Hva er Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol og hva brukes det til?
Vylaer Spiromax er et legemiddel som inneholder de aktive stoffene budesonid, formoterol . Det brukes til behandling av astma hos voksne når bruk av en forening er hensiktsmessig. Det kan brukes til pasienter hvis sykdom ikke er tilstrekkelig kontrollert ved behandling med andre anti-astmatiske legemidler, kalt kortikosteroider og "kortvirkende beta2-agonister" tatt ved innånding, eller hos pasienter hvis sykdom er tilstrekkelig kontrollert ved terapi med kortikosteroider og "langtidsvirkende beta2-agonister" tatt ved innånding. Vylaer Spiromax er også indikert for å lindre symptomer på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL) hos voksne pasienter med tidligere sykdomsforstyrrelser, til tross for at de tidligere har vært utsatt for regelmessig behandling. KOL er en kronisk sykdom hvor luftveiene og lungealveoliene er skadet eller blokkert, noe som resulterer i pustevansker. Vylaer Spiromax er en "hybrid" medisin. Dette betyr at Vylaer Spiromax ligner på et "referansemedisin" som inneholder de samme aktive ingrediensene, men administreres med en annen inhalator. Referansemedisin for Vylaer Spiromax er Symbicort Turbohaler.
Hvordan brukes Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Legemidlet kan kun fås på resept. Det er tilgjengelig som et inhalasjonspulver som finnes i en bærbar inhalator; Hver innånding gir en fast dose medisin. Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogram er indisert for regelmessig behandling av astma. Det kan også brukes til behandling av KOL. Når det gjelder vanlig behandling av astma, er anbefalt dose en til fire inhalasjoner to ganger daglig, avhengig av dosen som brukes og alvorlighetsgraden av astma. Som astma lettelsebehandling, bør pasienter bruke en tydelig "lettelseinhalator" for å lindre symptomene. Pasienter som trenger å utføre mer enn åtte innåndingsreliever om dagen, bør kontakte den behandlende legen, som vil vurdere om behandlingen skal endres. Når det gjelder behandling av KOL, er anbefalt dose en eller to inhalasjoner to ganger daglig, avhengig av dosen som brukes. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
De to aktive ingrediensene i Vylaer Spiromax er kjent og finnes i ulike legemidler som brukes til behandling av astma og KOL, enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler. Budesonid tilhører en gruppe antiinflammatoriske legemidler kjent som kortikosteroider. Det virker på en måte som ligner på naturlige kortikosteroidhormoner: ved å binde til reseptorer på forskjellige typer immunceller reduseres immunforsvarets aktivitet. Dette fører igjen til reduksjon i utslipp av stoffer involvert i inflammatorisk prosess (inkludert histamin), og dermed bidrar til å holde luftveiene fri og tillater pasienten å puste lettere. Formoterol er en langtidsvirkende beta2-agonist. Det virker ved å binde til reseptorer kjent som beta2-reseptorer og finnes i muskler i luftveiene. Når det er inhalert, binder det hovedsakelig til disse reseptorene i luftveiene, noe som induserer muskelavsla, noe som igjen bidrar til å holde luftveiene brede og fremmer pasientens puste.
Hva er fordelene og risikoen ved Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
Studier er utført for å vise at Vylaer Spiromax er bioekvivalent med referansemedisinen (dvs. det gir samme nivå av aktiv substans i kroppen) og at de to legemidlene har samme virkningsmekanisme. Det vurderes derfor at fordelene og risikoen ved Vylaer Spiromax er de samme som for referansemedisinen.
Hvorfor har Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol blitt godkjent?
Byråets komité for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 mikrogram og 320/9 mikrogram har vist seg å ha en sammenlignbar kvalitetsprofil og være bioekvivalent med tilsvarende doser Symbicort Turbohaler. Derfor vurderte CHMP at, slik det gjelder Symbicort Turbuhaler, fordeler fordelene de identifiserte risikoene og anbefalte tildeling av markedsføringstillatelsen for Vylaer Spiromax.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Vylaer Spiromax brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Vylaer Spiromax, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon er tilgjengelig i sammendraget av risikostyringsplanen.
Mer informasjon om Vylaer Spiromax - budesonid, formoterol
Den 19. november 2014 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Vylaer Spiromax, gyldig i hele EU. For mer informasjon om behandling med Vylaer Spiromax, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Siste oppdatering av dette sammendraget: 11-2014.
