Hva er Micardis?
Micardis er et legemiddel som inneholder virkestoffet telmisartan. Det er tilgjengelig som hvite tabletter (runde: 20 mg, avlang: 40 og 80 mg).
Hva brukes Micardis til?
Micardis brukes til voksne med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk). Begrepet "essensielt" indikerer at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Micardis?
Micardis skal tas i munnen, med eller uten mat. Anbefalt dose er 40 mg en gang daglig, men noen pasienter kan ha fordel av å bruke en 20 mg dose. Hvis det ønskede blodtrykket ikke er oppnådd, kan dosen økes opp til 80 mg eller annen hypertensjonsmedisin, slik som hydroklortiazid, kan tilsettes.
Hvordan fungerer Micardis?
Det aktive stoffet i Micardis, telmisartan, er en "angiotensin II-reseptorantagonist", noe som betyr at det blokkerer virkningen av et hormon som produseres av kroppen, kalt angiotensin II. Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som smalrer blodårene). Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II vanligvis fester, forhindrer telmisartan hormonvirkningen ved å la blodårene utvide seg. Dette medfører en dråpe i blodtrykket og reduserer risikoen forbundet med høyt blodtrykk, for eksempel slagtilfelle.
Hvilke studier har blitt utført på Micardis?
Micardis har blitt studert hos 1 647 pasienter, som ble behandlet med telmisartan alene eller i kombinasjon med hydroklortiazid. Micardis har blitt sammenlignet med placebo (en dummybehandling) og med andre medisiner for hypertensjon (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin). Den viktigste effektindeksen var basert på reduksjon av diastolisk blodtrykk (blodtrykket målt i intervallet mellom to hjerteslag).
Hvilken fordel har Micardis vist under studiene?
Micardis var mer effektivt enn placebo ved å redusere det diastoliske blodtrykket, og viste effekter som ligner på andre medisiner for hypertensjon.
Hva er risikoen forbundet med Micardis?
Bivirkninger relatert til Miocardis er ikke vanlige. Imidlertid oppsto følgende bivirkninger hos 1 av 10 pasienter i 1 000: hyperkalemi (høye nivåer av kalium i blodet), synkope (besvimelse), søvnløshet, svimmelhet (svimmelhet), hypotensjon (lavt blodtrykk), dyspné (luftveisproblemer), magesmerter, diaré, tørr munn, dyspepsi (halsbrann), flatulens (gass), hyperhidrose (overdreven svette), kløe, myalgi (muskelsmerter), nedsatt nyrefunksjon (nyreproblemer) hvilken nyresvikt, og brystsmerter. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Micardis, se pakningsvedlegget.
Micardis skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot telmisartan eller andre ingredienser i medisinen. Det må ikke brukes til kvinner som har vært gravid i mer enn tre måneder. Ikke anbefalt for bruk i de tre første månedene av svangerskapet. Micardis bør ikke brukes til pasienter som har alvorlige problemer med lever eller galle.
Hvorfor har Micardis blitt godkjent?
Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Micardis fordeler er større enn risikoen for behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Utvalget anbefalte at Micardis får markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Micardis:
Den 16. desember 1998 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse gyldig over hele EU til Boehringer Ingelheim International GmbH for Micardis. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 16. desember 2003 og 16. desember 2008.
For full EPAR for Micardis, klikk her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 03-2009.
