Hva er Capecitabine SUN - Capecitabine og hva brukes det til?
Capecitabine SUN er et kreftmedisin som inneholder det aktive stoffet capecitabin . Det brukes til behandling av:
- tykktarmskreft (tykktarmen). Capecitabine SUN brukes i kombinasjon eller i fravær av andre anticancer medisiner hos pasienter som gjennomgår operasjon for "fase III" eller "stadium C Dukes" av kolonkreft;
- metastatisk kolorektal kreft (kreft i tyktarmen spredt seg til andre deler av kroppen). Capecitabine SUN er angitt i kombinasjon med andre anticancer medisiner eller som monoterapi;
- avansert gastrisk (magekarsinom). Capecitabine SUN er indikert i kombinasjon med andre anticancer medisiner, inkludert en som inneholder platina, slik som cisplatin;
- lokalt avansert eller metastatisk brystkreft (dvs. som har begynt å spre seg til andre deler av kroppen). Capecitabine SUN er angitt i kombinasjon med docetaxel (annen anticancer medisin) etter den negative behandlingen med antracyklin (en annen type anticancer medisin). Det kan også brukes som et enkeltagent når behandling med anthracyklin og taxaner (en annen type anticancer medisin) har feilet, eller hvis det ikke er angitt for å gjenta antracyklinbehandling.
Capecitabine SUN er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Capecitabine SUN ligner på et referansemedisin som allerede er autorisert i EU (Xeloda). For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.
Hvordan brukes Capecitabine SUN - Capecitabine?
Capecitabine SUN er tilgjengelig som tabletter (150 og 500 mg). Det kan bare oppnås på resept og må foreskrives av en lege med erfaring i bruk av kreftmidler. Capecitabine SUN tas to ganger daglig i doser mellom 625 og 1 250 mg per kvadratmeter kroppsoverflate (beregnet ut fra pasientens høyde og vekt). Dosen avhenger av typen behandlet tumor. Legen din vil beregne antall 150 mg og 500 mg tabletter du må ta. Capecitabine SUN-tabletter skal svelges med vann innen 30 minutter etter måltidet. Behandling fortsetter i seks måneder etter tykktarmkirurgi. For andre typer kreft blir behandlingen suspendert dersom sykdommen forverres eller pasienten ikke tolererer det. Doser må justeres hos pasienter med lever-, lever- eller nyresykdom og hos de med visse bivirkninger. Komplett informasjon er tilgjengelig i sammendraget av produktegenskaper (følger med EPAR).
Hvordan jobber Capecitabine SUN - Capecitabine?
Det aktive stoffet i Capecitabine SUN, capecitabin, er en cytotoksisk medisin (et legemiddel som dreper celler som deler seg, som kreftceller) som tilhører gruppen "antimetabolitter". Capecitabin er et prodrug omdannet til 5-fluorouracil (5-FU) i kroppen, hovedsakelig i kreftceller. Det tas i tablettform, mens 5-FU normalt skal injiseres. 5-FU er en analog av pyrimidin, som er en bestanddel av det genetiske materialet til celler (DNA og RNA). I kroppen erstatter 5-FU pyrimidin og forstyrrer enzymer involvert i syntese av det nye DNA. På den måten hemmer det veksten av tumorceller til den blir ødelagt.
Hvordan har Capecitabine SUN - Capecitabin blitt studert?
Fordi Capecitabine SUN er et generisk legemiddel, har studier hos pasienter vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisin, Xeloda. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er fordelene og risikoen for Capecitabine SUN - Capecitabine?
Fordi Capecitabine SUN er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses dets fordeler og risiko for å være det samme som referansemedisinene.
Hvorfor har Capecitabine SUN - Capecitabine blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med EU-kravene har Capecitabine SUN vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Xeloda. CHMP vurderte derfor at, slik det gjelder Xeloda, fordeler fordelene de identifiserte risikoene og anbefales å godkjenne bruk av Capecitabine SUN i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Capecitabine SUN - Capecitabine?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Capecitabine SUN brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Capecitabine SUN, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Ytterligere informasjon om Capecitabine SUN - Capecitabine
Den 21. juni 2013 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Capecitabine SUN, gyldig over hele EU.
For mer informasjon om Capecitabine SUN-behandling, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Den fullstendige EPAR for referansemedisinen finnes også på agenturets nettsted. Sist oppdatert av denne sammendraget: 06-2013
