Hva er Varuby - Rolapitant brukt til og hva brukes det til?
Varuby er et legemiddel som brukes til å forhindre kvalme og oppkast hos voksne kreftpasienter behandlet med kjemoterapi (anticancerbehandling). Fordi potensialet for kvalme og oppkast varierer med kjemoterapi, brukes Varuby til pasienter som gjennomgår moderat eller svært emetogen kjemoterapi (som fremkaller oppkast).
Varuby virker mot forsinket kvalme og oppkast (dvs. når symptomene oppstår 24 timer eller mer etter kreftbehandling) og gis sammen med andre legemidler som hjelper til med å kontrollere den mer umiddelbare kvalme og oppkast.
Varuby inneholder det aktive stoffet rolapitant.
Hvordan brukes Varuby - Rolapitant?
Varuby kan bare fås på resept og er tilgjengelig som 90 mg tabletter. To tabletter bør tas på den første dagen i hver kjemoterapinsyklus, på (nesten) to timer fra starten av kjemoterapi. Varuby gis i kombinasjon med dexametason og en 5-HT3 reseptorantagonist (to andre typer medisiner som forhindrer kvalme og oppkast), men deres administrasjonsmåte avhenger av hvilken type kjemoterapi.
For mer informasjon, se oppsummering av produktegenskaper (følger med EPAR).
Hvordan virker Varuby - Rolapitant?
Det aktive stoffet som finnes i Varuby, rolapitant, virker ved å blokkere reseptorene av neurchinin 1 (NK1). Kjemoterapi kan slippe inn i kroppen et stoff (substans P) som binder seg til disse reseptorene ved å stimulere forsinket kvalme og oppkast. Ved å blokkere disse reseptorene, er Varuby i stand til å forhindre denne effekten. Når det administreres sammen med legemidler som virker gjennom andre mekanismer for å forhindre umiddelbar kvalme og oppkast, kan Varuby fremme langvarig kontroll av disse symptomene etter kjemoterapi-økten.
Hvilken fordel har Varuby - Rolapitant vist under studiene?
I to hovedstudier var Varuby mer effektiv enn placebo (en dummy behandling) for å forhindre forsinket kvalme og oppkast etter svært emetogene kjemoterapi økter. I begge studier ble en av 532 pasienter og den andre av 555 pasienter også gitt deksametason og granisetron (en 5-HT3 reseptorantagonist). Kombinasjon av resultatene fra begge studier ble ikke oppdaget kvalme og oppkast innen 24-120 timer etter behandling med kjemoterapi hos 71% av pasientene (382 av 535) behandlet med Varuby sammenlignet med 60% av pasientene behandlet med placebo (322 av 535).
Også i en tredje hovedstudie ble det funnet at Varuby er mer effektivt enn placebo når det kombineres med dexametason og granisetron hos pasienter som gjennomgår moderat emetogen kjemoterapi. Forsinket kvalme og oppkast ble ikke observert hos 71% av pasientene behandlet med Varuby (475 av 666) sammenlignet med 62% av pasientene behandlet med placebo (410 av 666).
Hva er risikoen forbundet med Varuby - Rolapitant?
De vanligste bivirkningene med Varuby (som kan påvirke mellom 1 og 2 personer i 100) er tretthet og hodepine. Pasienter som tar Varuby bør ikke bruke St. John's wort (et urtemedisin for mild depresjon), da det kan redusere terapeutisk effekt av Varuby.
For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert hos Varuby, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Varuby - Rolapitant blitt godkjent?
Varuby forbedrer kontrollen av forsinket kvalme og oppkast i kombinasjon med andre standardterapier. I tillegg har bivirkninger vist seg å være håndterbare og ligner de som er observert med medisiner angitt for kvalme og oppkast. Selv om ulike legemidler til bekjempelse av kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapibehandlinger er godkjent i EU, fortsetter mange pasienter å rapportere disse effektene, og kontrollen over kvalme forblir spesielt en utfordring. Samlet sett oppveier Varubys fordeler risikoen, og det ble anbefalt at det ble godkjent for bruk i EU
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Varuby - Rolapitant?
Anbefalinger og forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter for sikker og effektiv bruk av Varuby, er inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Varuby - Rolapitant
Den fullstendige EPAR for Varuby finner du på agenturets nettsted: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om Varuby terapi, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
