Hva er Emend?
Emend er et stoff som inneholder det aktive stoffet aprepitanten. Legemidlet er tilgjengelig som kapsler (hvitt og gult: 40 mg, hvitt: 80 mg, hvitt og rosa: 125 mg).
Hva brukes Emend til?
Emend er en antiemetisk, (et stoff som brukes til å forhindre kvalme og oppkast).
Emend 80 mg og 125 mg kapsler brukes sammen med andre legemidler for å forhindre kvalme og oppkast hos voksne forårsaket av kjemoterapi (legemidler som brukes til å behandle kreft). Emend er effektiv i kjemoterapi basert på cisplatin (et stoff med høyt emetogent potensial) og i kjemoterapier som involverer moderat utbrudd av symptomer på kvalme og oppkast (basert på cyklofosfamid, doxorubicin og epirubicin). Emend gjør kjemoterapi mer tolerabel for pasienten.
40 mg kapsler brukes til å forhindre postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos voksne. Kvalme og oppkast som kan påvirke pasientene etter operasjonen.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Emend?
Under kjemoterapi er den vanlige dosen Emend en 125 mg oral tablett en time før kjemoterapi begynner. Etter kjemoterapi skal en 80 mg kapsel tas hver dag i de neste to dagene. Emend bør alltid gis i kombinasjon med andre legemidler som forhindrer kvalme og oppkast (som dexametason) og 5HT3-antagonister (som ondasetron).
I tilfelle av POVN er den vanlige dosen en kapsel på 40 mg administrert innen tre timer før pasientens anestesi.
Emend kan også tas uten mat og kapslene må svelges hele.
Hvordan virker Emend?
Emend er en neurokininreceptorantagonist (NK1), som hindrer kjemikalier i kroppen (substans P) fra å bli med NK1-reseptorer. Når substans P går sammen med disse reseptorene, forårsaker det kvalme og oppkast. Ved å blokkere reseptorene, kan Emend forebygge kvalme og oppkast, som ofte oppstår etter kjemoterapi eller som en komplikasjon av kirurgi.
Hvordan har Emend blitt studert?
Når det gjelder kjemoterapi, har tre hovedstudier blitt utført. De to første studiene involverte 1 094 voksne behandlet med kjemoterapi som inkluderte cisplatin, og den tredje studien involvert 866 brystkreftpatienter behandlet med cyklofosfamidbasert kjemoterapi med eller uten doksorubicin og epirubicin. De tre studiene undersøkte effekten av Emend, tatt i kombinasjon med dexametason og ondasetron sammenlignet med en standard kombinasjon av dexametason og ondasetron. Hovedmålet for effektivitet var antall pasienter som hadde symptomer på kvalme eller oppkast innen fem dager etter kjemoterapibehandling.
Når det gjelder PONV, ble det gjennomført to studier med 1, 727 pasienter, hvorav de fleste kvinner var under gynekologiske prosedyrer. Emend i to doser (40 og 125 mg) ble sammenlignet med ondasetron administrert ved injeksjon. Undersøkelsene målt antall pasienter som ga et "komplett svar", det vil si at de ikke hadde gagging og ikke behøvde andre stoffer for å kontrollere kvalme og oppkast i 24 timer etter operasjonen.
Hvilken fordel har Emend vist under studiene?
I kjemoterapi studier var det mer effektivt å legge Emend til standardkombinasjonen enn standardkombinasjonen alene. I kombinasjon med resultatene fra to studier av cisplatinrelatert kjemoterapi hadde 68% av pasientene som tok Emend ingen symptomer på kvalme eller oppkast innen fem dager etter behandling (352 av 520), sammenlignet med 48% av pasientene som ikke tok medisinske (250 av 523). Effekten av Emend ble observert i ytterligere fem sykluser av kjemoterapi. I studien med kjemoterapi med moderate emetiske effekter opplevde 51% av pasientene som tok Emend ikke kvalme eller oppkast (220 av 433), sammenlignet med 43% av pasientene som ikke tok medisinen (180 av 424).
For forebygging av PONV viste Emend samme effekt som ondasetron. Med tanke på resultatene fra de to studiene sammen, ga 55% av pasientene Emend i doser på 40 mg et "komplett respons" (298 av 541), sammenlignet med 49% av pasientene behandlet med ondasetron (258 av 526) .
Hva er risikoen forbundet med Emend?
Den vanligste bivirkningen ved å ta Emend i alle doser (sett mellom 1 og 10 av 100 pasienter) er en økning i leverenzymer. Med doser på 80 mg og 125 mg er de andre bivirkningene som er registrert mellom 1 og 10 av 100 pasienter: hodepine, hikke, forstoppelse, diaré, dyspepsi (fordøyelsesbesvær)), erytasjon, anoreksi, appetittløshed, asteni ( svakhet) eller tretthet (tretthet). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert med Emend, se pakningsvedlegget.
Emend bør ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot aprepitant eller noen av de andre innholdsstoffene. Emendanser på 80 mg og 125 mg bør ikke tas sammen med følgende legemidler:
- pimozid (brukes til å behandle psykisk lidelse),
- terfenadin, astemizol (vanligvis brukt til å behandle allergi symptomer, disse medisinene kan kjøpes uten resept);
- cisaprid (brukes til å lindre visse gastrointestinale sykdommer).
Emend skal brukes med forsiktighet hvis det tas sammen med andre legemidler. Hos pasienter som tar Emend, kan effekten av orale prevensiver reduseres. For mer informasjon, se sammendrag av produktegenskaper (også en del av EPAR).
Hvorfor har Emend blitt godkjent?
Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) har fastslått at fordelene med Emend oppveier risikoen for forebygging av PONV hos voksne og tidlig og sen kvalme og oppkast forårsaket både ved høyt hematogen cisplatinbasert kreft-kjemoterapi og det fra moderat hematogen kjemoterapi hos voksne. Komiteen anbefalte derfor at Emend skal få markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Emend
Den 12. november 2003 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse gyldig for Emend, gyldig i hele EU, til Merck Sharp & Dohme Ltd. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 11. november 2008.
For den fullstendige versjonen av evalueringen (EPAR) av EMEND klikk her. Sist oppdatert: 11-2008
