FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® et stoff basert på estradiolhemihydrat + hydrogesteron

TERAPEUTISK GRUPPE: Kvinne seksuelle hormoner - Progestin og østrogen, fast kombinasjon

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® som brukes i postmenopausale kvinner (minst 12 måneder) som hormonutskiftningsterapi for kontroll av vasomotoriske og nevrologiske symptomer.

Tilstedeværelsen av østrogener og progestogener tillater det også å forebygge osteoporose forbundet med overgangsalder, hos høyrisikokvinnere.

Virkningsmekanisme FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

Hormonbehandling i overgangsalderen er født med det formål å minimere de vasomotoriske og nevrologiske symptomene som er tilstede hos disse kvinnene, noe som alvorlig kompromitterer deres livskvalitet.

Nærmere bestemt synes nedgangen i eggstokkfunksjonen som følge av en drastisk nedgang i blodkonsentrasjonen av østrogen, å være hovedårsaken til denne symptomatologien, og kan derfor delvis kompenseres av det eksogene inntaket av østradiol.

Den orale østradiolen klarer faktisk å distribuere seg til forskjellige vev, interagere med spesifikke intracellulære reseptorer og remodulere cellulær genuttrykk, og dermed bidra til gjenopprettelsen av normale funksjoner, som uunngåelig demper den klagede symptomatologien.

Imidlertid er blant de biologiske effektene av østradiol også den proliferative effekten på endometrium, noe som signifikant øker risikoen for utvikling av ondartet vekst.

I dette tilfellet tillater kombinasjonen med progestiner, slik som didrogesteron, å kompensere østrogenproliferativ aktivitet på endometriumet med sekretorisk progestin, og reduserer risikoen for hyperplasi og neoplastiske transformasjoner.

Studier utført og klinisk effekt

1. FEMOSTON: EFFEKTIVITET OG SIKKERHET

Klinisk prøve som demonstrerer hvordan bruk av Femoston kan garantere god kontroll over celleproliferasjon samtidig som vedlikehold av en akseptabel blødningsprofil opprettholdes.

2. FEMOSOTON OG LIPID METABOLISM

Studier som demonstrerer hvordan hormonutskiftingsterapi, som Femoston, kan bidra til å opprettholde en god lipidemisk profil, og dermed redusere risikoen for å utvikle tromboemboliske og kardiovaskulære sykdommer.

3. DIDROGESTERONE OG ENDOMETRIAL KONTROLL

Arbeid som demonstrerer at blant de progestogenene som brukes i hormonutskiftingstrening, kan dydrogesteron garantere utmerket kontroll over endometrial hyperplasi og dermed også på blødningsmønsteret

Metode for bruk og dosering

FEMOSTON ®

1 mg østradiolbelagte laksebelagte tabletter og 5 mg dydrogesteron:

hormonbehandling med FEMOSTON ® involverer kontinuerlig inntak av en tablett per dag.

Halveringstiden for de to aktive ingrediensene, beregnet til rundt 24 timer, gjør at tabletten kan tas samtidig samtidig med litt vann.

Advarsler FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

Hormonutskiftningsterapi i overgangsalder bør kun utføres etter samråd med legen eller spesialist.

Det er faktisk hensiktsmessig å ekskludere tilstedeværelse av tilstander som er predisponerende for utvikling av bivirkninger som tromboemboliske og neoplastiske hendelser i første omgang relatert til inntak av kvinnelige kjønnshormoner.

Følgelig har pasienter som lider av leiomyomer (livmorfibroider) eller endometriose, en historie med tromboemboliske lidelser, risikofaktorer for østrogenavhengige svulster, f.eks. arvelig predisponering (1-graders slektninger med brystkreft), hypertensjon, leversykdom, diabetes mellitus med eller uten vaskulær involvering, kolelitiasis, migrene eller hodepine (alvorlig), systemisk lupus erythematosus, historie av endometriehyperplasi, epilepsi og osteosklerose, bør nøye evaluere med legen din kost / nytteforholdet som vil oppstå ved å ta FEMOSTON ® og gjennomgå periodiske kontroller for å overvåke helsen din.

Det er også tilrådelig for legen å nøyaktig definere potensielle bivirkninger av terapien og tegnene som disse manifesterer seg, for å kunne gi umiddelbar gjenkjenning og mulig oppsigelse av behandlingen.

FEMOSTON ® inneholder laktose slik at dets inntak hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon eller laktoseintoleranse, kan være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

De potensielle bivirkningene av massive doser av østrogen på fostrets helse og fravær av en korrekt sikkerhetskarakteriseringsprofil av FEMOSTON ® tillater ikke bruk av dette legemidlet under graviditet.

Videre øker evnen til begge aktive ingrediensene til å konsentrere seg i morsmelk denne kontraindikasjonen selv til den etterfølgende ammingsperioden.

interaksjoner

Gitt hepatisk metabolisme, støttet av cytokromenzymklassen, beskrevet for både estradiol og didrogesteron, er det mulig å forutse mulige farmakologisk relevante interaksjoner som kan kompromittere den terapeutiske effekten av FEMOSTON ®

Faktisk er samtidig inntak av aktive ingredienser av de nevnte enzymer som primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukt til å behandle epilepsi), rifampicin (brukt til behandling av tuberkulose), ampicillin, tetracyklin, griseofulvin (antibiotika som brukes til behandling av smittsomme sykdommer), ritonavir, modafinil og noen ganger St. John's wort (hypericum perforatum), kan føre til en raskere reduksjon i blodkonsentrasjonen av hormonene i FEMOSTON ® med et kompromiss av dets terapeutiske effekter.

Det er nyttig å huske hvordan antagelsen om kjønnshormoner kunne bestemme variasjonen av noen laboratorieparametere relatert til skjoldbruskkjertel, lever-, nyre- og binyrefunksjon.

Kontraindikasjoner FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til ett av dets hjelpestoffer, i tilfelle vaginal blødning av ukjent opprinnelse, brystkreft eller avhengige østrogen-progestintumorer, endringer i lever- og nyrefunksjon, eksisterende eller tidligere tromboemboliske prosesser

Bivirkninger - Bivirkninger

Inntaket av FEMOSTON ®, som de andre legemidlene som brukes i hormonbehandling, er ofte forbundet med mange bivirkninger.

Flere kliniske forsøk og forsiktig overvåkning etter markedsføring har beskrevet bivirkninger:

migrene og hodepine, magesmerter, kvalme, endringer i menstruasjonsstrømmen, dyspepsi, svimmelhet, økt brystspenning og ømhet, angst, endringer i humør, ødem, asteni, endringer i leverfunksjon, kolelithiasis og pankreatitt.

Disse symptomene, som heldigvis er tilbakefallende når behandlingen er suspendert, er forbundet med mer alvorlige patologiske forhold som emboliske tromboser, kardiovaskulære og svulstsykdommer, som imidlertid synes å forekomme hyppigere, særlig hos pasienter med nedsatt funksjonsevne.