EUTIROX ® Levothyroxin

EUTIROX ® et stoff basert på levothyroksinnatrium

TERAPEUTISK GRUPPE: Skjoldbrusk preparater

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner EUTIROX ® Levothyroxin

EUTIROX ® er indisert under alle forhold med redusert skjoldbruskfunksjon som goiter, tilbakefallsprofylakse etter operasjon, skjoldbruskhypofunksjon, inflammatoriske prosesser, antityroidterapier for å gjenopprette normal hormonbalanse.

Virkningsmekanisme EUTIROX ® Levothyroxin

Levotyroksin som finnes i EUTIROX ® utgjør det mangelfulle hormonet i løpet av hypothyroidisme, og representerer dermed en direkte erstatningsterapi.

Tatt oralt, takket være molekylets spesielle struktur, absorberes det på tarminnholdet for ca. 42-74% av den totale dosen som tas og bundet til plasmaproteiner som tyroglobulin, transthyretin og albumin i liten grad, fordeles til forskjellige vev.

På disse områdene kan derfor hormonet, etter diodinering mediert av spesifikke enzymer, interagere med sin spesifikke nukleare reseptor ved å regulere forskjellige biologiske funksjoner som:

Proteinsyntese og enzymatisk aktivitet, involvert i vekst og kroppsutvikling;
thermogenesis;
Hjertefrekvens og sammentrekning
Basal metabolisme;
Katekolamininducert lipolyse;
Kolesterol metabolisme.

Det er derfor lett å forestille seg hvordan tilstanden til hypothyroidisme er preget av en generell bremsing av kroppens basale metabolisme, myxedem, vektøkning, reduksjon av fysisk og kognitiv evne, hyperlipidemi, endringer i menstruasjonssyklusen, goiter, intoleranse overfor kulde og bradykardi.

Etter en lang halveringstid på flere dager metaboliseres skjoldbruskhormonene delvis på levernivå og elimineres med galle og delvis resirkuleres gjennom den entero-hepatiske resirkulasjonsmekanismen.

Studier utført og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITETEN AV LEVOTYROXIN I BEHANDLING AV MULTINODULAR THYROID

Denne studien evaluerer effekten av levothyroksinbehandling ved å forsinke den kliniske utviklingen av multi nodular skjoldbrusk sykdom. Den forebyggende effekten av dette hormonet virker berettiget av undertrykkelsen av den endogene produksjonen av TSH, som er helt sikkert involvert i opprettelsen og utviklingen av sykdommen.

2. SUBSTITUTTERAPI EFTER TOTAL THYROIDECTOMY

Total fjerning av skjoldbruskkjertelen blir en kirurgisk prosedyre som noen ganger er indikert ved behandling av noen alvorlige patologier. Hos pasienter som mangler dette viktige endokrine kjertelet, har T4 hormonutskiftingstrening vist seg å være effektiv og godt tolerert av pasientene.

3. Sværhet og hypotyroidisme

Behovet for skjoldbruskkjertelhormoner øker med ca. 20 - 40% under graviditet, så hos pasienter med hypothyroidisme bør andelen av EUTIROX som brukes, økes proporsjonalt. Selv om ulike studier viser at en tilstrekkelig terapi kan bevare både metabolisk balanse mellom mødre og føtal, er det foreløpig ingen standardisert terapeutisk protokoll som lar doktoren enkelt behandle denne tilstanden.

Metode for bruk og dosering

EUTIROX ® tabletter som inneholder 25/50/75/100/125/150/175/200 mcg levothyroksinnatrium:

Den effektive doseringen av levothyroksin bør etableres av legen basert på pasientens fysiologiske patologiske forhold, hans fysiske egenskaper og det relative kliniske bildet.

De forskjellige formuleringene er faktisk representativ for en viktig interindividuell variabilitet av pasientens terapeutiske behov, og samtidig la doktoren bedre tilpasse selve terapien.

I hvert fall svinger det terapeutiske området for en voksen person mellom 50 og 200mcg daglig, for å bli tatt med en slurk vann om morgenen, helst på tom mage.

Advarsler EUTIROX ® Levothyroxin

Behandling med levotyroksinbaserte legemidler bør foregå med en nøye vurdering av pasientens kliniske tilstand, som er nyttig for å karakterisere de reelle årsakene til hypothyroidisme og behandle alle andre mulige etiologiske aspekter som er uforenlige med behandling med EUTIROX ®

Under den terapeutiske prosedyren bør legen regelmessig overvåke TSH-nivåer, vurdere effekten av terapien og muligens justere doseringen og leverfunksjonen, for å utelukke organutmattelse og viktige endringer i farmakokinetiske egenskaper hos levotyroksin.

Metabolismen av legemidlet på beinet, kunne legge til rette for utbrudd av osteoporose hos pasienter i fare som for menopausale kvinner.

EUTIROX ® inneholder laktose, derfor kan pasienter med laktoseintoleranse, glukose / galaktosemalabsorbsjonssyndrom eller laktaseenzymmangel utvikle gastrointestinale symptomer etter å ha tatt dette legemidlet.

Hodepine, svimmelhet og andre nevrologiske symptomer forbundet med å ta EUTIROX ®, kan gjøre bruk av maskiner og kjøretøyer farlig.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Levotyroksin har vist seg å være i stand til å krysse den plasentale barrieren som når føtal sirkulasjonen. Til tross for denne farmakokinetiske karakteristikken, synes de terapeutiske dosene som brukes i behandling av hypothyroidisme ikke å bestemme teratogene eller toksiske effekter på fosteret, langt mindre indusere hyperthyroidisme eller inhibering av TSH-produksjon.

Følgelig kan inntaket av EUTIROX ® i svangerskapet realiseres ved virkelig nødvendighet, men under streng medisinsk kontroll.

interaksjoner

Gitt den sentrale rollen som levothyroksin i metabolisk kontroll, er det lett å forestille seg hvordan inntaket av EUTIROX ® kan forstyrre mange funksjonelle aspekter og med så mange aktive ingredienser.

Mer nøyaktig kan levothyroksin påvirke:

Hypoglykemiske stoffer, reduserer deres terapeutiske effekt;
Kumarinderivater, forsterker antikoagulerende effekt og øker risikoen for blødning.

Tvert imot kan den terapeutiske effekten av EUTIROX ® bli endret ved samtidig bruk av kolestyramin, medikamenter som inneholder aluminium, jern og kalsium, salicylater, dicumarol, furosemid, clofibrat, fenytoin, glucoriticoider, beta-sympatholithics, amiodaron og medier som inneholder jod, østrogener, barbiturater, proguanil, antiepiliektika og forbindelser som inneholder soya (forsinkende absorpsjon).

Kontraindikasjoner EUTIROX ® Levothyroxin

EUTIROX ® kontraindisert ved ubehandlet adrenal insuffisiens, ubehandlet hypofysisk insuffisiens, ubehandlet tyrotoksikose, akutt myokardinfarkt, akutt myokarditt og pankarditt.

EUTIROX ® bør ikke brukes til pasienter som er overfølsomme for det aktive stoffet eller for ett av hjelpestoffene.

Bivirkninger - Bivirkninger

Medisinsk terapi av hypothyroidisme med levothyroksin synes å være godt tolerert og blottet for spesielle bivirkninger, når doseringen som brukes reflekterer pasientens reelle behov.

På den annen side kan bivirkninger av varierende klinisk relevans observeres i tilfelle ubestemte formuleringer eller i fravær av terapeutisk nødvendighet (dopingpraksis eller søk etter slankingseffekt).

Bivirkninger faller tydelig innenfor symptomatologien til hypertyreose med:

Kardiovaskulære sykdommer: arytmier, takykardi, angina smerter, hypertensjon, insuffisiens og hjertestans;
Sykdommer i sentralnervesystemet: hodepine, hyperexcitability, søvnløshet, tremor, følelsesmessig labilitet og epilepsi;
Dermatologiske lidelser: Hårtap og utbredt inflammatoriske reaksjoner;
Endokrine sykdommer: endringer i menstruasjonssyklusen og binyrefunksjonen;
Gastrointestinale sykdommer og annekset kjertler: Transaminaseendringer, kvalme, oppkast, kramper og magesmerter;
Muskuloskeletale lidelser: osteoporose, svakhet og muskelkramper.