NOVOMIX ® et stoff basert på oppløselig insulin som protaminkrystallisert insulin aspart
TERAPEUTISK GRUPPE: bifasisk insulin til injiserbar bruk - insuliner og analoger
IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter
Indikasjoner NOVOMIX ® Insulinoppløselig aspart + protamin-krystallisert insulin aspart
NOVOMIX ® indisert ved behandling av diabetisk patologi som krever insulinbehandling.
Virkningsmekanisme NOVOMIX ® Insulinoppløselig aspart + protamin-krystallisert insulin aspart
NOVOMIX ® er et hypoglykemisk legemiddel som består av oppløselig insulin aspart og protaminkrystallisert insulin aspart i 30/70-forholdet.
Disse er henholdsvis hurtigvirkende og mellomliggende insulinanaloger som gjør at legemidlet kan utføre den hypoglykemiske effekten i løpet av 10-20 minutter fra subkutan administrering, når maksimal terapeutisk aktivitet innen de første 4 timene og garanterer en dekning på ca 24 timer.
Den raskeste aktivitetskinetikken er garantert ved substitusjon av prolinen med asparaginsyre i B28-posisjonen, noe som reduserer insulinets tendens til å danne hexamerer, og dermed letter passering av hormonet fra det subkutane vev til blodet.
Gjennom blodsirkulasjonen når hormonet det insulinfølsomme vevet som muskel- og fettvev, aktiverer spesifikke reseptorer involvert i regulering av cellaktivitet, og er nyttig for å forbedre opptak og utnyttelse av blodglukose.
Samtidig virker insulin metabolisk på leveren, og hemmer de enzymatiske veiene som er nødvendige for å produsere glukose og sirkulere det.
På denne måten er den hypoglykemiske effekten av insulin garantert.
Studier utført og klinisk effekt
1. BIPHASIS ASPART INSULIN OG DIABETISK PATHOLOGI
Tallrike studier i litteraturen viser den spesielle effekten av bifasisk insulin aspart i behandling av diabetisk patologi, både hos pasienter med førsteklasses og andre type diabetes. De utmerkede resultatene som er oppnådd i form av glykert hemoglobinneduksjon og glykemisk kontroll, gjør NOVOMIX til et ideelt middel for moderne behandling av diabetespatologi.
2. EFFEKTIVITET OG SIKKERHET AV BIPHASIS ASPARTERAPI
Studie utført på 1154 pasienter med type II diabetes og behandlet med bifasisk insulin aspart. Langvarig behandling i seks måneder ble fullført med 89% av de registrerte pasientene, noe som indikerte utmerket etterlevelse, og garanterte en reduksjon i glykert hemoglobin på mer enn 1% med bare to hypoglykemiske episoder.
3. BIPHASIS ASPART INSULIN OG DIABETER AV ANDRE TYPER
Behandlingen av type II-diabetes, som oftest er betrodd bruk av orale hypoglykemiske midler, er ofte ineffektiv for å gjenopprette korrekt glykemisk kontroll. Tilsetningen av bifasisk insulin aspart til metformin eller pioglitazonbehandling var nyttig for optimalisering av glykemisk kontroll.
Metode for bruk og dosering
NOVOMIX ® 100 IE / ml insulin bestående av oppløselig insulin aspart og protaminkrystallisert insulin aspart i forholdet 30/70:
Den riktige doseringen og den relative timingen av antakelsen bør opprettes av legen etter en nøye vurdering av pasientens helse og sin metabolske balanse.
Som andre bifasiske insuliner, må NOVOMIX ® nødvendigvis administreres subkutant, men i motsetning til de andre, kan det tas like før et måltid.
Advarsler NOVOMIX® Insulinoppløselig aspart + protaminkrystallisert insulin aspart
Doseringen d NOVOMIX ® bør opprettes av legen etter en nøye vurdering av pasientens fysiopatologiske tilstand, hans spisesteder og atletiske vaner og tydelig sin glykemiske balanse.
Variasjoner i den formulerte dosen bør tas i betraktning ved lever- og nyresykdommer, smittsomme sykdommer, kirurgiske inngrep, endringer i kostvaner og livsstil og ulike behov for å opprettholde god homeostase.
Den aktive deltakelsen av pasienten i terapeutisk dagligliv er av fundamental betydning for suksessen til terapien, mens riktig bevissthet om sykdommen og de potensielle bivirkningene kan minimere forekomsten av klinisk farlige bivirkninger.
Hypoglykemi, som absolutt er det alvorligste problemet forbundet med insulinbehandling, kan redusere pasientens normale perceptive og reaktive kapasitet, noe som gjør det farlig å bruke maskiner og kjøre biler.
UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING
Selv om forsøket om bruk av insulin aspart hos gravide kvinner fremdeles ikke er veldig signifikant, er insulin fortsatt det eneste sikre og effektive legemiddelet til behandling av svangerskapssykdom.
For at terapien skal utføre den forventede terapeutiske effekten, er det imidlertid viktig at dosen som brukes, tar også hensyn til uka med graviditet, gitt variabelbehovet i denne perioden.
Det er klart at insulinbehandling, spesielt i dette tilfellet, må utføres under streng medisinsk tilsyn.
interaksjoner
Insulin aspart, så vel som humant insulin, gir seg på samme måte som de samme stoffinteraksjonene.
Faktisk kan samtidig inntak av orale hypoglykemiske midler, oktreotid, anti-MAO, beta-blokkere, ACE-hemmere, salicylater, alkohol og anabole steroider forsterke den hypoglykemiske effekten av NOVOMIX® og dermed øke risikoen for hypoglykemi.
Omvendt kan samtidig administrasjon av orale prevensiver, tiazider, glukortikoider, skjoldbruskkjertelhormoner og sympatomimetika redusere den terapeutiske effekten av dette hormonet, og endre den normale glykemiske kontrollen som kreves.
I begge tilfeller ville det være nødvendig å sørge for en passende justering av doseringen.
Det er kjent fra litteraturen hvordan sympatolytiske stoffer kan maskere noen viktige tegn på hypoglykemi ved å øke risikoen for alvorlige reaksjoner.
Kontraindikasjoner NOVOMIX® Insulinoppløselig aspart + protamin-krystallisert insulin aspart
NOVOMIX ® kontraindisert ved hypoglykemi og overfølsomhet overfor humant insulin eller dets hjelpestoffer.
Bivirkninger - Bivirkninger
Terapeutisk behandling med insulin aspart utsetter også diabetespasienten for de samme bivirkningene som er observert ved behandling med humant insulin.
Blant de vanligste lokale bivirkningene er det mulig å beskrive irritasjon, rødhet og kløe på injeksjonsstedet, som i spesielle tilfeller, for eksempel savnet rotasjon av inokuleringspunktet, også kan knyttes til lipoatrofi.
Gastrointestinale og synsforstyrrelser, eller de som er relatert til overfølsomhetsreaksjoner på hormonet, var mindre hyppige, mens hypoglykemi er absolutt bivirkningen som er av stor bekymring fra det kliniske synspunktet.
Dette er faktisk først preget av milde men svært indikative symptomer som for eksempel kald svette, døsighet, asteni, tap av oppmerksomhet kan senere være ansvarlig for tap av bevissthet og koma.
Merknader
NOVOMIX ® kun solgt under medisinsk resept.
NOVOMIX ® er en del av dopingklassen: Hormoner og relaterte stoffer (forbudt i og uten konkurranse)
