Zalasta - olanzapin

Hva er Zalasta?

Zalasta er et legemiddel som inneholder aktiv substans olanzapin, og er tilgjengelig i gule og runde tabletter (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 og 20 mg) eller i gule og runde smeltetabletter (5, 7, 5, 10, 15 og 20 mg). Smeltetabletter er tabletter som oppløses i munnen. Zalasta er et generisk legemiddel, eller et legemiddel som er ekvivalent med referansemedisinene som allerede er godkjent i EU, kalt Zyprexa og Zyprexa Velotab. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Zalasta til?

Zalasta er indisert for behandling av voksne med schizofreni. Schizofreni er en psykisk sykdom preget av en rekke symptomer, inkludert tanke- og taleforstyrrelser, hallusinasjoner, mistenkelighet og vrangforestillinger. Zalasta er også effektivt for å opprettholde forbedring hos pasienter som har reagert positivt på en første terapeutisk syklus. Det kan også brukes til å forhindre gentak av maniske episoder (tilbakefall av symptomer) hos pasienter med bipolar lidelse (en psykisk sykdom preget av veksling av maniske og depressive faser) som har reagert på første behandling. Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Zalasta?

Den anbefalte startdosen av Zalasta er avhengig av sykdommen som skal behandles. For skizofreni og forebygging av maniske episoder er det 10 mg daglig, for behandling av maniske episoder er det 15 mg daglig, med mindre det brukes i assosiert med andre legemidler, i så fall kan startdosen være 10 mg daglig. Doseringen kan tilpasses pasientens respons- og terapitoleranse. Vanlig dose varierer mellom 5 og 20 mg daglig. Smeltetabletter, som kan administreres som et alternativ til tradisjonelle tabletter, må plasseres på tungen, hvor de spredes raskt i spytt, eller de kan oppløses i vannet før de tas. Det kan være nødvendig å redusere startdosen med 5 mg per dag hos pasienter over 65 år og hos personer med lever- eller nyreproblemer.

Hvordan virker Zalasta?

Det aktive stoffet i Zalasta, olanzapin, er et antipsykotisk legemiddel, kjent som et atypisk antipsykotisk stoff, da det adskiller seg fra de gamle antipsykotiske stoffene som er tilgjengelige siden 1950-tallet. Selv om den eksakte virkningsmekanismen ikke er kjent, er den likevel forbundet til noen reseptorer på overflaten av nerveceller i hjernen. På denne måten avbrytes signaler som overføres mellom hjernecellene gjennom nevrotransmittere, dvs. de kjemiske stoffene som tillater at nerveceller kommuniserer med hverandre. Det antas at den fordelaktige effekten av olanzapin skyldes dets evne til å blokkere reseptorer for nevrotransmittere 5-hydroksytryptamin (også kalt serotonin) og dopamin. Fordi disse nevrotransmitterene er involvert i skizofreni og bipolar lidelse, bidrar olanzapin til normalisering av hjerneaktivitet, og reduserer symptomene på disse sykdommene.

Hvilke studier har blitt utført på Zalasta?

Siden Zalasta er et generisk legemiddel, har studiene vært begrenset til å vise at stoffet er bioekvivalent med referansemedisiner (dvs. at legemidlene produserer de samme nivåene og aktive substansene i kroppen).

Hva er fordelene og risikoen ved Zalasta?

Siden ZALASTA er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinene, skal fordelene og risikoen for stoffet være det samme.

Hvorfor har Zalasta blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EUs lovgivning, har Zalasta vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab. Det er derfor CHMPs mening at, som i tilfelle Zyprexa og Zyprexa Velotab, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Komiteen anbefalte at Zalasta fikk markedsføringstillatelse.