MILVANE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MILVANE ® er et stoff basert på etinyløstradiol og gestodene

THERAPEUTIC GROUP: Trefase systemiske hormonelle prevensjonsmidler basert på progestiner og østrogener.

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner MILVANE® - prevensjonspiller

MILVANE ® brukes som oralt prevensjonsmiddel.

MILVANE® Handlingsmekanisme - prevensjonspiller

Triphasic orale prevensiver som MILVANE ® er legemidler basert på østrogener og progestogener av variabel, vanligvis lav konsentrasjon, som er nyttige for å forhindre unnfangelse, samtidig som de forsøker å redusere sikkerhetssymptomene klassisk forbundet med kombinert oralt prevensjon.

Det teoretiske grunnlaget for utviklingen av triphasic prevensiver består i å modulere hormonalkonsentrasjonen antatt på en måte som er avhengig av syklusfasen, øke østrogenet mot midten av syklusen og øke gradvis progestinkonsentrasjonen.

Disse svake svingningene bør delvis reflektere endogen hormonbalanse, og dermed redusere frekvensen og omfanget av blødningspotting.

De prevensjonsegenskapene forblir i stedet nesten identiske med de av de monofasiske antikonceptionsmiddelene som virker:

På sentralt nivå reduserer den endogene sekresjonen av gonadotropiner, som er nyttig for å sikre riktig follikulær modning og påfølgende eggløsning;
På livmornivået, inducerende kjemisk-fysiske variasjoner av endometriums cervix og histologiske slim, som er nødvendig for å gjøre oppstigningen av spermatozoa i det kvinnelige kjønnsorganet vanskeligere, og muligens til og med embryo-nestingen.

Fra farmakokinetisk synspunkt absorberes både ethinylestradiol og gestoden raskt fra tarmslimhinnen, metaboliseres på levernivå og elimineres hovedsakelig gjennom nyrene etter en halveringstid på ca 24 timer.

Studier utført og klinisk effekt

1. TREFASE MUNTLIG KONTRAKSJON OG LIPID METABOLISM

Arbeid som sammenligner effekten av trefasede prevensjonsmidler basert på etinylestradiol og gestodene med de av monofasiske prevensjonsmidler. Studien viste at slik prevensjon kan øke HDL-kolesterolkonsentrasjonen ved å redusere LDL, og dermed bevare pasienten fra kardiovaskulær risiko. Imidlertid synes disse dataene å bli stilt spørsmålstegn ved andre studier.

2. TREFASSE MUNTLIGE KONTRAKEPTIVER OG ACNE

Interessant retrospektiv studie som evaluerte effekten av orale prevensjonsmidler som inneholder progestiner som gestoden for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av akne, betydelig forbedring av tilstanden til inflammatoriske lesjoner relatert til denne tilstanden.

3. farmakokinetikk

En interessant farmakokinetisk studie som fullt ut kjennetegner de kinetiske egenskapene til både etinyløstradiol og gestodene når de tas i form av triphasic orale prevensjonsmidler, som viser at halveringstiden til disse aktive ingrediensene er rundt 18 timer.

Metode for bruk og dosering

MILVANE ®

6 beige-belagte tabletter av 30 mcg etinylestradiol og 50 gestodene;

5 mørkbrune, belagte tabletter av 40 mcg etinylestradiol og 70 mcg gestoden;

10 hvite belagte tabletter av 30 mcg etinylestradiol og 100 mcg gestodene;

Ved å ta 21 tabletter i MILVANE ® -blisteren følger en veldig spesifikk rekkefølge angitt av kalenderen på pakken.

Ved å starte inntaket på den første dagen i syklusen, når du ikke kommer fra andre orale prevensjonsmetoder, av den første pillen som er merket i pakken fra begynnelsen START, kan du fortsette med det kontinuerlige inntaket av de neste 20 tabletter, en om dagen samtidig dermed den første behandlingssyklusen.

Før du begynner på den nye prevensjonssyklusen, vil det være nødvendig å forstyrre inntaket i ca 7 dager, der en suspensjonsblødning som ligner på den fysiologiske menstruasjonen skal finne sted.

Tidspunktet for rekruttering, i forhold til begynnelsen av prevensjon, kan endres ved nylige aborter eller graviditeter, eller hvis det kommer fra et annet hormonell prevensjonsmiddel.

I de ovennevnte tilfellene og i tilfelle glemsomhet, er det tilrådelig å kontakte legen din umiddelbart og følge instruksjonene.

MILVANE® Advarsler - prevensjonspiller

Administrasjonen av MILVANE ® må nødvendigvis foregå med en nøye gynekologisk undersøkelse som er nyttig for å vurdere muligheten for risikofaktorer som kan øke forekomsten av bivirkninger knyttet til prevensjonsbruk.

røyking; diabetes; vektig; høyt blodtrykk; hjerteventilfeil eller noen hjerterytmeforstyrrelser; overfladisk flebitt (venøs betennelse), åreknuter; migrene; depresjon; epilepsi; høye nivåer av kolesterol og triglyserider i blodet, nåtid eller fortid, selv i nære familiemedlemmer; bryst klumper; forrige, i neste familiemedlemmer, av brystkreft; lever eller galleblæresykdom; Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk inflammatorisk tarmsykdom); systemisk lupus erythematosus (patologi som påvirker hele kroppens hud); hemolytisk uremisk syndrom (blodproppssykdom som forårsaker nyresvikt); seglcelle sykdom; porfyri, chloasma, nåtid eller tidligere (flekker på huden med gulbrun pigmentering, spesielt på ansiktet, representerer bare noen av forholdene som risikofaktorforholdet knyttet til inntaket av MILVANE ® skal vurderes nøye, underkastes periodisk medisinsk kontroll hvis det er nødvendig.

Reduksjonen av forekomsten av alvorlige bivirkninger går også gjennom riktig doktorgrad / pasientforhold, som er nyttig for å klargjøre fra begynnelsen hvilke potensielle farer og de første tegnene som disse forekommer.

MILVANE ® inneholder laktose, derfor kan bruk i pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon eller laktoseintoleranse, være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruk av orale prevensjonsmidler under graviditet er kontraindisert, med fravær av kliniske studier som kan karakterisere sikkerhetsprofilen til disse legemidlene når de tas under graviditet.

Denne kontraindikasjonen strekker seg også til den etterfølgende ammingperioden, gitt evnen til etinylestradiool og gestoden til å gjennomsyre brystfilteret og konsentrere seg i morsmelk .

interaksjoner

Den typiske hepatiske metabolismen av etinyløstradiol og gestoden, støttet av cytokrom-enzymer, utsetter MILVANE ® for mulige legemiddelinteraksjoner.

For eksempel er samtidig inntak av primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (brukt til å behandle epilepsi), rifampicin (brukt til behandling av tuberkulose), ampicillin, tetracykliner, griseofulvin (brukte antibiotika til behandling av smittsomme sykdommer), ritonavir, modafinil og noen ganger St. John's wort (hypericum perforatum), kan øke metabolismen av de to hormonene, og dermed redusere både blodkonsentrasjonen og prevensjonsvirkningen av stoffet.

I dette tilfellet vil det derfor være spesielt tilrådelig å konsultere legen din, muligens vurderer å ta en prevensjonsmetode.

Gitt evnen til etinylestradiool og gestoden til å modulere aktiviteten og effektiviteten til andre aktive ingredienser, bør man alltid minne legen eller andre spesialister om å ta dette stoffet for å unngå ubehagelige konsekvenser.

Kontraindikasjoner MILVANE® - prevensjonspiller

MILVANE ® er kontraindisert ved aktuell eller tidligere venøs trombose, stroke, hypertensjon, metabolske patologier som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, endringer i lever- og nyrefunksjon, ondartede patologier, nevropsykiatriske forstyrrelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske forstyrrelser og i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Administreringen av orale prevensjonsmidler er ofte forbundet med utseendet av bivirkninger av forskjellige kliniske enheter.

De mindre viktige bivirkningene, som har tilbøyelighet til å trekke tilbake spontant når behandlingen er suspendert, involverer gastrointestinalapparatet med oppkast, magesmerter og kramper, den kutane med akne, erytem, utslett etc, den nervøse med depresjon, atferdsendringer, irritabilitet, hodepine og migrene, kjønnsirritasjon med oligomenorrhea, dysmenoré og intermenstruell blødning, og det er også mulig å observere økt brystspenning med ømhet og vektøkning knyttet til væskeretensjon og ødem.

Klinisk viktigere, men heldigvis mer sjeldne, er tilfeller av trombose og ulykker embolisk trombose, hypertensjon og kranspulsår, hyperlipidemi, endringer i leverfunksjon, galleblærelithiasis og pankreatitt, optimal nevitt og hepatocellulær karcinomer, forbundet med administrering av kombinert orale prevensjonsmidler.