SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® er et stoff basert på Estradiol

TERAPEUTISK GRUPPE: Naturlige østrogener

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® brukes til behandling av symptomer assosiert med østrogenmangel som er typisk for overgangsalder eller kirurgisk indusert.

Bruken av SYSTEN ® har også vist seg å være effektiv i å forebygge post-climacteric patologiske komplikasjoner som osteoporose.

Virkemekanisme SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® er et stoff som kan garantere transdermalt inntak av østradiol, og dermed gjøre opp for den endogene mangelen på dette hormonet.

Den spesielle administreringsformen, som er nyttig for å eliminere førstepasningsfasen, er i stand til å garantere konstante hormonelle konsentrasjoner i ca. 3-4 dager, slik at østradiol kan utføre sine biologiske funksjoner.

I forbindelse med spesifikke transportglobuliner når østradiol målceller ved å interagere med spesifikke nukleare reseptorer som er i stand til å omprogrammere genuttrykk, og dermed dets biosyntetiske og funksjonelle egenskaper.

I makroskopiske termer resulterer dette i en reduksjon av irriterende symptomatologi kjennetegnet ved vasomotoriske forstyrrelser og hetetropper, nevrologiske symptomer som søvnløshet, depresjon og atferdsendringer, og fremfor alt ved en signifikant økning i bein tetthet, og dermed redusere risikoen for osteoporose og patologiske brudd .

Transdermal administrasjon og fravær av førstegangs metabolisme gjør terapien tryggere, og reduserer både potensielle legemiddelinteraksjoner og relaterte bivirkninger.

Studier utført og klinisk effekt

1. TRANSMATERIAL EKTRADIOL OG INFLAMMATORISK RISIKO

De motstridende virkningene av østradiolbehandling på kardiovaskulær helse er kjent. I denne studien er det vist at inntaket av østradiol ved transdermal rute kan betydelig begrense økningen i konsentrasjoner av reaktivt protein C sammenlignet med oral behandling, og redusere kardiovaskulær risiko.

2. SYSTEN OG BODY SAMMENSETNING

Bivirkninger av østrogenutskiftningsterapi inkluderer vektøkning på grunn av økning i fettmasse. I denne studien ble det observert at inntaket av østradiol gjennom transdermale flekker kan holde fettmassen uendret uten å endre oksidasjonskapasiteten til organismen og lagre den magre massen fra forverringen observert etter oral administrering av østradiol

3. SYSTEN EFTER BILATERAL OVARIETY

SYSTEN har blitt brukt vellykket i behandling av overgangsalderen forårsaket kirurgisk etter bilateral oophorektomi for godartede kjønnsvulster. De fleste behandlede pasienter rapporterte en forbedring av symptomene.

Metode for bruk og dosering

SYSTEN ®:

Estradiol 1, 6 mg depotplaster som kan frigjøre 25mcg av hormonet i 24 timer;
3, 2 mg østradiol depotplaster som kan frigjøre 50mcg hormon i 24 timer;
4, 8 mg østradiol depotplaster som kan frigjøre 75mcg hormon i 24 timer;
Estradiol 6, 4 mg transdermalt plaster som kan frigjøre 100mcg hormon i løpet av 24 timer;

patchene skal garantere en kontrollert frigjøring av hormonet i ca 3-4 dager, på slutten av hvilken erstatning er nødvendig.

Den terapeutiske ordningen kan følge en kontinuerlig eller syklisk antagelsesprotokoll i henhold til pasientens terapeutiske behov.

Formuleringen av den nevnte ordningen skal utføres av legen etter en nøye vurdering av pasientens helse og hans kliniske bilde.

Advarsler SYSTEN ® - Estradiol

Den biologiske kompleksiteten til en hormonutskiftningsterapi og tilstedeværelsen av potensielt farlige bivirkninger krever en nøye og nøyaktig kontroll, som er nyttig for å fastslå fraværet av predisponerende faktorer som endometriose, risiko for tromboemboliske eller østrogenavhengige sykdommer, hypertensjon, leversykdommer, diabetes, migrene, autoimmune sykdommer før behandling med SYSTEN ®

På grunn av alvorlighetsgraden av de potensielle langsiktige bivirkningene, må pasienten være tilstrekkelig informert om det reelle kostnad / nytteforholdet som følge av inntaket av østradiol, for å kunne skille og gjenkjenne de første tegnene.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Inntaket av østradiol i noen form under graviditet og den påfølgende perioden av amming er sterkt kontraindisert, til tross for tilstedeværelsen i studieretningen som viser fraværet av direkte bivirkninger på foster som ved et uhell er utsatt for østradiol eller østrogener.

interaksjoner

Fraværet av førstegangs metabolisme, gitt transdermalt inntak av østradiol, gjør det mulig å redusere risikoen for klinisk relevante legemiddelinteraksjoner betydelig.

Den vitenskapelige litteraturen viser imidlertid hvordan samtidig inntak av aktive ingredienser som barbiturater, hydantoin, karbamazepin, rifampicin, ritonavir etc., som er i stand til å indusere eller hemme cytokrom-enzymer, kunne bestemme farmakologisk relevante endringer av østradiol, som varierer deres biologiske effekt.

Kontraindikasjoner SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® er kontraindisert under graviditet og amming, hos pasienter med østrogen-avhengige karcinomer, brystkarsinom, akutt tromboflebitt, nylig embolisk trombesykdom,

historie med trombosemboli, leversykdom, porfyri, ubehandlet endometrisk hyperplasi, udiagnostisert vaginal utslipp og selvfølgelig ved overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller til ett av dets hjelpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selv om transdermal administrering av estradiol eliminerer førstepasningsfasen, noe som reduserer noen av bivirkningene knyttet til hormonets hepatiske metabolisme, kan estradiolbasert terapeutisk behandling ledsages av akutte, men tidsbegrensede bivirkninger som vektendringer, økt Størrelse og bryst ømhet, endringer i leverfunksjon, nedsatt glukosetoleranse, migrene, hjertebank, generell utilpashed, svimmelhet, depresjon, endringer i libido, endometriehyperplasi, urininkontinens, cystitis, hyperkolesterolemi, dyspné og rhinitt.

Langsiktig terapi, derimot, kan øke risikoen for å utvikle brystkreft og endometrisk kreft, spesielt hos predisponerte kvinner.