seg av anemi, trombocytopeni, lymfocytopeni, hypokalemi, hypomagnesemi, hodepine, søvnløshet, søvnighet, ved bruk av AREDIA ® ved bruk av medisinske indikasjoner. konjunktivitt, hypertensjon, hudutslett og dermatologiske allergiske manifestasjoner, økt kreatininemi, nedsatt nyrefunksjon, feber og influensalignende symptomer.

Den vanligste observerte bivirkningen er imidlertid hypokalemi symptomatologi vanligvis ledsaget av parestesi og tetany.