Hva er Brilique - ticagrelor?
Brilique er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet ticagrelor. Det er tilgjengelig som runde gule tabletter (90 mg).
Hva brukes Brilique - ticagrelor til?
Brilique brukes i kombinasjon med aspirin for å forhindre atherotrombotiske hendelser (problemer forårsaket av blodpropp og arteriell stivhet), for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag. Det administreres hos voksne pasienter med tidligere myokardinfarkt eller med ustabil angina (en type brystsmerter forårsaket av problemer med blodtilførselen til hjertet).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Brilique - ticagrelor?
Den første dosen av Brilique er to tabletter tatt samtidig, etterfulgt av en vanlig dose av en tablett to ganger om dagen. Pasienter bør også ta aspirin basert på legens indikasjon, bortsett fra tilfeller der legen selv forbyr pasienten å bli tatt av helsehensyn. Behandlingen bør fortsette i en periode på maksimalt ett år, med mindre legen pålegger pasienten å slutte å ta medisinen.
Hvordan jobber Brilique - ticagrelor?
Det aktive stoffet i Brilique, ticagrelor, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre blodpropper. Når blodet koagulerer, skjer dette på grunn av bestemte blodceller, blodplater, som holder seg til hverandre (aggregering). Ticagrelor blokkerer aggregering mellom blodplater ved å forhindre at et stoff kalles ADP fra binding til en reseptor på overflaten. På denne måten mister blodplatene deres evne til å holde seg til hverandre, og dermed redusere risikoen for koagulasjonsdannelse og bidra til å forhindre stroke eller hjerteinfarkt.
Hvordan har Brilique-ticagrelor blitt studert?
Effektene av Brilique ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
I en hovedstudie med over 18 000 voksne med tidligere myokardinfarkt eller med ustabil angina, ble Brilique sammenlignet med klopidogrel (en annen blodplateraggregeringshemmer). Pasienter tok samtidig acetylsalisylsyre og ble behandlet i opptil et år. Den viktigste effektparameteren var antall pasienter som var rammet av hjerteinfarkt eller slag eller døde på grunn av hjerte-og karsykdommer.
Hvilken fordel har Brilique - ticagrelor vist i studiene?
Brilique var effektiv hos pasienter med tidligere hjerteinfarkt eller ustabil angina. I hovedstudien hadde 9, 3% av pasientene behandlet med Brilique et hjerteinfarkt eller hjerneslag eller døde av kardiovaskulære årsaker, sammenlignet med 10, 9% av pasientene behandlet med klopidogrel.
Hva er risikoen forbundet med Brilique - ticagrelor?
De vanligste bivirkningene med Brilique (sett hos mellom 1 og 10 pasienter på 100) er dyspné (pustevansker), epistaxis (neseblod), gastrointestinal blødning (blødning i mage eller tarm), kutan eller subkutan blødning, økymose og blødning på stedet for den kirurgiske prosedyren (ved det punkt der nålen kom inn i blodkaret). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Brilique, se pakningsvedlegget.
Brilique skal ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) mot ticagrelor eller noen av de andre innholdsstoffene. Det skal ikke brukes til pasienter med moderat til alvorlig leversykdom eller hos pasienter med kontinuerlig blødning eller hos pasienter med hjerneslag på grunn av intrakranial blødning. Det må heller ikke brukes til pasienter som tar andre legemidler med sterk blokkeringsvirkning på en av leverenzymer (CYP3A4), for eksempel ketokonazol (brukt til å behandle soppinfeksjoner), klaritromycin (et antibiotikum), atazanavir og ritonavir (legemidler som brukes til pasienter med HIV) og nefazodon (brukes til å behandle depresjon).
Hvorfor har Brilique-ticagrelor blitt godkjent?
Ifølge komiteen for legemidler til mennesker (CHNP) viste hovedstudien at, sammenlignet med klopidogrel, reduserer Brilique risikoen for hjerteinfarkt og død fra hjerte-kar-årsaker. Derimot var Brilique ikke mer effektivt enn klopidogrel ved å redusere risikoen for hjerneslag.
CHMP besluttet at fordelene ved Brilique er større enn risikoen, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Brilique - ticagrelor
Den 3. desember 2010 ga European Commission AstraZeneca en markedsføringstillatelse for Brilique, gyldig over hele EU. Markedsføringstillatelsen gjelder i fem år og kan fornyes etter denne perioden.
For mer informasjon om behandling med Brilique, les pakningsvedlegget (også i EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
Sist oppdatert av dette sammendraget: 10-2010.
