VENNLIGST MERK: Legemidlet er ikke lenger godkjent
Hva er Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma er et legemiddel som inneholder den aktive substansen docetaxel. Det er tilgjengelig som konsentrat og oppløsningsmiddel for infusjonsvæske, oppløsning (drypp i en blodåre). Docetaxel Teva Pharma er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Docetaxel Teva Pharma ligner et referansemedisin som allerede er autorisert i EU (Taxotere).
Hva er Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel brukes til?
Docetaxel Teva Pharma brukes til å behandle følgende typer kreft:
- brystkreft. Docetaxel Teva Pharma monoterapi er indisert etter manglende andre terapier;
- ikke-småcellet lungekreft. Docetaxel Teva Pharma kan brukes alene etter at andre behandlinger mislykkes. Det kan brukes sammen med cisplatin (en annen type anticancer medisin) på pasienter som ikke har fått tidligere kreftbehandling;
- prostatakreft, når svulsten ikke reagerer på hormonell behandling. Docetaxel Teva Pharma brukes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske legemidler);
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma bør brukes i avdelinger som spesialiserer seg på administrasjon av kjemoterapi (bruk av kreftmedisiner) under tilsyn av en lege kvalifisert for bruk av kjemoterapi. Docetaxel Teva Pharma er gitt som en-times infusjon hver tredje uke. Dosen, behandlingsvarigheten og bruken i kombinasjon med andre legemidler er avhengig av hvilken type kreft som skal behandles. Docetaxel Teva Pharma brukes kun når nøytrofiltallet (nivået av en type hvite blodlegemer i blodet) er normalt (minst 1500 celler / mm3). Pasienten skal også gis Dexamethason (et antiinflammatorisk legemiddel) dagen før infusjonen av Docetaxel Teva Pharma. For mer informasjon, se oppsummering av produktegenskaper.
Hvordan virker Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Det aktive stoffet i Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, tilhører gruppen av anticancer medisiner kjent som taxanene. Docetaxel blokkerer cellens evne til å ødelegge det indre "skjelettet" som gjør at de kan dele seg og formere seg. I nærvær av skjelettet kan cellene ikke dele seg og ende opp med å dø. Docetaxel kompromitterer også ikke-tumorceller, som blodceller, og dette kan forårsake bivirkninger.
Hvordan har Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel blitt studert?
Selskapet presenterte data om docetaxel fra den vitenskapelige litteraturen. Selskapet viste også at Docetaxel Teva Pharma-løsningen har kvaliteter som er sammenlignbare med Taxotere. Det er ikke nødvendig med ytterligere studier fordi Docetaxel Teva Pharma er et generisk legemiddel, gitt ved infusjon og inneholder samme aktive substans som referansemedisin, Taxotere.
Hva er fordelene og risikoen for Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Fordi Docetaxel Teva Pharma er et generisk legemiddel, anses fordelene og risikoen som det samme som referansemedisin.
Hvorfor har Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel blitt godkjent?
CHMP (Komité for legemidler til mennesker) konkluderte med at Docetaxel Teva Pharma i henhold til EU-lovgivningen viste seg å være sammenlignbar med Taxotere. Derfor er det CHMPs mening at, som i tilfelle Taxotere, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Docetaxel Teva Pharma.
Mer informasjon om Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Den 21. januar 2011 ga European Commission Teva Pharma BV en markedsføringstillatelse for Docetaxel Teva Pharma, gyldig over hele EU. Markedsføringstillatelsen er gyldig i fem år, hvoretter den kan fornyes. Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2010.
