ROACCUTAN ® isotretinoin

ROACCUTAN® er et stoff basert på isotretinoin

TERAPEUTISK GRUPPE: Retinoider for behandling av akne

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Anvisninger ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® er indisert ved behandling av alvorlig akne og resistent mot klassisk topisk terapi.

Virkningsmekanisme ROACCUTAN ® isotretinoin

ROACCUTAN®, et legemiddel som brukes til behandling av alvorlig akne karakterisert ved nodulære og konglobaterte inflammatoriske lesjoner, skylder sin terapeutiske effekt på den aktive ingrediensen Isotretinoin, et syntetisk retinoid oppnådd fra trans-retinal syre.

Virkningsmekanismen, spesielt kompleks og forbundet med prosessen med omprogrammering av genuttrykk gjennom spesifikke retinoidfølsomme nukleare reseptorer, tillater at ekspresjon av inflammatoriske mediatorer styres, reduserer den inflammatoriske utbredelsen av lesjonen, styrer spredning av keratinocytter, normaliserende cellulær omsetning og dermed unngår den typiske hyperkeratinisering som er tilstede under akne og reduserer produksjonen av talg, som er ansvarlig for å fylle kanalene til talgkjertlene og den resulterende proliferasjon av comdegonebakteriestammer.

De utmerkede terapeutiske aktivitetene balanseres imidlertid av potensielt alvorlige bivirkninger, for å kreve kontinuerlig medisinsk tilsyn og anvendelse av forebyggings- og overvåkingsprogrammer.

Etter aktiviteten, etter en vedvarende hepatisk metabolisme, elimineres isotretinoin både ved lever og nyre.

Studier utført og klinisk effekt

HUDBINDELSE OG TERAPI MED ORAL ISOTRETINOIN

J Sex Med. 2013 Jul 11. Doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub foran utskrift]

Saksrapport rapporterer en merkelig komplikasjon forbundet med ROACCUTAN® terapi som vaginal blødning. Disse arbeidene bekrefter betydningen av medisinsk tilsyn under behandling med isotretinoin.

FARMAKOGENOMI OG KLINISK EFFEKTIVITET AV ISOTRETINOIN

Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 aug; 51 (8): 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.

En interessant genomisk narkotikastudie som demonstrerer hvordan polymorfismer av genet som koder for retinsyre-reseptorer, kan endre funksjonaliteten til isotretinoin, og endre dens terapeutiske effekt hos pasienter som lider av akne.

ISTRETIONINE OG KVALITET AV LIV

Acta Derm Venereol. 2013 27. mai. Doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub foran utskrift]

Studier som viser at til tross for isotretinoin kan avgjøre forekomsten av mange bivirkninger, hvorav noen også er psykiatriske, er det imidlertid i stand til å forbedre livskvaliteten til aknepasienter i 84% tilfeller.

Metode for bruk og dosering

ROACCUTAN®

Isotretinoin 20 mg myke kapsler.

Definisjonen av den terapeutiske doseringen er opp til legen som har erfaring med behandling med retinoider, i forhold til tilstanden til den berørte pasientens helse, mulig tilstedeværelse av lever- og nyresykdommer og terapeutiske formål.

Den totale doseringen skal deles i to forskjellige doser som skal tas fortrinnsvis til lunsj og middag, mens behandlingsvarigheten skal forlenges fra 16 til 24 uker.

Advarsler ROACCUTAN ® Isotretinoin

Med tanke på de mange bivirkningene av isotretinoin tatt oralt, legg merke til dens høye teratogenicitet, er det viktig at pasienten som mottar ROACCUTAN®, følger de riktige reglene for å begrense de mange bivirkningene.

Kontinuerlig overvåkning av fravær av graviditet hos kvinner i fertil alder, før, under og minst 5 uker etter behandlingens slutt, unngå direkte eksponering for ultrafiolette stråler, merk av lysets lysfølsomme kraft, unngå invasive dermatologiske prosedyrer selv etter suspensjonen behandling, periodisk overvåking av lever- og nyrefunksjon og parametere av lipidmetabolisme hos pasienter som lider av metabolske forstyrrelser, representerer bare noen av forholdsregler som skal brukes under behandling med ROACCUTAN®.

ROACCUTAN® inneholder blant annet hjelpestoffer sorbitol og soyaoljer, derfor er bruken kontraindisert hos pasienter som lider av fruktoseintoleranse og soyallergi.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Graviditet representerer en absolutt kontraindikasjon for behandling med ROACCUTAN®, gitt den meget høye teratogene effekten av isotretinoin.

Kontraindikasjonene til bruk av ROACCUTAN® bør også utvides til den etterfølgende ammingperioden, gitt at den aktive ingrediensen kan konsentrere seg i morsmelk i farmakologisk aktive konsentrasjoner.

interaksjoner

Pasienten som mottar ROACCUTAN®, bør unngå å ta tetracyklin og vitamin A på grunn av potensielle bivirkninger for helse.

Kontraindikasjoner ROACCUTAN ® isotretinoin

Bruk av ROACCUTAN® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for det aktive stoffet eller til ett av hjelpestoffene under graviditet og amming hos kvinner i barnealder som ikke følger protokollen for forebygging av graviditet, hos pasienter med alvorlige leversykdommer og nyre og hos pasienter på tetracyklinbehandling.

Bivirkninger - Bivirkninger

Oral isotretinoinbehandling er generelt preget av en rekke bivirkninger som heldigvis regres med behandlingens suspensjon.

Anemi, økt ESR, trombocytopeni, nøytropeni, trombocytose, hodepine, epistaksis, nesetørhet, økte transaminaser, dermatitt, kløe, hudfyling, økte triglyserider, artralgi, myalgi og asteni representerer de hyppigste bivirkningene generelt mens sfærforstyrrelser psykiatriske, alvorlige nyresykdommer og gastroenteriske sykdommer er generelt sjeldnere