DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® er et stoff basert på Didrogesteron

TERAPEUTISK GRUPPE: Progestinic

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® brukes som en adjuvans av østrogenbehandling for å beskytte endometriehelsen, og reduserer risikoen for neoplastisk transformasjon.

DUFASTON ® er også indikert ved behandling av gynekologiske sykdommer som dysmenorré, endometriose, syklus uregelmessigheter, metrorrhagia, infertilitet og i tilfelle trussel om abort.

Virkningsmekanisme DUFASTON ® - Didrogesteron

Didrogesteron, aktivt prinsipp for DUFASTON ® er et progestin med 21 karbonatomer som er karakterisert ved biologiske egenskaper som ligner på progesteron, men med selektiv virkemekanisme.

Nærmere bestemt, på en måte som er analog med progesteron, virker dydrogesteron på endometri-nivået som garanterer sekretorisk transformasjon som er nyttig for strukturelt og tropisk favorisering av embryoet og i tilfelle administrering som følge av østrogen-substitusjonsbehandling, endometrieltransformasjon og hyperplasi mens Myometriumnivået hemmer potensielt farlige uterine sammentrekninger under graviditet.

Imidlertid, i motsetning til progesteron, har dette aktive prinsippet ikke de samme "sentrale" effektene av det endogene hormonet, mangler inhiberende virkning for tilbakemelding på hypothalamus-hypofysen og dermed av den depressive virkningen på follikolinisk og luteal utskillelse.

Dette hormonet mangler også androgen, østrogen og kortikoid aktivitet, noe som er spesielt farlig under graviditet på grunn av fostrets helse.

Tatt oralt absorberes det på tarmnivå, metabolisert til levernivået i 20-alfa-didro-didrogesteron og eliminert hovedsakelig gjennom urinen, noe som gjør det mulig å bedre karakterisering av endogene konsentrasjoner av naturlig progesteron og dets metabolitter.

Studier utført og klinisk effekt

1. DUFASTON OG ENDOMETRIAL HYPERPLASIA: Den molekylære strukturen

Som kjent er Dufaston brukt i forbindelse med østrogenbehandling for å redusere risikoen for endometrial hyperplasi. Denne studien demonstrerer hvordan dets administrasjon kan regulere uttrykket av cytokiner og vekstfaktorer involvert i endometrial hyperplasi, regulering av cellesyklusen.

2.DIDROGESTERONE OG GENEREL SUNDHELSE

Interessant studie som sammenlignet effektiviteten av didrogesteron og kalsium pluss vitamin D, for å forbedre den generelle helsestatusen for frivillige kvinner. Didrogesteron, tatt ved 500 mg daglig, var mer effektivt enn kalsium pluss vitamin D, og opprettholde en lignende frekvens av bivirkninger.

3. DIDROGESTERONE OG FORORDNING AV CELL CYCLE IN BREAST DISEASES

Gjennomgå som samler resultatene av en rekke undersøkelser relatert til effekten av didrogesteron på reguleringen av celle syklusen i godartede brystsykdommer. Dataene viser at etter en første mitotisk aktivitet kan dette hormonet indusere apoptose ved å regulere størrelsen og konsistensen til brystknutene, opp til fullstendig forsvinning.

Metode for bruk og dosering

DUFASTON ® filmdrasjerte tabletter med 10 mg dydrogesteron:

dihydrogesteron doser varierer vesentlig fra pasient til pasient basert på det kliniske bildet og det relaterte terapeutiske målet.

Dosering mellom 10 og 20 mg daglig er for eksempel indikert under østrogenbehandling i løpet av fjorten dager etter begynnelsen av det samme.

Forutsetningen og doseringen som brukes, blir i stedet utsatt for viktige individuelle variasjoner under endometriose, dysmenoré, uregelmessigheter i syklusen, amenoré og metrorrhagia, men alltid mellom 10 og 20 mg per dag.

Den spesielle organisatoriske kompleksiteten til terapien, kombinert med en signifikant interindividuell variabilitet av dosene og tilstedeværelsen av potensielle bivirkninger krever kontinuerlig medisinsk tilsyn både i de første faser av behandlingen og i løpet av behandlingen.

Advarsler DUFASTON ® - Didrogesteron

Inntaket av DUFASTON ® må nødvendigvis foregå av et forsiktig kontrollbesøk som er nyttig for å avklare nytten av terapien og mulig tilstedeværelse av fysiopatologiske faktorer som er uforenlige med administrasjonen av didrogesteron.

Mer presist endringer i leverfunksjon, nyresvikt, astma, diabetes, lupus, psykiatriske patologier, porfyri og kolestase er noen av de potensielt risikable forholdene som kontinuerlig medisinsk tilsyn kombinert med periodisk kontroll blir nødvendig.

Det er også viktig for pasienten å bli informert om de potensielle bivirkningene av østrogenbehandling, spesielt langsiktige som økt risiko for brystkreft og økt kardiovaskulær risiko, for å kunne evaluere risikerapporten nærmere sammen med legen / fordeler.

I tilfelle at DUFASTON ® ble administrert i kombinasjon med østrogenbehandling, ville det også være nødvendig å evaluere interaksjonene, kontraindikasjonene, advarslene og bivirkningene av østrogenbasert hormonbehandling,

DUFASTON ® inneholder laktose, slik at inntaket kan gi mer eller mindre alvorlige bivirkninger hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon og laktoseintoleranse.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Til tross for trusselen om abort er en av de terapeutiske indikasjonene som inntaket av didrogesteron anbefales, for øyeblikket er farmakokinetikken til denne aktive ingrediensen ikke fullstendig karakterisert når den tas under graviditet, selv om den synes å være uten akutt toksisitet på fosteret.

Ulike forskergrupper undersøker mulige korrelasjoner mellom hypospadier (strukturell endring av urinrøret) føtal og neonatal og inntak av progestogen under graviditeten.

I motsetning til dette, anbefales det ikke å bruke DUFASTON ® under graviditet på grunn av det aktive stoffets evne til å passere brystfilteret og bli utskilt mens det fortsatt er aktivt i morsmelk.

interaksjoner

Selv om det for øyeblikket ikke er identifisert klinisk relevante legemiddelinteraksjoner, kan farmakokinetiske egenskaper og relativ effekt av didrogesteron bli endret ved samtidig administrering av aktive ingredienser som er i stand til å modulere den enzymatiske aktiviteten til cytokromenzymer som er ansvarlige for metabolismen av dette hormonet.

Kontraindikasjoner DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer, i tilfelle vaginal blødning av ukjent opprinnelse, brystkreft eller avhengige østrogen-progestintumorer, endringer i leverfunksjon og eksisterende eller tidligere tromboemboliske prosesser.

Bivirkninger - Bivirkninger

Flere kliniske forsøk og forsiktig overvåkning etter markedsføring har evaluert forekomsten av bivirkningene av progestinbehandling ved å identifisere blant de hyppigste migrene og hodepine, endringer av kjønnsapparatet som fargelegemetablering, abnorm leverfunksjon, magesmerter, reaksjoner hud som utslett og elveblest, økt brystspenning med tilhørende smerte og diffust ødem.

På den annen side har de langsiktige bivirkningene av østrogen-progestinbehandling med en signifikant økning i forekomsten av brystkreft, progestinavhengige neoplasmer, venøs trombose og myokardinfarkt vært klinisk viktigere.