Hva er Vitekta - elvitegravir og hva brukes det til?
Vitekta er et antiviralt medisin som inneholder den aktive substansen elvitegravir . Det er indisert for behandling av voksne pasienter som er infisert med humant immundefektvirus type 1 (HIV-1), som forårsaker oppnådd immundefektssyndrom (AIDS). Det brukes i kombinasjon med "proteasehemmer" -medisiner tatt med ritonavir og andre medisiner som brukes til å behandle HIV, hos pasienter der det ikke er mistanke om resistens mot elvitegravir.
Hvordan brukes Vitekta - elvitegravir?
Vitekta kan bare fås på resept og behandling skal startes av en lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjoner. Vitekta er tilgjengelig som tabletter (85 og 150 mg); Den anbefalte dosen er en tablett om dagen, som skal tas sammen med mat. Valget av dose avhenger av hvilken annen medisin som administreres i tillegg til Vitekta. Vitekta skal tas samtidig med at en proteasehemmer gis en gang daglig, samtidig med den første dosen av en proteasehemmer gitt to ganger daglig. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Vitekta - elvitegravir?
Det aktive stoffet i Vitekta, elvitegravir, er en type antiviralt middel kalt en "integrase inhibitor". Elvitegravir blokkerer et enzym, kalt integrase, som deltar i en fase med HIV-reproduksjon. Hvis enzymet er blokkert, er viruset ikke i stand til å reprodusere normalt, og infeksjonen er redusert. Vitekta kurerer ikke HIV-1-infeksjon eller AIDS, men det kan forsinke skade på immunsystemet og utviklingen av infeksjoner og sykdommer assosiert med AIDS.
Hvilken fordel har Vitekta - elvitegravir vist i studiene?
Vitekta ble studert i en hovedstudie som involverte 712 pasienter med HIV-1 som aldri tidligere hadde blitt behandlet med en integraseinhibitor. Hovedmålet for effektivitet var reduksjonen av hiv-nivåer (viral belastning) i blodet. Pasienter med en virusbelastning under 50 kopier / ml ble vurdert å ha respondert på behandling etter 48 ukers behandling. Vitekta var i denne studien minst like effektiv som raltegravir (en annen integraseinhibitor) når den ble tatt i kombinasjon med andre legemidler som brukes til å behandle HIV-infeksjon. Etter 48 uker svarte ca. 59% av pasientene behandlet med Vitekta (207 av 351) behandling sammenlignet med ca 58% av pasientene behandlet med raltegravir (203 av 351).
Hva er risikoen forbundet med Vitekta - elvitegravir?
De vanligste bivirkningene med Vitekta (som kan påvirke inntil 1 av 10 personer) er hodepine, magesmerter, diaré, oppkast, kvalme, utslett og utmattelse (tretthet). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert med Vitekta, se pakningsvedlegget. Vitekta skal ikke brukes sammen med visse andre legemidler som kan redusere effektiviteten eller øke risikoen for resistens. For fullstendig liste over begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Vitekta - elvitegravir blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Vitekta fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. CHMP konkluderte med at fordelene med Vitekta ved reduksjon av HIV-nivå i blodet var tydelig demonstrert i studiene. Sikkerhetsprofilen til legemidlet er ikke vurdert som et problem, siden bivirkningene er sammenlignbare med andre legemidler. Komiteen bemerket også at det er et betydelig potensial for interaksjoner med andre legemidler, som er inkludert i pakningsvedlegget.
Hvilken informasjon er det fortsatt ventet på Vitekta - elvitegravir?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Vitekta brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Vitekta, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Annen informasjon om Vitekta - elvitegravir
Den 13. november 2013 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Vitekta, gyldig over hele EU. For mer informasjon om Vitekta terapi, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 11/2013.
