Rivastigmin Teva

VENNLIGST MERK: Legemidlet er ikke lenger godkjent

Hva er Rivastigmine Teva?

Rivastigmine Teva er et legemiddel som inneholder aktiv substans rivastigmin. Det er i form av kapsler (hvitt: 1, 5 mg, rosa: 3 mg, oransje: 4, 5 mg, oransje og rosa: 6 mg).

Rivastigmin Teva er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Rivastigmine Teva ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Exelon. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes RivastigmineTeva til?

Rivastigmine Teva brukes til å behandle pasienter med mild til moderat alvorlig Alzheimers demens, en progressiv hjernesykdom som gradvis påvirker hukommelse, intellektuell evne og atferd. Det kan også brukes til behandling av mild til moderat alvorlig demens hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Legemidlet kan kun fås på resept .

Hvordan brukes Rivastigmine Teva?

Behandling med Rivastigmine Teva bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i diagnose og behandling av Alzheimers sykdom eller demens forbundet med Parkinsons sykdom. Terapi bør bare startes hvis en "omsorgsperson" (den som vanligvis hjelper pasienten) som regelmessig kontrollerer pasientens inntak av medisinen, er tilgjengelig. Behandlingen bør opprettholdes til medisinen har en gunstig effekt, men dosen kan reduseres eller behandlingen stoppes dersom pasienten opplever bivirkninger.

Rivastigmine Teva skal gis to ganger om dagen, til frokost og middag. Kapslene må svelges hele. Startdosen er 1, 5 mg to ganger daglig. Hvis denne dosen tolereres godt, kan den økes, i 1, 5 mg trinn med intervaller på ikke mindre enn to uker, til en vanlig dose på 3-6 mg to ganger daglig. For å få maksimal fordel, er det godt å bruke den høyest tolererte dosen uten å overskride 6 mg to ganger daglig.

Hvordan jobber Rivastigmine Teva?

Det aktive stoffet i Rivastigmine Teva, rivastigmin, er en antidementia medisin. Hos pasienter med demens av Alzheimer-typen eller demens på grunn av Parkinsons sykdom dør noen nerveceller i hjernen, noe som resulterer i å senke nivåene av nevrotransmitteren acetylkolin (en kjemikalie som gjør at nervceller kan kommunisere med hverandre). Rivastigmin virker ved å blokkere enzymer som ødelegger acetylkolin, dvs. acetylkolinesterase og butyrylcholinesterase. Ved å blokkere disse enzymene, fremmer Rivastigmine Teva økte nivåer av acetylkolin i hjernen, noe som bidrar til å redusere symptomene på Alzheimers demens og demens på grunn av Parkinsons sykdom.

Hvilke studier har blitt utført på Rivastigmine Teva?

Fordi Rivastigmine Teva er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at stoffet er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. at de to legemidlene produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen).

Hva er fordelene og risikoen ved Rivastigmine Teva?

Fordi Rivastigmine Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisin, er dets fordeler og risikoer tatt som det samme som referansemedisinene.

Hvorfor har Rivastigmine Teva blitt godkjent?

Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med EU-kravene har Rivastigmine Teva vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Exelon. CHMP er derfor av den oppfatning at fordelene, sammenlignet med Exelon, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Rivastigmine Teva.