CLAVERSAL ® Mesalazin

CLAVERSAL ® er et stoff basert på mesalazin

TERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide tarminflammatorisk - Aminosalicylsyre og analoger

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner CLAVERSAL ® Mesalazina

CLAVERSAL ® er et stoff basert på mesalazin, nyttig i behandling og forebygging av tilbakefall under kroniske inflammatoriske tarmlidelser som ulcerøs kolitt og Crohns sykdom.

Virkningsmekanisme CLAVERSAL ® Mesalazin

CLAVERSAL ® er et stoff med antiinflammatorisk aktivitet, med særlig selektivitet mot tarmslimhinnen.

Denne terapeutiske virkningen, spesielt viktig for å beskytte tarmslimhinnen fra inflammatorisk fornærmelse tilstede i spesielle patologier, er garantert av det aktive prinsipp mesalazin som tilhører kategorien salicylater.

Tatt oralt oppnår den nevnte aktive ingrediens intakt det intestinale miljøet der det er i stand til å modulere produksjonen av kjemiske betennelsesmediatorer, med spesiell spesifisitet overfor metabolitter av arakidonsyre, redusere tilbakekallingen i setet til inflammatoriske celler, produksjon av cytokiner, dannelse av ødem, produksjon av frie oksygenradikaler, og dermed opprettholde den strukturelle og funksjonelle integritet i tarmslimhinnen.

Selv om farmakodynamisk synspunkt ikke er fullstendig karakterisert av mesalazinaktiviteten, gir de veldefinerte farmakokinetiske egenskapene karakterisert ved dårlig systemisk absorpsjon at dette aktive prinsippet skal nå konsentrasjoner på tarmnivå, i stand til å opprettholde en viktig aktivitet terapeutisk.

Etter sin virkning elimineres mesalazin-tilstedeværelsen i lumenet gjennom feces, mens den absorberte, etter en lever og tarm-metabolisme, utskilles hovedsakelig gjennom urinen.

Studier utført og klinisk effekt

1. MESALAZIN OG ENDOSKOPISK EKSAMINERING

Denne studien utført på pasienter som lider av ulcerøs kolitt, viser hvordan inntaket av 4, 6 gram mesalazin per dag, på bare 6 ukers behandling, kan forbedre tarmslimhelsen, observert gjennom endoskopi, hos 80% av behandlede pasienter. Denne egenskapen er viktig i løsningen av komplekse patologier som inflammatoriske sykdommer i mage-tarmkanalen.

2. MESALAZINA OG CELIAC SISTE

Administrasjonen av mesalazin til intestinal frigjøring har vist seg spesielt nyttig for å forbedre de histologiske egenskapene til tarmslimhinnen hos pasienter som lider av refraktær cøliaki. Denne nye terapeutiske tilnærmingen kan knytte et datert stoff som mesalazin sammen med terapi av fremvoksende patologier som cøliaki.

3. MESALAZIN INTOSISERING

Første saksrapport, som rapporterer mesalazinforgiftning hos en 20 år gammel gutt med ulcerøs kolitt. Den massive inntatt dosen resulterte i hyperemi og utbredt ødem gjennom hele tarmkanalen, med sår utvidet selv på rektalt nivå. Heldigvis ble det observert en signifikant forbedring i symptomene på ca. 15 dager.

Metode for bruk og dosering

CLAVERSAL ® belagt med 500 mg mesalazin: Vi anbefaler at du tar 1 tablett 3 ganger daglig, helst i tom mage.

CLAVERSAL ® mesalazin suppositorier på 500 mg : Det anbefales å ta 1 suppositorium 3 ganger daglig, for sykdommer som påvirker endetarmen.

I hvert fall, for at stoffet skal utføre sin maksimale terapeutiske virkning, er det nødvendig for suppositoriet å beholdes i lange perioder, som om natten.

CLAVERSAL ® rektalløsning av 2 - 4 gr mesalazin: Det anbefales å ta en dose på 4 gram en gang daglig eller to doser på 2 gram to ganger daglig

Inntaket bør fortrinnsvis foregå om morgenen og ved sengetid.

Alle de nevnte dosene er bare veiledende, da legen kan variere doseringen og tidspunktet for inntaket basert på pasientens kliniske forhold.

Advarsler CLAVERSAL ® Mesalazin

Nøye medisinsk tilsyn og periodisk overvåkning av lever-, nyre- og hematologiske egenskaper er nødvendig hos pasienter som gjennomgår CLAVERSAL ® -behandling og preges av redusert lever- og nyrefunksjon.

Tilstedeværelsen av salicylater og forbindelser som kaliummetabisulfitt er ansvarlig for alvorlige kliniske bilder på grunn av overfølsomhet overfor de nevnte molekylene som det er nødvendig å umiddelbart suspendere terapi for.

Videre kan det muntlige inntaket av mesalazin være forbundet med enda alvorlig irritasjon i mageslimhinnen hos pasienter med spesielt langsom gastrisk fordøyelse.

Tilstedeværelsen av hodepine, blant de bivirkningene som er forbundet med CLAVERSAL ® -behandling, kan føre til at kjørerbiler og bruken av maskiner er farlige.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Med tanke på fravær av kliniske studier og signifikante studier relatert til effekten av mesalazin på foster- og spedbarns helse når det tas under graviditet og amming, vil det være bra å unngå å ta CLAVERSAL ® i disse perioder, eller å utelukke utelukkende etter reelle behov og etter at du har kontaktet legen din.

interaksjoner

Flere farmakokinetiske studier har vist lav risiko for interaksjon mellom ulike aktive ingredienser og CLAVERSAL ®, som legger vekt på sikkerheten som følge av redusert systemisk absorpsjon av dets aktive prinsipp.

Men da mesalazin tilhører kategorien salicylater, er det ikke mulig å utelukke mulige interaksjoner med kumarinderivater, metotreksat, probenecid, sulfinpyrazon, spironolakton, furosemid, rifampicin og sulfonylurinstoffer.

Videre kan samtidig administrering av midler som er i stand til å senke intestinal pH, redusere terapeutisk effekt av legemidlet når det tas oralt.

Inntaket av kortikosteroider, som er nyttig i de akutte faser av sykdommen, kan forbedre mesalazins antiinflammatoriske virkninger, mens samtidig inntak av stoffer som metaboliseres på nyreneivået, kan øke arbeidsbelastningen av disse organene, og utsette pasienten for risiko for nefrotoksisitet.

Kontraindikasjoner CLAVERSAL ® Mesalazin

CLAVERSAL ® er kontraindisert hos pasienter som lider av intestinale hemorragiske sykdommer, gastrisk og duodenalsår og hemorragisk diatese.

Videre bør CLAVERSAL ikke brukes til pasienter som er overfølsomme overfor mesalazin eller andre salicylater.

Bivirkninger - Bivirkninger

Flere kliniske studier og en nøye etter markedsføring vurdering støtter den reduserte toksisiteten og god tolerabilitet av mesalazin.

Faktisk var de viktigste nevnte bivirkningene alle beskjeden enhet og konsentrert på mage-tarmnivået med kvalme, diaré og magesmerter, og nervøs for hodepine.

Til tross for god tolerabilitetsprofil, spesielt hos pasienter med nedsatt funksjonsevne, var det imidlertid mulig å observere tilstedeværelsen av endringer i det hematologiske bildet, lever og nyrefunksjon og utvikling av allergiske reaksjoner med alvorlig kurs.

I alle de nevnte tilfellene garanterte seponering av behandlingen en rask regresjon av symptomer.