Cervarix

Hva er Cervarix?

Cervarix er en vaksine bestående av en injiserbar suspensjon som inneholder rensede proteiner for to typer av humant papillomavirus (type 16 og 18). Det er tilgjengelig i hetteglass eller i ferdigfylte sprøyter.

Hva brukes Cervarix til?

Cervarix er indisert hos kvinner og jenter som er unge enn ni år for å beskytte mot forkjølelsessår (unormal celleproliferasjon) i livmorhalsen og livmorhalskreft som skyldes infeksjoner med visse typer kreftfremkallende humant papillomavirus (HPV).

Cervarix er gitt i henhold til offisielle anbefalinger.

Vaksinen kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Cervarix?

Cervarix gis i tre doser. Et intervall på en måned anbefales mellom første og andre doser og et intervall på fem måneder mellom den andre og tredje dosen. Imidlertid kan den andre og tredje dosen om nødvendig administreres etter en lengre periode. Det anbefales at behandlingen, når den første dosen Cervarix er mottatt, er fullført ved å ta alle tre dosene. Vaksinen blir gitt som en injeksjon i skuldermuskelen.

Hvordan virker Cervarix?

Papillomavirus er virus som forårsaker vorter og unormal vevsvekst. Det er over 100 typer papillomavirus, hvorav noen er forbundet med kjønnsvulster. HPV-typer 16 og 18 er ansvarlige for rundt 70% av livmorhalskreftene.

Alle papillomavirus har en konvolutt eller "capsid", bestående av proteiner kalt "L1 proteiner". Cervarix inneholder rensede L1 proteiner for HPV typer 16 og 18; Disse fremstilles med en metode som kalles "rekombinant DNA-teknologi", dvs. de er oppnådd fra en celle som har mottatt et gen (DNA) som gjør det i stand til å generere L1-proteiner. Proteiner samles i "viruslignende partikler" (strukturer som ligner HPV-virus, slik at kroppen ikke har problemer med å gjenkjenne dem).

Når en pasient mottar vaksinen, produserer immunsystemet antistoffer mot L1-proteiner. Antistoffer bidrar til å ødelegge viruset. Etter vaksinasjon er immunsystemet i stand til å produsere antistoffer raskere når de blir utsatt for virkelige virus. Dette vil bidra til å beskytte mot sykdommer forårsaket av disse virusene.

Vaksinen produseres med et "adjuvansystem" som inneholder MPL, et renset lipid (et fettstoff) ekstrahert fra bakterier, noe som forbedrer immunsystemets respons på vaksinen. Vaksinen blir "adsorbert", dvs. viruslignende partikler og MPL er festet på en aluminiumforbindelse for å stimulere til en bedre immunrespons.

Hvilke studier har blitt utført på Cervarix?

Hovedstudien på Cervarix involvert nesten 19.000 kvinner i alderen 15-25 år. Cervarix har blitt sammenlignet med en annen vaksine som ikke er aktiv mot HPV-virus (spesifikt en vaksine mot hepatitt A-virus). Studien undersøkte hvor mange kvinner, som i det store flertallet ved starten av studien ikke hadde type 16 eller 18 HPV infeksjon, utviklet precancerøse livmorhalskreft relatert til en type 16 eller 18 HPV infeksjon. Deltakere studien ble holdt under observasjon i opptil fire år etter at den første dosen av vaksiner ble administrert.

To ytterligere studier undersøkte utviklingen av antistoffer mot HPV type 16 og 18 hos 2 225 jenter i alderen 10-14 år. To videre studier undersøkte utviklingen av antistoffer mot HPV type 16 og 18 hos 1 792 jenter i alderen 9 til 25 år. Studiene sammenlignet antistoffnivåer før vaksinasjon og etter den tredje dosen.

Hvilken fordel har Cervarix vist i studiene?

Cervarix var mer effektivt enn sammenligningsvaccinen for å forhindre abnorm celleproliferasjon i livmorhalsen. I hovedstudien, etter 39 måneder i gjennomsnitt, blant over 7000 kvinner vaksinert med Cervarix, og som aldri hadde hatt en HPV-infeksjon av type 16 eller 18, utviklet fire prekermiske lesjoner i livmorhalsen relatert til en HPV-infeksjon i angitte typer, sammenlignet med 56 av de over 7 000 kvinnene som fikk den andre vaksinen. Studien viste også at Cervarix kan tilby beskyttelse mot infeksjoner eller skader relatert til andre typer HPV.

Ytterligere studier viste at alle jenter i alderen 9 og over, vaksinert med Cervarix, utviklet nivåer av beskyttende antistoffer mot HPV type 16 og 18, hvilket indikerer at vaksinen er trolig effektiv for å forhindre HPV-infeksjoner hos jenter fra alderen. av 9 år.

Hva er risikoen forbundet med Cervarix?

De vanligste bivirkningene forbundet med Cervarix (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine, myalgi (muskelsmerter), reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert smerte, rødhet og hevelse, tretthet (tretthet). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Cervarix, se pakningsvedlegget.

Cervarix skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor det aktive stoffet eller noen av de andre innholdsstoffene. Vaksinasjon bør utsettes til pasienter med høy feber.