SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® er et stoff basert på Glimepiride.

TERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykemiske midler - Sulfonamider, derivater av urea

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® er nyttig for å forbedre glykemisk kontroll hos diabetespasienter av type II der diett og andre ikke-farmakologiske terapeutiske tilnærminger ikke har hatt de forventede effektene.

Virkningsmekanisme SOLOSA ® - Glimepirid

Den hypoglykemiske virkningen av glimepirid som finnes i SOLOSA ® skyldes den metabolsk komplekse rolle denne aktive ingrediensen tilhører den store kategorien sulfonamider.

Gå inn i mer detalj, glimepiride er i stand til selektivt å virke på pankreasbeta celler, fremme insulinsekretjon gjennom inhibering utøves på en kaliumkanal som er ansvarlig for å aktivere beta-cellen og frigjøre dette hormonet.

Selv om nevnte virkemekanisme allerede kan være spesielt effektiv for å forbedre glykemisk kontroll, synes glimepirid også å være involvert i sensibilisering av insulinreseptorene av insulinfølsomme vev ved å forbedre blodglukoseopptaket og redusere vei-mediert glukoseproduksjon slik som glykogenolyse og hepatisk glukoneogenese.

SOLOSA ® er også en del av den terapeutiske gruppen av orale hypoglykemiske legemidler, slik at overenstemmelsen økes med den enkle administrasjonsmåten (tabletter tatt i munnen), noe som gjør at den aktive ingrediensen kan absorberes på gastrointestinalt nivå på bare 2, 5 timer og Det elimineres deretter i form av inaktive metabolitter både gjennom urinen og gjennom fæces.

Studier utført og klinisk effekt

1. GLIMEPIRIDE OG FOREBYGGELSE

En randomisert studie gjennomført i 5 år, som dessverre viste at det å ta lavdose sulfonylurinstoffer hos pasienter med nedsatt blodglukose, selv når de ledsaget av en forbedring av livsstilen, ikke kan forhindre statistisk sykdomsutbrudd.

2. METFORMIN OG GLIMEPIRID OG ENDOTHELIAL FUNKSJON

Endotel endotelfunksjon er en av hovedrisikoen for diabetespasientens helse, forbundet med potensielt dødelige iskemiske hendelser. Administrasjonen av metformin og glimepirid ble funnet å være spesielt effektiv for å forbedre helsen til koronar endotelet hos pasienter med type II diabetes, evaluert gjennom innovative teknikker som PET.

3. KOMBINERT THERAPI INSULIN OG GLIMEPIRIDE

I de mer avanserte stadier av den andre typen diabetes, kan insulinbehandling være nødvendig. I denne studien bekreftes betydningen av å fortsette med glimepiridbehandling, til tross for subkutan inntak av postprandial og basal insulin, for å fortsette å støtte den endogene utskillelsen av dette hormonet.

Metode for bruk og dosering

SOLOSA ® tabletter av 1, 2, 3, 4 og 6 mg Glimepiride: Til tross for den korrekte terapeutiske tilnærmingen er det forventet at inntaket av 1 mg glimepirid per dag tas som en enkelt dose, skal formuleringen av riktig dose utføres av legen, først etter nøye vurdering av glykemiske nivåer og pasientens helsetilstand.

I dette tilfellet kan glykemisk kontroll garanteres av minimumsdosen av legemidlet, eller ved økende doser opp til maksimalt 6 mg daglig.

Overvåking av glykemiske konsentrasjoner bør også utføres under terapeutisk inngrep for å korrigere doseringen av legemidlet i tilfelle viktige glykemiske lidelser.

Ved kombinert terapi bør den starte fra den minste terapeutiske dosen, for å øke den, om nødvendig, til en god glykemisk kontroll er oppnådd.

Advarsler SOLOSA ® - Glimepirid

Drogbehandling med SOLOSA ® eller hypoglykemiske midler bør foregå og ledsages av en signifikant forbedring i livsstil og spisevaner av type II diabetespasienten.

Periodisk overvåking av glykemiske nivåer er spesielt viktig både i formuleringen av den opprinnelige doseringen og ved opprettholdelsen av terapien for å unngå risikoen for hypoglykemi forårsaket av overdreven doser og preget av tretthet, hodepine, sult, redusert årvåkenhet, bradykardi eller ved overdreven kompenserende responser som svetting, kald hud, takykardi og tachypnea.

Administrering av SOLOSA ® hos pasienter med G6PD-enzymmangel kan være forbundet med risikoen for akutt hemolytisk krise.

SOLOSA ® inneholder laktose, derfor anbefales det ikke til pasienter med laktaseenzymmangel eller glukose / galaktosemalabsorpsjonssyndrom.

Overdreven inntak av glimepirid kan forårsake episoder av hypoglykemi som kan redusere pasientens perceptive evne, noe som gjør det farlig å bruke maskiner og kjøre biler.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Gestasjonsdiabetes er en sykdom som rammer ca 3% av gravide kvinner som utsetter det ufødte barnet for alvorlige farer. Av denne grunn innebærer den terapeutiske tilnærmingen til denne patologien administrasjon av velkarakteriserte stoffer som insulin, og foretrekker det for aktive ingredienser som glimepirid som ennå ikke er fullt ut undersøkt.

Den mulige utskillelsen av denne aktive ingrediensen i morsmelk kan utsette barnet for risiko for hypoglykemi. Derfor er det foretrukket å unngå amming under behandling med SOLOSA ®

interaksjoner

Glimepiridet som finnes i SOLOSA ® før det elimineres gjennom avføring og urin, metaboliseres til leverenivået av enzymet CYP2C9, kjent for sin spesielle følsomhet overfor forskjellige aktive prinsipper.

I dette tilfellet kan faktisk induktorer av dette enzymet som østrogener og progestogener, diuretika, glukokortikoider, skjoldbruskstimulerende midler, adrenalin, nikotinsyre, avføringsmidler, fenytoin, barbiturater, redusere plasmakonsentrasjonene av den aktive formen av den aktive ingrediens, noe som gjør glykemisk kontroll mindre effektiv, mens inhibitorene kan øke blodkonsentrasjonen ved å øke risikoen for hypoglykemi.

Alkohol, H2-blokkere, Betablokkere og kumarin-derivater kan interagere med glimepirid som gir opphav til uforutsigbare bivirkninger.

Kontraindikasjoner SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme overfor det aktive stoffet eller andre sulfonylurinstoffer, hos pasienter med type I diabetes eller i fare for ketoacidose eller diabetisk koma.

Inntaket av SOLOSA ® er også kontraindisert hos pasienter med redusert lever- og nyrefunksjon.

Bivirkninger - Bivirkninger

Terapi med SOLOSA ® har vist seg å være meget godt tolerert både under kliniske studier og i flere år etter overvåkning etter markedsføring.

Som de andre sulfonylureaene var klagende lidelser sjeldne og av beskjeden klinisk relevans.

Blant de viktigste som er rapportert, er det hypoglykemi, ofte på grunn av feil formulering av doseringen eller til samtidig bruk av legemidler som kan endre den normale aktiviteten til glimepirid.

Bivirkninger på mage-tarmkanalen, nervesystemet, immunsystemet eller allergiske reaksjoner har blitt observert svært sjelden.