MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® er et stoff basert på etinyløstradiol og gestoden

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle prevensjonsmidler - Progestin og østrogener, fast kombinasjon

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® brukes som oralt prevensjonsmiddel.

Virkningsmekanisme MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

Oral prevensjon med østrogener og progestiner med fast kombinasjon er basert på disse to hormonernes evne til å modulere hormonbalanse og å indusere kjemisk-fysiske variasjoner av noen parametere som er nyttige for å forhindre både eggløsning og befruktning.

Nærmere bestemt er østro-progestiner som etinyløstradiol og gestodene i stand til å reagere på hypothalamus hypofyseaksen, og modulerer den endogene utsöndring av gonadotropiner som LH og FSH som er nødvendig for å garantere riktig follikulær modning og påfølgende eggløsning og samtidig konsistens av livmorhalsslim, noe som gjør spermaksen vanskeligere langs den kvinnelige kjønnsorganen.

Den utmerkede intestinalabsorpsjonen og den gode biotilgjengeligheten av begge aktive ingrediensene i MINESSE ® tillater oral inntak, mens halveringstiden, beregnet omtrent 24 timer, gjør det mulig å opprettholde maksimal prevensjonsdekning gjennom inntak av en enkelt tablett per dag.

Studier utført og klinisk effekt

1. ORAL CONTRACEPTION OG COAGULATION

Studie som testet effekten av orale prevensjonsmidler ved forskjellige doser på de koagulerende egenskapene til 46 kvinner, uten å observere klinisk signifikante endringer. I lys av disse dataene er det behov for mer omfattende studier som også kan diskriminere virkningen av hormonell prevensjon på de som er knyttet til etniske egenskaper.

2. FARMAKOLOGISKE INTERAKSJONER

Svært viktig systematisk arbeid som viser alle kjente potensielle aktive ingredienser, som kan forstyrre aktiviteten av cytokrom p450-enzymer ved å endre den anti-konvensjonelle effekten av orale prevensjonsmidler.

3. EFFEKTIVITET OG SIKKERHET I MINESSE

Studie som observerte effekten og sikkerheten til MINESSE på 163 kvinner med en maksimal alder på 59 år. Spesielt resulterte det kontinuerlige inntaket i seks måneder ikke i utseendet av klinisk relevante bivirkninger, og gir også god kontroll over syklusen og premenstruale symptomer.

Metode for bruk og dosering

MINESSE ® lysegule belagte tabletter med 15 mcg etinylestradiol 60 mcg gestodene; hvite belagte tabletter uten aktiv ingrediens: Den spesielle formuleringen som brukes til MINESSE ® tillater inntak av en tablett per dag kontinuerlig, og reduserer dermed risikoen for å glemme den normale timingen for ansettelsen.

I dette tilfellet bør du faktisk starte prevensjonssyklusen på den første dagen av østen din ved å ta en gul tablett og forlenge den i de neste 24 dagene, umiddelbart etterfulgt av å ta den hvite tabletten for de neste 4 dagene .

I løpet av denne siste perioden er utseendet av suspensjonsblødning indusert av histologiske endringer i endometrium fysiologisk.

Denne doseringsplanen, spesielt i forhold til den første behandlingsfasen, kan gjennomgå viktige variasjoner i tilfelle av nylig abort eller graviditet, glemsomhet eller endring i prevensjonsmiddelet som brukes.

Maksimal prevensjonsdekning oppnås i løpet av den andre behandlingssyklusen, mens dette avtar etter ca. 36 timer etter at den siste tabletten er forsvunnet etter 7 dager, gitt gjenopprettelsen av normal hormonell kontroll.

Advarsler MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

Den biologiske kompleksiteten av hormonell prevensjon og tilstedeværelsen av selv alvorlige bivirkninger krever en nøye gynekologisk og medisinsk undersøkelse, med sikte på å vurdere mulig prescriptiv hensiktsmessighet og forekomst av forhold som for eksempel å øke risikoen for bivirkninger.

Nærmere bestemt bør pasienter som lider av kardiovaskulære og neoplastiske sykdommer som pågår eller tidligere, lever og nyresykdommer, nevrologiske og psykiatriske lidelser, metabolske patologier som diabetes og risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer som fedme eller røyking, seriøst vurdere kostnad / nytteforhold som ville oppstå ved å ta et p-piller og samtidig det mulige behovet for å gjennomgå periodisk medisinsk kontroll.

I slike tilfeller må pasienten informeres riktig av legen om kort- og langtidseffekter relatert til bruk av hormonelle prevensjonsmidler, og på typiske tegn på slike reaksjoner, slik at de raskt kan gjenkjennes.

MINESSE ® inneholder laktose slik at dets inntak hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose / galaktosemalabsorpsjon eller laktoseintoleranse, kan være forbundet med alvorlige gastrointestinale sykdommer.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Til tross for utilsiktet eksponering av østrogener og progestiner, hos gravide kvinner, har ikke forårsaket bivirkninger på fosteret, er inntaket av MINESSE ® kontraindisert under hele svangerskapet.

Denne kontraindikasjonen strekker seg også til den etterfølgende perioden av amming gitt evnen til etinyløstradiol og gestoden til å gjennomsyre brystfilteret, konsentrere seg i morsmelk.

interaksjoner

Som kjent er den hepatiske metabolisme som både ethinylestradiol og gestodene blir utsatt for, betydelig økt risikoen for potensielt farlige legemiddelinteraksjoner.

Mer nøyaktig kan samtidig inntak av enzyminduktorer som fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, topiramat, rifabutin, rifampicin, griseofulvin, ritonavir, noen antibiotika og noen ganger St. John's wort (hypericum perforatum) øke metabolismen av de to hormonene, og dermed redusere både blodkonsentrasjoner og prevensjonsvirkningen.

I dette tilfellet vil det derfor være spesielt tilrådelig å konsultere legen din, muligens vurderer å ta en prevensjonsmetode.

Kontraindikasjoner MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® er kontraindisert ved aktuell eller tidligere venøs trombose, hjerneslag, hypertensjon, metabolske patologier som diabetes mellitus, hypertensjon og dyslipidemi, endringer i lever- og nyrefunksjon, ondartede patologier, nevropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserte gynekologiske sykdommer og i tilfelle overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selv om MINESSE ® har lavdosehormoner og en nygenerasjon syntetisk progestin som gestodene, blir bruken av denne prevensjonen ofte ledsaget av korte og langsiktige bivirkninger.

Heldigvis er de som forekommer oftere klinisk ikke særlig relevante, inkludert vaginitt, humørsvingninger, irritabilitet, svimmelhet, kvalme og oppkast, hudforstyrrelser og økt brystspenning med ømhet.

Imidlertid er de nevnte virkningene kombinert med andre, mye mer sjeldne, men av større klinisk interesse, for eksempel øyeproblemer, emboliske trombesykdommer, hypertensjon, koronar hjertesykdom, biliærlithiasis og pankreatitt, hyperlipidemi og andre metabolske forstyrrelser, for hvilke de umiddelbare suspensjon av prevensjonsbehandling.