Hva er Levemir?
Levemir er en injeksjonsvæske, som inneholder det aktive stoffet insulin detemir. Den er tilgjengelig i blekkpatroner (PenFill) og ferdigfylte penner (FlexPen og InnoLet).
Hva brukes Levemir til?
Levemir brukes til å behandle voksne, ungdom og barn over 6 år med diabetes.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Levemir?
Levemir gis ved injeksjon under huden i bukveggen (magen), i lårene, i øvre del av armene, i skuldrene eller i baken. Levemir er et langtvirkende insulin som kan brukes på følgende måter:
- en gang om dagen i kombinasjon med orale diabetika. Den kan administreres når som helst på dagen, forutsatt at tiden er den samme hver dag. Levemir dose bør justeres avhengig av glukose (sukker) nivåene som er tilstede i hver pasients blod;
- i kombinasjon med injeksjoner av et kortvirkende eller hurtigvirkende insulin under måltider. Levemir skal gis en eller to ganger om dagen, avhengig av pasientens behov.
Pasientens blodsukkernivå må kontrolleres regelmessig for å finne den minste effektive dosen.
Hvordan virker Levemir?
Diabetes er en sykdom som skyldes at kroppen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av glukose i blodet. Levemir er et erstatningss insulin som ligner det som produseres av kroppen. Det aktive stoffet i Levemir, insulin detemir, er produsert ved en metode som kalles "rekombinant DNA-teknologi": den er oppnådd fra en gjær beriket med et gen (DNA) som gjør det mulig å produsere insulin detemir.
Insulin detemir er litt forskjellig fra humant insulin. Denne forskjellen innebærer sin langsommere absorpsjon i kroppen med lengre tid for å nå målet i kroppen, hvilket innebærer at Levemir har en langvarig virkning. Erstatningsinsulin fungerer som naturlig produsert insulin og hjelper glukose gjennomtrengende celler fra blodet. Ved å kontrollere nivået av glukose i blodet, reduseres symptomene og komplikasjonene av diabetes.
Hvordan har Levemir blitt studert?
Levemir er studert hos 1575 pasienter med type 1 diabetes (hvor bukspyttkjertelen ikke kan produsere insulin) og over 2 400 pasienter med type 2 diabetes (hvor kroppen ikke klarer å bruke effektivt insulin). Disse studiene sammenlignet Levemir med humant insulin NPH (et intermediært virkende insulin) eller insulin glargin (et langtidsvirkende insulin) gitt en eller to ganger om dagen. Rapidvirkende insulininjeksjoner ble også utført ved måltidstider. I fire av de seks type 2 diabetesstudiene fikk pasientene også ett eller to orale antidiabetika. Alle studier måler nivået av et stoff som er tilstede i blodet, kalt glykosylert hemoglobin (HbA1c), noe som gir en indikasjon på effekten av blodglukosekontroll. Levemir har ikke blitt studert hos barn yngre enn seks år.
Hvilken fordel har Levemir vist i studiene?
Studier har vist at Levemir kontrollerer blodsukkernivåer på en måte som ligner på NPH-insulin, med mindre risiko for lave blodsukkernivåer over natten og uten vektøkning. Forbundet med oralt administrerte antidiabetika, Levemir kontrollerte også blodsukker nivåer på samme måte som insulin glargin.
Hva er risikoen forbundet med Levemir?
De vanligste bivirkningene som er sett hos Levemir (sett hos 1 til 10 av 100 pasienter) er hypoglykemi (lavt blodsukkernivå) og reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte, rødhet, utslett, betennelse, hudblåser, hevelse og kløe ). For pasienter som også tar orale antidiabetika, er det tegn på allergi, selv mellom 1 og 10 pasienter på 100. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Levemir, se pakningsvedlegget.
Levemir skal ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) mot insulin detemir eller noen av de andre innholdsstoffene. Levemir doser må justeres når det gis med andre legemidler som kan påvirke blodsukkernivået. Den komplette listen er tilgjengelig i pakningsvedlegget.
Hvorfor har Levemir blitt godkjent?
Utvalget for legemidler til mennesker (CHMP) anså at Levemirs fordeler for behandling av diabetes mellitus er større enn risikoen. Utvalget anbefalte derfor at Levemir får markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Levemir
Den 1. juni 2004 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse gyldig over hele EU for Levemir til Novo Nordisk A / S. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 1. juni 2009.
For hele EPAR av Levemir, klikk her.
Sist oppdatert av denne sammendraget: 06-2009
