Repaglinide Teva

Hva er Repaglinide Teva?

Repaglinide Teva er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet repaglinid. Det er tilgjengelig som runde tabletter (blå: 0, 5 mg, gul: 1 mg, fersken: 2 mg).

Repaglinide Teva er et "generisk legemiddel", som betyr at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt NovoNorm. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Repaglinide Teva til?

Repaglinide Teva brukes til pasienter med type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes). Den brukes i kombinasjon med kosthold og trening for å senke blodsukkernivået (sukker) hos pasienter hvis hyperglykemi (høyt blodsukkernivå) ikke lenger kan styres gjennom kosthold, vekttap og mosjon. Repaglinide Teva kan også brukes i kombinasjon med metformin (et annet antidiabetisk middel) hos type 2 diabetikere hvis blodsukker ikke kontrolleres tilfredsstillende på metformin alene.

Hvordan brukes Repaglinide Teva?

Repaglinide Teva bør tas før måltider, vanligvis opptil 15 minutter før hvert måltid. Dosen bør justeres for å oppnå best mulig kontroll. Behandlingslegen må regelmessig måle pasientens blodsukkernivå for å finne den laveste effektive dosen. Repaglinide Teva kan også angis for type 2 diabetikere som vanligvis kontrolleres godt gjennom en diett, men midlertidig ikke lenger i stand til å regulere blodsukker.

Den anbefalte startdosen er 0, 5 mg. Denne dosen kan økes etter en eller to uker. Hvis pasienter bytter til Repaglinide Teva mens de allerede bruker et annet antidiabetisk middel, er den anbefalte startdosen 1 mg.

Hvordan virker Repaglinide Teva?

Type 2 diabetes er en sykdom hvor bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av glukose i blodet eller hvor kroppen ikke klarer å bruke insulin effektivt. Repaglinide Teva hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin under måltider og brukes til å kontrollere type 2 diabetes.

Hvordan har Repaglinide Teva blitt studert?

Fordi Repaglinide Teva er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at stoffet er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. at de to legemidlene produserer de samme nivåene av det aktive stoffet i kroppen).

Hva er risikoen og fordelene med Repaglinide Teva?

Fordi Repaglinide Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisin, antas det at dets fordeler og risikoer er de samme som sistnevnte.

Hvorfor har Repaglinide Teva blitt godkjent?

Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EUs lovgivning har Repaglinide Teva vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med NovoNorm. Det er CHMPs mening at, som for NovoNorm, er fordelene større enn de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte at Repaglinide Teva skal gis markedsføringstillatelse.