ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

ALIMIX ® er et stoff basert på cisaprid monohydrat.

TERAPEUTISK GRUPPE: spasmolytika, prokinetikk.

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Veibeskrivelse ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® er indisert ved behandling av dyspeptiske sykdommer i fravær av organiske lesjoner i fordøyelseskanalen, i gastroøsofageal refluks og i symptomatisk behandling av gastroparesis av forskjellig opprinnelse.

Virkemekanisme ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

ALIMIX ® gjennom sin aktive ingrediens cisaprid, er i stand til å forbedre normal frigjøring av acetylkolin i nivået av myenterisk plexus, og for å stimulere sammentrekningen av glatte muskler. Nærmere bestemt oversetter dets molekylære handling - på et funksjonelt nivå - til en økning:

øsofageal peristaltisk aktivitet og lavere esophageal sphincter tone, med tilhørende forebygging av gastroøsofageal reflux
av kontraktilitet i magen, med konsekvent forbedring av gastrisk tømming og antrol-duodenal koordinasjon
intestinal fremdriftsaktivitet, med en raskere transitt av tarm.

Cisapridet som er inneholdt i ALIMIX ® absorberes raskt og helt etter oral administrering, og oppnår maksimale plasmapunkter rundt 120 minutter fra inntaket. Etter å ha utført sin biologiske virkning, metaboliseres cisaprid og utskilles deretter i like deler gjennom urin og avføring.

Studier utført og klinisk effekt

1. INEFFEKTIV CISAPRID I BEHANDLING AV ESOPHAGEAL GASTRO REFLUX OF BABIES

Denne studien fokuserer på den virkelige effekten av cisaprid ved behandling av gastroøsofageal refluks hos nyfødte. Spesielt fra studier utført med mer enn 260 rekrutterte personer, oppstår ingen statistisk signifikante bevis på effekten av dette aktive prinsippet ved demping av symptomatologien, og understreker i stedet tilstedeværelsen av viktige bivirkninger, slik som diaré og arytmier. På bakgrunn av disse dataene foreslår forfatterne behovet for nøye spesialtilsyn under behandlingsperioden.

2. CISAPRID OG GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX

Denne metanalysestudien - som evaluerte mer enn ti års litteratur - viser at cisaprid er nest bare for omeprazol ved farmakologisk behandling av gastroøsofageal reflukssykdom. Til tross for effektiviteten av cisaprid ved å redusere symptomene, er prosentandelen av tilbakefall (33%) bestemt høyere enn det som observeres for omeprazol (17%), som til dato fortsatt er førstebehandlingsbehandling.

3. CISAPRIDE Og dyspepsi

En svært viktig studie i meta-analyse, som gjenoppretter mer enn 50 års studier for totalt 1844 pasienter som lider av funksjonell dyspepsi, viser hvordan bruk av prokinetikk for behandling av funksjonell dyspepsi kan garantere en betydelig forbedring i helsestatus, til tross for at av kronisk tilstand.

Metode for bruk og dosering

ALIMIX ® 10 mg tabletter: Vi anbefaler at du tar en tablett tre ganger om dagen, muligens 15 minutter før måltider

ALIMIX ® oral suspension 10 mg / 3g: hos barn under 25 kg bør dosen på 0, 2 mg / kg aldri overskrides 3-4 ganger daglig

Den daglige dosen skal halveres ved nedsatt lever og nyre.

Advarsler ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

Bruk av ALIMIX ® anbefales ikke i tilfelle organisk skade på fordøyelseskanalen, for hvilken økningen i motiliteten kan føre til forverring av symptomer.

I tillegg vil det bli indikert for pasienter med potensielle risikofaktorer for hjertearytmier, nedsatt nyrefunksjon, respirasjonsfeil og endringer i normal elektrolytbalanse, et kontrollelektrokardiogram og en vurdering av serumnivåer av noen mineraler og nyrefunksjon før administrering av ALIMIX ®

Selv om det fortsatt ikke er nok eksperimentelle data, anbefaler vi ikke at du tar ALIMIX ® hos pasienter som lider av feokromocytom (en sjelden form for tumor som er preget av økt utskillelse av katecholaminer) på grunn av mulig utbrudd av hypertensive kriser.

Alimix ® alene påvirker ikke oppmerksomhet og oppfattelse og forårsaker ikke døsighet. Men hvis det tas sammen med barbiturater eller alkohol, kan det akselerere absorpsjonstiden og forstyrre normal funksjon av nervesystemet.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Eksperimentelle studier på dyr og kliniske studier utført på mennesker har ikke vist noen embryotoksiske eller teratogene effekter av ALIMIX ®. Det bør imidlertid unngås å ta dem i løpet av første trimester av graviditeten.

Farmakokinetiske studier av stoffet har fremhevet tilstedeværelsen av en liten andel cisaprid i morsmelk; Derfor er det tilrådelig å slutte å amme under behandling med ALIMIX ®

Interaksjoner ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

Gitt den prokinske evnen til ALIMIX ®, kan den normale absorpsjonsprofilen til ulike legemidler bli endret. mer presist mageabsorpsjon (på grunn av økt motilitet) og akselerert intestinal absorpsjon kunne reduseres. Som et resultat. ALIMIX ® kan samhandle med:

Benzodiazepiner, alkohol og anxiolytika, akselerere deres effekter;
Azoliske antifungale midler, makrolidantibiotika (erytromycin, klaritromycin og troleandomycin), hemmere av hiv og nefazodonproteaser, kan hemme enzymet CYP3A4, som er ansvarlig for cisapridmetabolisme, forårsaker en økning i plasmanivåer av legemidlet, med tilhørende økt risiko for hjertearytmier og takykardi.
Antiarrhythmics, tricykliske antidepressiva, tetracykliske antidepressiva, antipsykotika, antihistaminer, bepidril, halofantrin og sparfloxacin, som - ved lengre QT-intervallet - kan utsette pasienten for risiko for kardiovaskulære hendelser.
Grapefruktjuice og cimetidin, noe som øker biotilgjengeligheten .

Kontraindikasjoner ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

ALIMIX ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til en av komponentene, hos pasienter med QT-intervalllengdning eller under behandling med legemidler som kan forlenge dette intervallet, i hypokalemi eller hypomagnesemi, hos premature nyfødte for De første tre månedene av livet, hos pasienter med nedsatt lever og nyre, som det kun er mulig å halvere dosen bare under streng medisinsk tilsyn.

ALIMIX ® inneholder aspartam; derfor mot indikert hos pasienter med fenylketonuri.

Bivirkninger ALIMIX ® Cisaprid monohydrat

Gitt den biologiske effekten av ALIMIX ®, er det mulig å finne med en viss frekvens:

diaré
magekramper
tarmlyder.

På den annen side er episoder av overfølsomhet overfor cisaprid eller til en av dets metabolitter mindre hyppige, karakterisert ved hudutslett, kløe, urtikaria, hodepine og bronkospasme.

Rapporter om CNS bivirkninger, som for eksempel kompulsive symptomer, endringer i det hematologiske bildet, var ikke direkte korrelert med inntaket av ALIMIX ®

I stedet var det mulig å finne takykardi og arytmihendelser hos pasienter som fikk legemiddelbehandling med CYP3A4-enzymhemmere eller de som lider av hjertesykdom eller risikofaktorer for eksisterende arytmier.

Overdosering av ALIMIX ® kan forårsake forlengelse av QT-intervallet, diaré og magekramper, mens de hos barn kan forårsake beroligende effekter, apati og atoni.