Yttriga - Yttriumklorid

Hva er Yttriga

Yttriga er en radioaktiv væske som inneholder den aktive ingrediensen yttriumklorid (90Y). Yttrium 90Y klorid er den radioaktive formen av det yttrium-kjemiske elementet.

Hva brukes Yttriga til?

Yttriga brukes til radiomerking av medisiner. Radiomerkning er en teknikk som innebærer merking (merking) av et stoff med en radioaktiv forbindelse. I tilfelle av Yttriga brukes produktet til å merke stoffer som er spesielt utviklet for bruk av den aktive ingrediensen yttriumklorid (90Y). Disse stoffene fungerer som bærere som bærer radioaktivitet til det punkt der det trengs. Disse kan være stoffer som antistoffer, designet for å gjenkjenne bestemte celler i kroppen, inkludert kreftceller.

Effektene av det radioaktivt merkede legemidlet med Yttriga er beskrevet i pakningsvedlegget for den radiomerkede medisinen med Yttriga.

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Yttriga?

Yttriga skal kun håndteres og administreres av spesialister som har erfaring med sikker bruk av radioaktivt materiale.

Yttriga administreres aldri alene, men må blandes utenfor kroppen, vanligvis i laboratoriet, med legemidlet som krever radioaktivt merking. Yttrium90 som er inneholdt i Yttriga er derfor bundet til legemidlet og den resulterende blandingen administreres ved å følge instruksjonene i pakningsvedlegget til det resulterende legemidlet. Mengden Yttriga som trengs for radioaktivt merking og mengden radioaktivt merket legemiddel som administreres senere, avhenger av radioaktivt merket legemiddel og sykdommen som skal behandles.

Hvordan fungerer Yttriga?

Den aktive ingrediensen i Yttriga, yttriumklorid (90Y), er en radioaktiv forbindelse som avgir beta-stråling. Effekten av Yttriga avhenger av arten av legemidlet som er radioaktivt merket med Yttriga. Et eksempel på bruken er ved behandling av noen typer tumorer, hvor radiomerket medisin transporterer radioaktivitet til områdene hvor svulsten befinner seg. En gang på plass bidrar radioaktiviteten til Yttriga til å eliminere svulsten.

Hvilke studier har blitt utført på Yttriga?

Siden Yttriga er en "forløper" og ikke administreres alene, har ingen humanstudier blitt utført. Selskapet har presentert informasjon tatt fra vitenskapelige artikler som allerede er publisert i 90-området. Selskapet presenterte også publiserte studier som demonstrerer nytten av yttrium90Y for radiomerkning av andre legemidler. Et eksempel på dette er en studie om ikke-Hodgkins lymfom (kreft i immunsystemet).

Hvilken fordel har Yttriga vist i studiene?

Informasjonen fra selskapet viser bruken av Yttriga som en forløper for radioaktivt merket 90Y medisiner.

Hva er risikoen forbundet med Yttriga?

Siden Yttriga er en forløper og ikke administreres alene, produserer det ingen bivirkninger. Pasienter kan etter hvert få bivirkninger etter intravenøs administrering av et legemiddel utarbeidet ved merking med Yttriga. Disse effektene vil avhenge av spesifisert medisin som brukes og vil bli beskrevet i pakningsvedlegget til legemidlet merket med Yttriga. Yttriga produserer stråling og kan forårsake en risiko for kreft og arvelige defekter. Legen eller spesialisten som foreskriver legemidlet må sørge for at risikoen for strålingen er mindre enn selve sykdommen.

Yttriga skal ikke gis direkte til pasienter. Legemidler merket med Yttriga må ikke brukes til personer som er overfølsomme (allergiske) mot yttriumklorid eller noen av de andre innholdsstoffene. Legemidler merket med Yttriga skal ikke brukes hos gravide eller mistenkte graviditetspatienter. For mer informasjon om restriksjonene på Yttriga-merkede medisiner, les pakningsvedlegget for det radioaktivt merkede legemidlet med Yttriga.

Hvorfor har Yttriga blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) har bestemt at fordelene ved Yttriga oppveier risikoen for radioaktivt merking av bærermolekyler som er spesielt utviklet og autorisert til radioaktivt merking med dette radionuklidet, og har derfor anbefalt å utstede godkjenningen til plassere på markedet.