Ipreziv - Azilsartan medoxomil

VENNLIGST MERK: Legemidlet er ikke lenger godkjent

Hva er Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv er et legemiddel som inneholder den aktive substansen azilsartanmedoxomil. Det er tilgjengelig som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).

Hva er Ipreziv - Azilsartan medoxomil brukes til?

Ipreziv brukes til voksne med høyt blodtrykk (høyt blodtrykk). Begrepet "essensielt" betyr at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv er tatt av munnen; Den vanlige anbefalte dosen er 40 mg en gang daglig. Hvis blodtrykket ditt ikke er tilstrekkelig kontrollert, kan du øke dosen til 80 mg eller legge til et annet legemiddel for hypertensjon, for eksempel klortalidon eller hydroklortiazid.

Hvordan virker Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Det aktive stoffet i Ipreziv, azilsartanmedoxomil, er en "angiotensin II-reseptorantagonist", noe som betyr at det blokkerer virkningen av et hormon i kroppen kalt angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som smalrer blodårene). Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II vanligvis fester, forhindrer azilsartanmedoksomil hormonet til å produsere en effekt, slik at blodkarene kan utvides. Dette gjør det mulig å senke blodtrykket til normale nivåer og redusere risikoen forbundet med høyt blodtrykk, for eksempel slagtilfelle.

Hvordan har Ipreziv - Azilsartan medoxomil blitt studert?

Effekter av Ipreziv ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.

Med Ipreziv ble det utført 8 hovedstudier på over 6000 pasienter med essensiell hypertensjon.

Fem studier analyserte effektene av Ipreziv alene, sammenlignet med placebo (en dummybehandling) eller med andre antihypertensive stoffer (ramipril, valsartan og olmesartanmedoxomil). Pasienter som deltok i disse studiene hadde mild til moderat hypertensjon.

Tre studier har undersøkt virkningen av Ipreziv i kombinasjon med andre antihypertensiva legemidler (klortalidon, amlodipin og hydroklortiazid). Pasienter involvert i assosiasjonsstudiene hadde moderat til alvorlig hypertensjon.

Varigheten av studiene var mellom seks og 56 uker. Hovedmålet for effektivitet var endringen i systolisk blodtrykk (blodtrykk under hjertekontraksjon).

Hvilken fordel har Ipreziv - Azilsartan medoxomil vist under studiene?

Ipreziv tatt alene var mer effektivt enn placebo. I de to studiene som sammenlignet Ipreziv tatt alene med placebo, viste pasientene en gjennomsnittlig reduksjon i systolisk blodtrykk på ca. 13, 5 mmHg med Ipreziv 40 mg og en dråpe på ca. 14, 5 mmHg med Ipreziv 80 mg etter seks uker sammenlignet med en reduksjon på 0, 3-1, 4 mmHg hos placebobehandlede pasienter.

I studier sammenlignet med Ipreziv tatt alene og andre legemidler var effekten av 80 mg Ipreziv ved senking av blodtrykket høyere enn den høyeste godkjente dosen av valsartan (320 mg) og olmesartanmedoxomil (40 mg) . Ipreziv 40 og 80 mg var også mer effektive enn ramipril (10 mg).

Studier har også vist at Ipreziv tatt i kombinasjon med andre legemidler kan føre til ytterligere reduksjoner i blodtrykk sammenlignet med de samme legemidlene tatt uten Ipreziv.

Hva er risikoen forbundet med Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Bivirkningene av Ipreziv er generelt milde eller moderate; den vanligste er svimmelhet. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Ipreziv, se pakningsvedlegget.

Ipreziv skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot azilsartanmedoksomil eller noen av de andre innholdsstoffene. Det må ikke brukes til kvinner som har vært gravid i mer enn tre måneder. Ikke anbefalt for bruk i de tre første månedene av svangerskapet.

Hvorfor har Ipreziv - Azilsartan medoxomil blitt godkjent?

CHMP konkluderte med at Ipreziv tilhører en etablert klasse medisiner ved behandling av hypertensjon, og at risikoen ligner den som er av andre legemidler i denne klassen. Komiteen bestemte seg for at fordelene ved Ipreziv er større enn risikoen hos pasienter med essensiell hypertensjon og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.