ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINA ® er et stoff basert på spiramycin

TERAPEUTISK GRUPPE: Antibakterielle midler - Antibiotika til systemisk bruk

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINA ® er et stoff som brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av bakterier som er følsomme for makrolider og spesielt til spiramycin.

Virkningsmekanisme ROVAMICINA ® Spiramycin

Spiramycin, den aktive ingrediensen i ROVAMICINA ®, er et molekyl ekstrahert fra kulturer av Streptomyces Ambofaciens, utstyrt med en naturlig antibakteriell aktivitet også rettet mot mykoplasmer.

Kommer tilbake til kategorien av makrolider med 16 karbonatomer, skylder den sin antibakterielle aktivitet på evnen til å binde 50S ribosomal underenheten, som forhindrer binding til enzymet peptidyltransferase og dermed hindrer normal forlengelse av den naserende peptidkjeden.

Alt dette tar form av en bakteriostatisk virkning som er i stand til å bestemme en rask regresjon av den pågående symptomatologien.

Fra farmakokinetisk synspunkt absorberes Spiromycin raskt, med en biotilgjengelighet på rundt 30%, og med en topptid på 2-3 timer, sprer seg raskt i de forskjellige vevene og konsentrerer seg hovedsakelig i morsmelk og galle.

Sistnevnte representerer den viktigste eliminasjonsruten, da bare 10% av legemidlet elimineres via nyrene.

Ulike studier viser den store effekten av dette antibiotika ved behandling av infeksjoner i munnhulen spesielt i periodontale og gingivitt sykdommer og som tillegg også av alveolær pyoré.

Åndedrettsinfeksjoner, noen komplikasjoner av eksanthematøse sykdommer og bløtvevsinfeksjoner representerer andre patologiske manifestasjoner der behandling med ROVAMICINA ® er nødvendig.

Studier utført og klinisk effekt

1. SPIRAMIKINEN I PERIODONTITUSER

Acta Odontol Latinoam. 2011; 24 (1): 115-21.

Arbeid som demonstrerer hvordan bakterielle infeksjoner assosiert med bakteriell periodontitt kan regres effektivt etter 7 dager med systemisk administrasjon av Spiramycin.

2. HEPATOTOSSICITET FRA SPIRAMYCIN OG METRONIDAZOL

Arabisk J Gastroenterol. 2011 mar; 12 (1): 44-7.

Saksrapport som viser utbruddet av akutt fulminant hepatotoksisitet hos to pasienter som fikk Spiramycin og metronidazol. Bare en av dem var lydhør overfor kortikosteroidbehandling, som garanterte en remisjon av skaden.

3. SPIRAMIKINA I KARDIOLOGI

Georgian Med News. 2007 september; (150): 11-3.

Studie som demonstrerer at oral administrering av spiramycin er effektiv for å forhindre koronararterie restenose, den viktigste komplikasjonen ved perkutan koronar intervensjon.

Metode for bruk og dosering

ROVAMICINE ®

Filmdrasjerte tabletter på 3 millioner IE Spiramycin.

Den terapeutiske ordningen med Spiramycin involverer vanligvis administrering av 2-3 tabletter på 3 millioner IE daglig for å bli tatt med rikelig væske.

En korreksjon av standarddoser kan være nødvendig i spesielle populasjoner som pediatrisk og senil.

Advarsler ROVAMICINA ® Spiramycin

Inntaket av ROVAMICINA ® bør foregå med en forsiktig medisinsk undersøkelse for å evaluere det kliniske bildet av pasienten, hans fysiopatologiske forhold og dermed den prescriptive hensiktsmessigheten.

Spesiell forsiktighet ved bruk av dette legemidlet bør være reservert for eldre pasienter eller de som lider av lever- og nyresykdommer, med kontinuerlig overvåkning av nyre- og leverfunksjon.

Selv om stoffet er generelt trygt, er det ikke anbefalt at pasienter med enzymmangel på glukose 6-fosfat dehydrogenase er gitt økt forekomst av hemolytisk anemi.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Mens bruken av dette legemidlet under graviditeten lenge har blitt utført, generelt trygt og derfor ikke kontraindisert i absolutte termer, vil det være tilrådelig å unngå å ta det under ammingsperioden, gitt at Spiramycin kan konsentrere seg i doser i stedet for terapeutisk i morsmelk.

interaksjoner

Det bør huskes at den terapeutiske virkningen og sikkerhetsprofilen til Spiramycin kunne bli kompromittert ved samtidig inntak av andre makrolider.

Interaksjoner med andre aktive ingredienser synes klinisk irrelevante.

Kontraindikasjoner ROVAMICINE ® Spiramycin

ROVAMICINE ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for den aktive ingrediensen eller til ett av hjelpestoffene.

Bivirkninger - Bivirkninger

Bruken av ROVAMICINA ®, fremfor alt ved lengre tid, kunne bestemme utseendet på kvalme, diaré, oppkast, pseudomembranøs kolitt, hodepine, hypertransaminasemi, hemolyse hos pasienter som lider av enzymatisk mangel på glukose 6 fosfat dehydrogenase og overfølsomhetsreaksjoner, i all hovedsak karakter dermatologi.