Hva brukes Xeljanz - Tofacitinib til?
Xeljanz er et legemiddel som brukes til å behandle voksne med moderat til alvorlig revmatoid artritt, en sykdom som forårsaker betennelse i leddene.
Xeljanz brukes sammen med metotrexat etter behandling med en eller flere legemidler kjent som sykdomsmodifiserende antirheumatiske stoffer (DMARDs), har ikke virket nok eller har forårsaket irriterende bivirkninger. Det kan også brukes alene til pasienter som ikke kan eller er intolerante mot metotrexat.
Xeljanz inneholder det aktive stoffet tofacitinib.
Hvordan brukes Xeljanz - Tofacitinib?
Xeljanz er tilgjengelig som en 5 mg tablett tatt av munnen to ganger om dagen. Behandlingen kan bli avbrutt hos pasienter som utvikler en infeksjon, dette er en kjent bivirkning av medisinen, eller hos pasienter med unormale blodprøveresultater. Dosen kan også reduseres hos enkelte pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Xeljanz kan bare fås på resept. Behandling bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av revmatoid artritt.
Hvordan virker Xeljanz - Tofacitinib?
Det aktive stoffet i Xeljanz, tofacitinib, virker ved å blokkere virkningen av enzymer kjent som Janus kinaser. Disse enzymene spiller en viktig rolle i prosessen med betennelse og leddskader som oppstår i revmatoid artritt. Ved å blokkere handlingen bidrar tofacitinib til å redusere betennelse og andre symptomer på sykdommen.
Hvilken fordel har Xeljanz - Tofacitinib vist i studiene?
Seks studier utført på mer enn 4 200 pasienter med revmatoid artritt har vist at Xeljanz er effektiv for å redusere ledsmerter og hevelse, forbedrer leddbevegelsen og svekker fellesskader. De fleste pasientene som var involvert i disse studiene hadde tidligere prøvd andre behandlinger, og de fleste tok Xeljanz med metotrexat.
I et av studiene, hvor Xeljanz ble tatt alene (monoterapi), var det mer effektivt enn metotrexat ved å bremse leddsskader og redusere symptomer. I en annen studie ble Xeljanz tatt alene mer effektiv enn placebo ved å redusere symptomer som smerte og hevelse.
Hva er risikoen forbundet med Xeljanz - Tofacitinib?
De vanligste bivirkningene av Xeljanz er hodepine, infeksjon og betennelse i nese og hals, diaré, kvalme og høyt blodtrykk (høyt blodtrykk).
De vanligste alvorlige bivirkningene som er observert med Xeljanz er alvorlige infeksjoner som lungebetennelse (lunginfeksjon), cellulitt (infeksjon i dypt hudvev), herpes zoster (S. Antonio brann), urinveisinfeksjon, divertikulitt (infeksjon av tarm) og blindtarmbetennelse (infeksjon i vedlegget), i tillegg til opportunistiske infeksjoner som kan oppstå hos pasienter med svekket immunsystem.
Xeljanz skal ikke brukes til pasienter med aktiv tuberkulose, alvorlige infeksjoner eller opportunistisk infeksjon. Xeljanz skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og hos kvinner som er gravide eller ammer.
For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Xeljanz - Tofacitinib blitt godkjent?
Flere studier har vist at Xeljanz tatt med metotreksat er effektivt i behandlingen av revmatoid artritt hos pasienter som tidligere har prøvd andre behandlinger. Xeljanz er effektiv selv om den tas alene.
Den viktigste bivirkningen med medisinen er infeksjon, og helsepersonell får spesifikke anbefalinger for å redusere denne risikoen. Generelt var risikoen forbundet med Xeljanz lik de som er forbundet med andre medisiner i sin klasse.
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at fordelene ved Xeljanz er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Xeljanz - Tofacitinib?
Selskapet som markedsfører Xeljanz, vil gi informasjonsmateriale til helsepersonell og pasienter for å forbedre bevisstheten om risikoen forbundet med medisinen, særlig risikoen for alvorlige infeksjoner og hvordan man skal behandle dem.
Anbefalinger og forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter for at Xeljanz skal brukes sikkert og effektivt, er også inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Xeljanz - Tofacitinib
For hele EPAR av Xeljanz, se på agenturets nettsted: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Xeljanz-terapi, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
