TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason

TOBRADEX Ear Drops ® er et stoff basert på Tobramycin + Dexamethason

TERAPEUTISK GRUPPE: Antimikrobielle stoffer - Aminoglykosider

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason

TOBRADEX Ear Drops ® er angitt ved behandling av inflammatoriske sykdommer i det ytre øret og mellomøret, støttet av bakterielle infeksjoner som er sensitive for tobramycin.

Virkningsmekanisme TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason

TOBRADEX Ear Drops ® kombinerer to aktive ingredienser som er spesielt effektive for å sikre en rask remisjon av aurikulære symptomer knyttet til infeksjoner i den eksterne hørselskanalen og mellomøret.

Nærmere bestemt inneholder dette legemidlet:

Tobramycin: et antibiotikum tilhørende aminoglykosidfamilien, i stand til å utføre sin egen bakteriostatiske og bakteriedrepende virkning ved å gjennomsyre bakterievæggen og hemme proteinsyntesen ved binding til 30S ribosomal underenheten.
Dexametason: syntetisk kortikosteroid som er ansvarlig for en imponerende antiinflammatorisk aktivitet knyttet til inhibering av fosfolipase A2, et sentralt enzym i transformasjonen av membranfosfolipider til arakidonsyre, en direkte forløper for en rekke kjemiske mediatorer med proinflammatorisk aktivitet kjent som prostaglandiner.

Ulike studier har vist at lokal anvendelse av tobramycin kan redusere risikoen for ototoksisitet betydelig, vanligvis knyttet til bruk av systemiske aminoglykosider, noe som gjør administrasjonen av TOBRADEX til øret effektivt og trygt.

Studier utført og klinisk effekt

1. TOBRAMINEN I PROFILASSI SURGISK

J Ocul Pharmacol Ther. 2012 15. mars. [Epub foran utskrift]

Interessant arbeid som demonstrerer hvordan profylakse med tobramycin etter keratoplastikkoperasjon kan være effektiv for å forbedre det kliniske kurset etter operasjon, og redusere utviklingen av bivirkninger.

2. TOBRAMIN OG IMMUNE SYSTEM

Muskel Nerve. 1997 mai; 20 (5): 631.

Saksrapport avslører unmasking og forverring av myasthenia gravis i en tidligere asymptomatisk pasient etter topisk administrasjon av tobramycin og dexametason. De molekylære mekanismer som ennå ikke er kjent, synes imidlertid å påvirke effekten av disse legemidlene på immunforsvar.

3. VIRKNINGEN AV TOBRAMIKIN / DESAMETASON I BEHANDLING AV MEDIUM OTITIS

Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2002 Mar-Apr; 9 (2): 106-11.

Trial som demonstrerer effekten av lokal administrering av tobramycin og dexametason ved behandling av suppurativ otitis media, noe som resulterer effektivt selv på kort sikt.

Metode for bruk og dosering

TOBRADEX ® øredråper

Steril suspensjon for lokal bruk med 3 mg tobramycin og 1 mg dexametason.

Til tross for den spesifikke doseringen og den relative doseringsplanen bør defineres av legen din basert på pasientens kliniske tilstand, bør i prinsippet anvendelse av fire dråper 3-4 ganger i døgnet i den eksterne hørselskanal være tilstrekkelig til å garantere en rask remisjon av den pågående symptomatologien.

Advarsler TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason

Tilstedeværelsen i TOBRADEX av aurikulære dråper ® av kortikosteroider som dexametason gjør terapi med dette legemidlet uegnet for barn som har høy mottakelighet for hormonelle forandringer i hypotalamus-hypofysen og bivirkningene forårsaket av kortikosteroidbehandling.

Bruk av TOBRADEX Ear Drops ® må nødvendigvis overvåkes av legen din for å unngå å oppstå potensielt farlige bivirkninger.

Av denne grunn, hvis tegn og symptomer på overfølsomhet overfor stoffet virker, vil det være nyttig å umiddelbart konsultere legen din med hvem som skal vurdere muligheten for å suspendere den pågående behandlingen.

Langvarig bruk av antibiotika kan fremme veksten av mikroorganismer som er resistente mot vanlig antibiotikabehandling, noe som kan ytterligere kompromittere pasientens helse.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Fraværet av studier som kan karakterisere farmakokinetiske egenskaper og den relative sikkerhetsprofilen for dexametason- og tobramycinfosteret tatt lokalt, begrenser bruken av TOBRADEX-øredråper ® under graviditet og i den etterfølgende ammesterperioden utelukkende i tilfelle av reelt behov og under streng medisinsk tilsyn.

interaksjoner

Tilstedeværelsen av tyloxapol, gjør administrering av TOBRADEX ørefall ® med tetracykliner uforenlig.

Kontraindikasjoner TOBRADEX ® Tobramycin + Dexamethason

Bruk av TOBRAL ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen og til de relative hjelpestoffene under amming, hos pasienter som lider av virale patologier med kutan lokalisering og hos barn under 2 år.

Bivirkninger - Bivirkninger

Bruk av TOBRADEX Ear Drops ® har kun vært assosiert med sjeldne tilfeller med overfølsomhets manifestasjoner som kløe, rødhet og smerte under bruk.

Aktuell bruk reduserer signifikant de potensielle bivirkningene som vanligvis er forbundet med systemisk terapi med aminoglykosider, spesielt nefro og ototoxicitet.