Hva er Tamiflu?
Tamiflu er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet oseltamivir. Det er tilgjengelig som kapsler (gul: 30 mg, grå: 45 mg, gul og grå: 75 mg) og som et pulver til oral suspensjon (12 mg / ml).
Hva brukes Tamiflu til?
Tamiflu brukes til behandling eller forebygging av influensa hos pasienter over ett år:
- Ved behandling av influensa kan den brukes til pasienter som viser symptomer på influensa når det er kjent at influensavirus sirkulerer i samfunnet for å forebygge influensa, det kan brukes til pasienter som har vært i kontakt med folk påvirket. Dette gjøres vanligvis fra tilfelle til tilfelle, men i eksepsjonelle tilfeller, for eksempel hvis influensavaccinen ikke er tilstrekkelig og i nærvær av en pandemi (global influensavirus), kan sesongbasert forebygging vurderes.
Under en influensapandemi kan Tamiflu også brukes til å behandle eller forebygge influensa hos barn under ett år. Det er opp til legene å avgjøre om Tamiflu skal administreres til barn i denne aldersgruppen, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen utløst av influensaviruset samt barnets helsetilstand for å sikre at sistnevnte sannsynligvis vil ha nytte av medisinen
Tamiflu er ikke en erstatning for influensavaksinasjon, og bruken av denne må baseres på offisielle anbefalinger.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Tamiflu?
Ved behandling av influensa bør Tamiflu administreres innen de to første dagene etter symptomstart. Legemidlet bør tas i en enkelt dose to ganger daglig i fem dager.
For å forebygge influensa bør Tamiflu administreres innen de to første dagene av kontakt med berørte personer. Legemidlet bør tas i en enkelt dose en gang daglig i minst 10 dager etter kontakt med et infisert individ. Hvis Tamiflu brukes under en influensapidemi, kan dosen gis i opptil seks uker.
Dosen Tamiflu for voksne og barn som veier over 40 kg er 75 mg. For barn som veier mindre enn 40 kg, justeres dosen til vekten ved hjelp av lavdose kapsler
(30 eller 45 mg) eller oral suspensjon. Hvis pulveret til oral suspensjon ikke er tilgjengelig, kan apotekeren tilberede en oppløsning ved hjelp av kapselinnholdet, eller innholdet i kapslene kan blandes hjemme med søtet mat. Hos pasienter med nyreproblemer er det nødvendig å redusere dosene. For all informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan virker Tamiflu?
Det aktive stoffet i Tamiflu, oseltamivir, virker spesifikt på influensaviruset, og blokkerer noen av enzymene på overflaten kjent som neuraminidaser. Når disse enzymer er blokkert, kan ikke viruset utvides. Oseltamivir virker på neuraminidase enzymer av influensa A (den vanligste) og B.
Hvilke studier har blitt utført på Tamiflu?
Tamiflu har blitt sammenlignet med placebo (en dummybehandling) i studier av behandling av influensa (utført på 2413 voksne og ungdommer, 741 eldre og 1 033 barn minst ett år gammel). Effekten ble målt ved hjelp av et evalueringsblad der symptomene (feber, muskelsmerter, hodepine, ondt i halsen, hoste, generell malaise og rennende nese) måtte noteres.
For forebygging av influensa ble Tamiflu studert hos pasienter som hadde blitt utsatt for sykdommen fordi en av slektningene deres hadde kontrahert viruset (962 tilfeller) eller under en epidemi (1.562 personer i alderen 16 og 65 år og 548 eldre i pensjonister). Studiene registrerte antall influensasaker som ble demonstrert ved laboratorietester. En studie undersøkte også bruk av Tamiflu i et familiemiljø (277 familier) både for behandling av den berørte personen og for behandling eller forebygging av influensa hos personer i kontakt med pasienten.
En begrenset studie ble utført for å vise at anbefalt dose Tamiflu i blodet hos barn i en alder av en måned og ett år produserer nivåer av medisin som ligner effektive doser hos eldre barn og voksne. Tamiflu har ikke blitt studert hos barn yngre enn en måned; men bruken i denne aldersgruppen er basert på resultatene observert hos eldre barn.
Hvilken fordel har Tamiflu vist i studiene?
I voksne behandlingsstudier forkortet Tamiflu sykdomsforløpet med gjennomsnittlig 5, 2 dager i placebobehandlede pasienter til 4, 2 dager hos pasienter behandlet med Tamiflu. Den gjennomsnittlige reduksjonen i sykdomsvarighet hos barn mellom ett og seks år var 1, 5 dager.
I forebyggende studier reduserte Tamiflu forekomsten av influensa blant personer i kontakt med syke mennesker. I studien som ble utført under en epidemi, var det kun 1% av de som tok Tamiflu, utviklet influensa etter kontakt, sammenlignet med 5% av pasientene behandlet med placebo. I familier med et influenzemedlem, utviklet 7% av samboende familiemedlemmer som hadde tatt Tamiflu for forebyggende formål sykdommen, sammenlignet med 20% av de som ikke hadde hatt noen forebyggende behandling.
Hva er risikoen forbundet med Tamiflu?
De vanligste bivirkningene av Tamiflu hos pasienter på minst 13 år (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine og kvalme. Hos barn i alderen ett år til 12 år er de vanligste bivirkningene (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) oppkast og diaré; lignende bivirkninger er sett hos barn under ett år. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Tamiflu, se pakningsvedlegget.
Tamiflu skal ikke brukes til personer som er potensielt overfølsomme (allergiske) mot oseltamivir eller noen av de andre komponentene.
Hvorfor har Tamiflu blitt godkjent?
Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at fordelene med Tamiflu oppveier risikoen ved behandling og forebygging av influensa. Komiteen anbefaler derfor at Tamiflu får markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Tamiflu:
Den 20. juni 2002 ga European Commission en markedsføringstillatelse til Tamiflu, gyldig i hele EU, til Roche Registration Limited . Etter fem år ble markedsføringstillatelsen fornyet i ytterligere fem år.
Den fullstendige EPAR for Tamiflu finnes her .
Siste oppdatering av dette sammendraget: 10-2009.
