BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® er et stoff basert på Bezafibrate

TERAPEUTISK GRUPPE: Ipolipemizzanti - Fibrati

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner BEZALIP ® Bezafibrate

Den lipidsenkende virkningen av BEZALIP ® brukes til behandling av slike former for dyslipidemi og hyperkolesterolemi hvor triglyseridkomponenten er det viktigste terapeutiske problemet.

BEZALIP ® skal bare brukes i tilfelle av ikke-farmakologisk lipidsenkende behandling, som varer i minst 3 måneder. Et hypolipid diett og en sunn livsstil skal under alle omstendigheter også forfølges under medisinering.

Virkemekanisme BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® gir forlot frigivelse bezafibrat, som absorberes på gastrointestinalt nivå når maksimal plasmakonsentrasjon etter ca. 3-4 timer, og viser en biotilgjengelighet på 70% av den totale dosen som er tatt.

Den terapeutiske virkningen ser ut til å bli utført hovedsakelig i leveren, der dette aktive prinsippet er i stand til å aktivere PPAR-alfa-reseptoren, og fremme en rekke intracellulære hendelser som materialiseres på systemnivå i:

reduksjon av LDL-kolesterolkonsentrasjoner, takket være inhiberingen av HMG-CoA-reduktaseenzymet og til det økte uttrykket av lipoproteinlipase.
Økt blodkonsentrasjon av HDL-kolesterol takket være den økte produksjonen av Apo AI og AII.
Reduksjon av triglyserider, takket være økningen i oksidative prosesser og reduksjon av VLDL-produksjon.

Til disse lipidsenkende virkninger, som allerede er beskyttende mot kardiovaskulære patologier, tilsettes også en antitrombogen virkning, utøves gjennom reduksjon av fibrinplasma nivåer og inhibering av blodplateaggregering.

Etter en utholdenhet i organismen på ca 2-4 timer metaboliseres bezafibratet delvis i leveren via glukuronering, og elimineres følgelig hovedsakelig via nyrene.

Studier utført og klinisk effekt

Effekten av kombinert terapi

All-Italian studie utført av forskere ved Federico II i Napoli, som viser hvordan samtidig administrering av bezafibrat (400 mg) og fluvastatin (40 mg) sikret en serie signifikant mer signifikante lipidsenkende effekter sammenlignet med monoterapi, med triglyseridreduksjon på 38% av LDL-kolesterol med 24%, og med en økning i HDL-kolesterol på 22%. Til tross for kombinert terapi var forekomsten av bivirkninger lik monoterapi gruppen, uten tilfelle av leversykdom eller myopati.

2. BEZAFIBRATO OG ATEROSCLEROSIS

Administrasjonen av bezafibrat hos pasienter som lider av hyperglyseridemi og tydelige atherosklerotiske plakk, garantert en regresjon av varierende grad av de nevnte abdominale og thoraxplakkene. Den terapeutiske virkningen kunne bestemmes både av lipidsenkende virkninger og sannsynligvis ved antifibrinogen rolle av bezafibrat.

3. HYPOGLYKOGENISK EFFEKT AV BEZAFIBRATO

I 1342 pasienter som lider av type II diabetes mellitus og relatert dyslipidemi, garanterte 8 ukers bezafibratbehandling en økning i HDL-kolesterol på 20%, en reduksjon i plasm triglyserider på 50%, totalt kolesterol på 12% og fastende blodsukker fra 151 til 128 mg / dL. Disse data fremhever således den hypoglykemiske rollen som bezafibrat, sannsynligvis på grunn av økt insulinfølsomhet.

Metode for bruk og dosering

BEZALIP ® 400 mg bezafibrat-belagte tabletter med lang utløsning: Vi anbefaler at du tar en tablett om dagen med måltider.

I NO EVENTUEL, FØR DU FÅR BEZALIP ® Bezafibrate KRAV OG KONTROLL AV DOKUMENTEN ER NØDVENDIG.

Advarsler BEZALIP ® Bezafibrate

Farmakologisk resept av BEZALIP ® bør kun skje etter en periode, minst kvartalsvis, av et hypolipid diett og en sunn livsstil, preget av redusert alkoholforbruk og planlagt fysisk aktivitet.

Ved terapeutisk behov, før og under behandling med bezafibrat, anbefales det å overvåke plasmanivåene av kreatinkinase og transaminase for å minimere forekomsten av myopatier og leversykdommer. Administrasjonen av legemidlet bør unngås eller suspenderes ved økte konsentrasjoner av leverenzymer i tilfelle økt kreatinkinaseverdier, samt i nærvær av muskelsmerter, tretthet og vedvarende tretthet.

Legemidlet bør trekkes tilbake selv om nyrefunksjonen er svekket.

BEZALIP ® blant hjelpestoffene inneholder laktose; derfor kan inntaket følges av gastrointestinale problemer hos pasienter som lider av glukose / galaktosemalabsorpsjon og laktasemangel.

BEZALIP ® ser ikke ut til å forstyrre evnen til å bruke maskiner og kjøre bil, selv om det er blant de bivirkningene som er beskrevet ovenfor, spesielt i de tidlige stadiene av terapi, svimmelhet og lyshet.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bezalip ® er kontraindisert under graviditet og under amming, gitt mangel på studier i litteraturen som karakteriserer aktiviteten til bezafibrat på fostrets helse og det nyfødte barnet.

interaksjoner

Som beskrevet for de andre fibrene, kan også bezafibrat interagere med orale antikoagulanter og bestemme utbruddet av blødning, selv alvorlige; derfor bør protrombintider overvåkes.

En forbedring av hypoglykemiske evner hos sulfonylurinene og selve insulin ble observert etter samtidig bruk av BEZALIP ®, og det farmakologiske interaksjonen kunne derfor i disse tilfellene bestemme utbruddet av hypoglykemiske kriser.

Økningen i lipidsenkende virkning observert etter kombinasjonsterapi med statiner kan brukes til terapeutiske formål, men kan øke risikoen for myopatier betydelig.

Videre vil det være tilrådelig å unngå samtidig inntak av narkotika eller forbindelser av forskjellig natur som kan kompromittere lever- og nyrefunksjonen.

Kontraindikasjoner BEZALIP ® Bezafibrate

Bezalip ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor en av forbindelsene, i tilfelle lever- og kolikistikaproblemer, ved nedsatt nyrefunksjon og ved samtidig administrering av statiner hos pasienter som lider av myopatier eller med predisponering for utvikling av muskelpatologier skjelettlidelser.

Bivirkninger - Bivirkninger

BEZALIP ® ser ut til å være godt tolerert, noe som fører til klinisk lite relevante og forbigående bivirkninger, så mye at det vanligvis ikke krever oppheng av terapi.

De vanligste bivirkningene involverer vanligvis gastrointestinalapparatet, med redusert appetitt og kvalme, og den nervøse med svimmelhet og hodepine.

Slike hepatomegali, myopatier og økning i serum enzymer (kreatinkinase, alkalisk fosfatase, kreatinin, transaminase) var avgjort mer sjeldne, men klinisk mer relevante, for hvilke det var nødvendig å suspendere behandlingen.