Hva er Veltassa - Patiromer og hva brukes det til?
Veltassa er et legemiddel som brukes til å behandle voksne med høyt nivå av kalium i blodet (hyperkalemi). Hyperkalemi kan forårsake alvorlige hjerteproblemer og muskel svakhet.
Veltassa inneholder den patenterende aktiv ingrediens.
Hvordan brukes Veltassa - Patiromer?
Veltassa er tilgjengelig i form av poser (8, 4, 16, 8 og 25, 2 g) av patiromer som inneholder et pulver som skal blandes med vann eller litt fruktjuice og tas i munnen. Den anbefalte startdosen er 8, 4 g en gang daglig. Legen justerer deretter dosen med intervaller på minst en uke, basert på kaliumnivåene i pasientens blod. Maksimal dose er 25, 2 g en gang daglig. Veltassa-blandingen må tas med mat og minst tre timer før eller etter annen medisin som pasienten tar med munnen. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Legemidlet kan kun fås på resept
Hvordan virker Veltassa - Patiromer?
Når Veltassa tas av munnen, forblir den aktive ingrediensen, patiromer, i tarmen der den binder seg godt til kalium for å danne en forbindelse som senere elimineres med avføring. På denne måten ekstraherer patiromer kalium fra kroppen i tarmen og reduserer dermed mengden i blodet.
Hvilke fordeler har Veltassa - Patiromer vist i studiene?
En hovedstudie hos pasienter med kronisk nyresykdom som presenterte hyperkalemi, viste at Veltassa er effektivt for å redusere blodkaliumnivået.
I første del av studien ble 243 pasienter med hyperkalemi (med et gjennomsnittlig kaliumnivå på 5, 6 mmol / liter) behandlet med Veltassa. Etter fire ukers behandling falt kaliumnivået med et gjennomsnitt på 1, 0 mmol / liter.
Den andre delen av studien sammenlignet Veltassa med placebo (en dummybehandling) hos 107 pasienter hvis kaliumnivået hadde falt gjennom Veltassa behandling i første del av studien. Etter fire uker endret ikke gjennomsnittlig kaliumnivå hos pasienter som hadde tatt Veltassa i fire uker, tvert imot økte de i gjennomsnitt 0, 7 mmol / liter hos pasienter som tok placebo.
Hva er risikoen forbundet med Veltassa - Patiromer?
De vanligste bivirkningene av Veltassa (som kan påvirke mer enn 1 av 100 personer) er de som påvirker fordøyelsessystemet (forstoppelse, diaré, magesmerter og flatulens) og blodprøver som viser lave nivåer av magnesium i blodet. For fullstendig liste over restriksjoner og bivirkninger rapportert hos Veltassa, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Veltassa - Patiromer blitt godkjent?
Det europeiske legemiddelkontoret har bestemt at fordelene ved Veltassa er større enn risikoen, og anbefalte at den godkjennes for bruk i EU. Byrået vurderte at det er behov for effektiv behandling av hyperkalemi, og at Veltassa induserer en signifikant reduksjon i kaliumnivået. Bivirkningene er relativt moderate, men legen må ta hensyn til dem når man vurderer behandling med Veltassa
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Veltassa - Patiromer?
Anbefalinger og forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter for at Veltassa skal brukes sikkert og effektivt, er inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget.
Mer informasjon om Veltassa - Patiromer
For den fullstendige versjonen av Veltassa EPAR, se agenturets nettsted: ema.europa.eu/Find medisin / Human Medicine / Europeiske offentlige vurderingsrapporter. For mer informasjon om behandling med Veltassa, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket.
