DICLOREUM ® diklofenaknatrium

DICLOREUM ® er et stoff basert på diklofenaknatrium

TERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske legemidler

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner DICLOREUM ® Diklofenaknatrium

DICLOREUM ® er indisert ved symptomatologisk behandling av inflammatoriske og smertefulle tilstander forbundet med traumatiske tilstander, revmatiske og muskuloskeletale lidelser.

Virkningsmekanisme DICLOREUM ® diklofenaknatrium

Diklofenak er i dag et av de mest brukte ikke-steroide antiinflammatoriske legemidlene i behandlingen av både muskuloskeletale og systemiske inflammatoriske tilstander.

Den terapeutiske effekten av dette aktive prinsippet skyldes sin spesielle biologiske rolle, som er i stand til å hemme visse enzymer kjent som cyklooksygenaser (COX) involvert i metabolismen av membranfosfolipider.

Nærmere bestemt undergår de cellene som er involvert i denne typen patologi i løpet av traumas og vevsskade en serie av cellulære modifikasjoner, for eksempel for å øke ekspresjonen av de nevnte enzymer, katalysatorer av reaksjonene som fra arakidonsyre fører til syntesen av prostaglandiner, biologisk aktive molekyler som er i stand til å øke vaskulær permeabilitet, indusere vasodilasjon og lette utviklingen av en inflammatorisk reaksjon på plass.

Overdreven aktivering av denne banen, uunngåelig ledsaget av en signifikant økning i prostaglandiner med inflammatorisk aktivitet, resulterer i en typisk symptomatologi karakterisert ved smerte, feber og asteni, som heldigvis kan moduleres ved bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

DICLOREUM ® i forlengede frigjørbare harde kapsler forbedrer også farmakokinetiske egenskapene til diklofenak, noe som reduserer den irriterende effekten av denne aktive ingrediensen mot mageslimhinne, og derved begrenser utbruddet av gastritt eller magesår som ofte er forbundet til NSAID-terapi.

Studier utført og klinisk effekt

1.DICLOFENAC OG OPTHALMOPATHI AV GRAV

Arq Bras Endocrinol Metabol. 2011 Des; 55 (9): 692-5.

I denne pilotstudien har diklofenak vist seg å være effektiv og sikker i behandlingen av Graves oftalmopati, og representerer dermed en behandling med gode kostnads / nytteforhold. Imidlertid er det behov for mer signifikante kliniske studier for å fullstendig klargjøre muligheten for å inkludere oftalmopati blant de terapeutiske indikasjonene på diklofenak.

2. DICLOFENAC OG PANCREATITE POST OPERATORIA

Endoskopi. 2012 Jan; 44 (1): 53-9. Epub 2011 23 desember.

Arbeid som viser at kombinert terapi mellom diklofenak og somatostatin kan redusere noen komplikasjoner av retrograd kolangiopankreatografi som akutt pankreatitt. Denne egenskapen kan resultere i forbedret prognose.

3. DICLOFENACEN SOM ET FØRSTE VALG DRUG I BEHANDLING AV OSTEOARTRITIS

Curr Med Res Opin. 2012 jan; 28 (1): 163-78.

Til tross for markedsføring av nye stoffer, er diklofenak fortsatt det beste stoffet i behandlingen av slitasjegikt, som viser seg å være effektiv og sikker med forutsigbare og kontrollerbare bivirkninger.

Metode for bruk og dosering

DICLOREUM ®

150 mg hardkapsler med diklofenak natrium med lang utløsning;

100 mg suppositorier av natriumdiklofenak;

Hetteglass til intramuskulær bruk fra 75 mg diklofenaknatrium;

"Retard", 100 mg tabletter av diklofenaknatrium;

Det terapeutiske området som er planlagt for behandling av inflammatoriske tilstander med diklofenak, varierer mellom 75 mg og 150 mg daglig basert på pasientens kliniske egenskaper og relevansen av hans kliniske bilde.

Behandling bør omfatte bruk av den minste effektive dosen og på kortest mulig tid for å redusere forekomsten av bivirkninger forbundet med behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

Behovet for å bruke høyere doser eller langvarig behandling kan opprettes av legen din på grunn av tilstedeværelsen av spesielt resistente inflammatoriske tilstander.

Advarsler DICLOREUM ® diklofenaknatrium

Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer bør begrenses så mye som mulig til tilfeller av reelt behov, gitt de forskjellige toksiske effekter som er beskrevet.

Av denne grunn bør behandlingen omfatte bruk av den minimale effektive dosen for den tiden som er strengt nødvendig for å sikre en betydelig forbedring av symptomene.

Alle pasienter som behandles med DICLOREUM ® bør overvåkes av legen, for å unngå forekomst av bivirkninger, overvåker periodisk tilstanden av nyre, lever og hematologisk funksjon.

Spesiell oppmerksomhet bør også gis til pasienter som lider av hypertensjon, hjerte- og cerebrovaskulære sykdommer gitt den potensielle sammenhengen mellom diklofenak og forverring av det kliniske løpet av de nevnte sykdommene.

Ved forekomst av bivirkninger, konsentrert over alt på mage-tarmnivå, bør pasienten umiddelbart konsultere legen og eventuelt vurdere behovet for å avbryte behandlingen.

Tilstedeværelsen i DICLOREUM ® hetteglass, benzylalkohol og andre potensielt allergeniske hjelpestoffer kan øke risikoen for overfølsomhetsreaksjoner hos atopiske eller spesielt predisponerte pasienter.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Ulike eksperimentelle studier og mange saksrapporter viser hvordan inntaket av diklofenak og ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer under graviditet og amming kan bestemme utseendet av kardiopulmonal toksisitet, noen ganger dødelig nyresvikt, misdannelser og for tidlig abort.

Videre kan diclofenak i den umiddelbart forberedte fasen redusere kapasiteten til livmor sammentrekning og øke risikoen for blødning hos kvinner.

interaksjoner

Det er mange dokumenterte stoffinteraksjoner mellom diklofenak og andre aktive ingredienser.

Blant disse er de klinisk relevante og bemerkelsesverdige de interaksjonene med ACE-hemmere og angiotensin II-antagonister, potensielt ansvarlig for å øke bivirkningene på nyrene, med smertestillende midler, som er ansvarlige for endringen av terapeutisk effekt av diklofenak, med antibiotika og metotrexat, hvis samtidige inntak kan føre til økt toksisitet av disse legemidlene, med orale antikoagulantia og antidepressiva som hemmer serotoninopptak, assosiert med økt blødningsrisiko.

Det er også viktig å unngå samtidig bruk av flere antiinflammatoriske midler for å redusere fornærmelsen til mageslimhinnen.

Kontraindikasjoner DICLOREUM ® diklofenaknatrium

Inntaket av DICLOREUM ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for den aktive ingrediensen eller til et av hjelpestoffene, som lider av gastrointestinale sykdommer, med en historie med gastrointestinale sår og blødninger og lider av hemostase og koagulasjonsforstyrrelser.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selv om formuleringen i suppositorier eller i depottabletter kan redusere alvorlighetsgraden av noen bivirkninger forbundet med diclofenakbehandling, er det nyttig å huske at å ta ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer kan føre til utseende av kvalme, oppkast, magesmerter, dyspepsi, gastritt, magesår, hematemese, melena og allergiske reaksjoner også av dermatologisk natur.

Ulike forskergrupper jobber i stedet for å karakterisere sammenhengen mellom kronisk administrasjon av NSAID og utseende av hjerte-, nyre-, lever- og cerebrovaskulær insuffisiens.