Hva er Kyprolis og hva brukes det til?
Kyprolis er et kreftmedisin som brukes i kombinasjon med to andre legemidler, lenalidomid og dexametason, for behandling av myelom (kreft i beinmerg) hos voksne som allerede har gjennomgått minst en tidligere anticancerbehandling.
Kyprolis inneholder den aktive bestanddelen carfilzomib. Fordi antall pasienter med multiple myelomer er lave, betraktes sykdommen som sjelden, og Kyprolis ble kvalifisert som "sjeldne legemidler" (et legemiddel som brukes i sjeldne sykdommer) 3. juni 2008.
Hvordan brukes Kyprolis - Carfilzomib?
Kyprolis kan kun fås på resept fra lege. Kyprolis-terapi bør utføres under tilsyn av en lege med erfaring i kreftbehandling.
Kyprolis er tilgjengelig som et pulver til infusjonsvæske, oppløsning (drypp) i en vene. Det er gitt i fire ukers behandlingssykluser på dagene 1, 2, 8, 9, 15 og 16 i hver syklus. Startdosen er 20 mg per kvadratmeter kroppsoverflate (beregnet ut fra pasientens høyde og vekt), som kan økes dersom stoffet tolereres godt. Hver infusjon skal vare i 10 minutter. Det kan være nødvendig å stoppe behandlingen eller redusere dosen, dersom sykdommen forverres eller pasienten opplever noen alvorlige bivirkninger.
Hvordan virker Kyprolis - Carfilzomib?
Det aktive stoffet i Kyprolis, carfilzomib, er en proteasominhibitor. Dette betyr at det blokkerer aktiviteten til proteosomet, et system som er tilstede inne i cellene som nedbryter proteiner som ikke lenger er nødvendig. Kreftceller har et større behov for å produsere og nedbryte proteiner fordi de multipliserer raskt. Når proteiner i kreftceller ikke nedbrytes av proteosomet, akkumuleres de inne i celler som til slutt dør, og bremser veksten i veksten.
Hvilken fordel har Kyprolis - Carfilzomib vist i studiene?
Kyprolis ble analysert i en hovedstudie som involverte 792 pasienter med multiple myelomer hvis sykdom hadde forverret etter tidligere behandling. I studien ble behandling med Kyprolis tatt i kombinasjon med lenalidomid og dexametason sammenlignet med behandling med lenalidomid og dexametason. Studien viste at Kyprolis er effektiv for å forlenge den gjennomsnittlige varigheten av tiden før en ny forverring (progressionsfri overlevelse): pasienter som tok Kyprolis overlevde i gjennomsnitt 26, 3 måneder uten at sykdommen ble verre, sammenlignet med 17, 6 måneder pasienter som bare fikk lenalidomid og dexametason.
Hva er risikoen forbundet med Kyprolis - Carfilzomib?
De vanligste bivirkningene med Kyprolis (som kan påvirke mer enn 1 av 5 personer) er anemi (lav røde blodlegemer), tretthet, diaré, trombocytopeni (lavt blodplate antall), kvalme (feber), feber, dyspné (pusteproblemer), luftveisinfeksjon, hoste og perifert ødem (hevelse, spesielt i ankler og føtter).
De alvorligste bivirkningene inkluderer toksiske effekter på hjerte, lunger og lever, hypertensjon (høyt blodtrykk), pulmonal hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene i blodkarene), dyspné, akutt nyresvikt, svulstlysis syndrom (en komplikasjon som skyldes ødeleggelse av svulstceller), infusjonsreaksjoner, trombocytopeni, PRES (en reversibel hjernesykdom) og TTP / HUS (sykdommer preget av blodproppsproblemer). For fullstendig liste over bivirkninger rapportert med Kyprolis, se pakningsvedlegget.
Kyprolis bør ikke gis til kvinner som ammer. For fullstendig liste over begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Kyprolis - Carfilzomib blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Kyprolis fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. CHMP bemerket det unmet medisinske behovet hos pasienter med myelom som ikke lenger reagerer på tilgjengelige terapier. Han følte at økningen i tiden uten forverring av sykdommen observert med Kyprolis var klinisk signifikant. Selv om bivirkninger, inkludert alvorlige effekter, forekommer oftere når Kyprolis blir lagt til lenalidomid og dexametasonbehandling, har de blitt ansett som akseptable og håndterbare.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Kyprolis - Carfilzomib?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Kyprolis brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Kyprolis, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Kyprolis - Carfilzomib
For mer informasjon om behandling med Kyprolis, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
