Hva er Tybost - cobicistat og hva brukes det til?
Tybost er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet cobicistat . Tybost brukes til å behandle voksne med HIV-1-infeksjon, et virus som forårsaker oppnådd immunmangelssyndrom (AIDS). Tybost herder ikke hivinfeksjon direkte, men er gitt for å forbedre effekten av atazanavir eller darunavir, som brukes sammen med andre standard medisiner for behandling av HIV-1-infeksjon.
Hvordan brukes Tybost - cobicistat?
Tybost kan bare fås på resept. Terapi bør startes av en lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon. Tybost er tilgjengelig som tabletter (150 mg). Den anbefalte dosen er en tablett om dagen, tatt med mat. Tybost gis i kombinasjon med 300 mg atazanavir en gang daglig eller 800 mg darunavir en gang daglig. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Tybost - cobicistat?
Det aktive stoffet i Tybost, cobicistat, blokkerer virkningen av en gruppe leverenzymer kalt CYP3A, som deltar i stoffskiftet av legemidler i kroppen. Ved å blokkere virkningen av CYP3A, reduserer Tybost metaboliseringshastigheten for atazanavir og darunavir, og dermed forlenger virkningsvarigheten i kroppen. Tybost tas i kombinasjon med atazanavir eller darunavir, som begge er proteasehemmere: de blokkerer et enzym som kalles protease, som er involvert i reproduksjon av HIV-1. Hvis enzymet er blokkert, er viruset ikke i stand til å reprodusere normalt, og infeksjonen er redusert. Behandling med Tybost og atazanavir eller duranavir gjør ikke kur mot HIV-1-infeksjon eller AIDS, men kan forsinke skade på immunsystemet og utvikling av infeksjoner og sykdommer assosiert med AIDS, hvis det brukes i kombinasjon med andre. standard medisiner for behandling av HIV-1-infeksjon.
Hvilken fordel har Tybost-cobicistat vist i studiene?
Tybost ble sammenlignet med et annet legemiddel kalt ritonavir i en hovedstudie med 698 HIV-1-infiserte pasienter. Studien sammenlignet bruken av disse to legemidlene som forsterkere effekten av atazanavir, gitt i kombinasjon med et annet standardmedikament for behandling av HIV-1-infeksjon som inneholder emtricitabin og tenofovir. Hovedvirkningen på effektiviteten var reduksjonen av virusbelastningen (mengden av virus funnet i blodet): Det ble ansett at pasienter hvis virusbelastning var mindre enn 50 HIV-1 RNA-kopier / ml etter 48 hadde reagert på behandlingen uker med behandling. Tybost viste seg å være like effektiv som ritonavir: Omtrent 85% av pasientene (293 av 344) behandlet med Tybost reagerte på behandlingen sammenlignet med ca 87% av pasientene (304 av 348) behandlet med ritonavir
Hva er risikoen forbundet med Tybost-cobicistat?
De vanligste bivirkningene med Tybost (som kan påvirke mer enn 1 av 10 personer) i kombinasjon med atazanavir er okulær gulsott (guling av den hvite delen av øyebollet), kvalme og gulsott (guling av øyne og hud). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Tybost, se pakningsvedlegget. Tybost skal ikke tas med visse legemidler som påvirker måten Tybost metaboliseres i kroppen eller hvis virkningsmåte er påvirket av Tybost: alfuzosin (brukes til å behandle økning i volum av prostata). amiodaron eller kinidin (brukes til å korrigere hjertebanken uregelmessigheter); karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin (brukes til å forebygge kramper); rifampicin (brukes til å forebygge og behandle tuberkulose og andre infeksjoner); dihydroergotamin, ergometrin eller ergotamin (brukes til behandling av hodepine); cisaprid (brukes til å lindre visse mageproblemer); St. John's wort (et plantemiddel som brukes mot depresjon og angst); lovastatin eller simvastatin (brukes til å senke blodkolesterol); pimozid (brukes til å behandle unormale tanker eller følelser); sildenafil (brukt til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon); midazolam eller triazolam til oral bruk (brukes til å fremme søvn eller lindre angst). For fullstendig liste over begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Tybost-cobicistat blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Tybosts fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. Studier har vist at Tybost er like effektivt som ritonavir som en atazanavir forsterker; Basert på data om effekten av Tybost på nivåer av darunavir i kroppen, forventes en tilsvarende effekt for darunavir. CHMP vurderte at det ikke er noen sikkerhetsproblemer som hindrer bruk av Tybost i kombinasjon med atazanavir eller darunavir.
Hvilken informasjon er det fortsatt ventet på Tybost - cobicistat?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Tybost brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Tybost, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Tybost - cobicistat
Den 19. september 2013 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Tybost, gyldig over hele EU. For mer informasjon om behandling med Tybost, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av denne sammendraget: 09-2013.
