ELAZOR ® Fluconazol

ELAZOR ® er et Fluconazol-basert stoff

TERAPEUTISK GRUPPE: Antimykotika for systemisk bruk - triazolderivater

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner ELAZOR ® Fluconazol

ELAZOR ® er indisert ved behandling av infeksjoner forårsaket av gjær, dermatofytter og sopp sensitive for flukonazol.

Dette legemidlet kan vellykket brukes i behandling av systemiske og kutane mykoser av respons på lokal antifungalbehandling.

Oral flukonazol har også vist seg å være effektiv i profylakse av soppinfeksjoner hos immunkompromitterte pasienter.

Virkningsmekanisme ELAZOR ® Fluconazol

Fluconazol, den aktive ingrediensen i ELAZOR ®, er et stoff med merket antifungal aktivitet som er spesielt brukt i løpet av orofaryngeal esophageal og vaginal candidiasis, i candidemi og i kryptokokker hos immunkompromitterte pasienter, samt i profylakse av systemiske soppinfeksjoner.

Opptatt oralt absorberes det raskt av den gastro-enteriske slimhinnet med en biotilgjengelighet som tilsvarer 90% av den totale dosen, homogent fordelt blant de forskjellige biologiske væsker som skal være, etter en hepatisk metabolisme som støttes av cytokrom-enzymer, hovedsakelig eliminert via nyrene.

Den biologiske og terapeutiske aktiviteten til det aktive prinsippet skyldes dets evne til å gjennomsyre membranet av gjær og sopp, og utøve en høyselektiv inhibitorisk virkning mot sopp enzymer og dermed kompromittere membranintegritet gjennom redusert syntese av ergosterol.

Til membranenes skjøthet legges også den interfererende virkning av de forskjellige akkumulerte katabolitter på cellens energiaktiviteter, hvorved det patogene elementets død og den resulterende regresjon av symptomatologien bestemmes.

Studier utført og klinisk effekt

Mutasjoner og motstand mot flukonazol

Rev Iberoam Micol. 2013 8. februar. Pii: S1130-1406 (13) 00013-2.

Høyteknologisk molekylærstudie som karakteriserer rollen som en genmutasjon i Candida-albicans som er ansvarlig for utbruddet av flukonazolresistensmekanismer.

FLUCONAZOLE I INTRAMIOTISKE INFEKSJONER FRA CANDIDA

Obstet Gynecol. 2013 februar; 121 (2 Pt 2 Suppl 1): 452-4.

Arbeid som evaluerer muligheten for intramniotisk bruk av Fluconazol i intramniotiske Candida-infeksjoner, ofte ansvarlig for alvorlige neonatalinfeksjoner, for tidlig fødsel, spontan abort og fosterdød.

FLUCONAZOLO I PEDIATRISK ÅR

Eur J Clin Pharmacol. 2013 17 jan.

Gjennomgang som vurderer sikkerheten ved bruk av Fluconazol hos barn, bekrefter sikkerheten og fordømmer de hyppigste bivirkningene av hepatotoksisitet og gastrointestinal toksisitet.

Metode for bruk og dosering

ELAZOR ®

Hårde kapsler på 50 mg - 100 mg - 150 mg og 200 mg fluconazol.

Doseringen og varigheten av behandlingen må nødvendigvis defineres av en spesialistleder, basert på pasientens fysiopatologiske egenskaper og alvorlighetsgraden av hans kliniske bilde.

Advarsler ELAZOR ® Fluconazol

Før behandling med ELAZOR ® påbegynnes, er det nødvendig å foreta grundig medisinsk kontroll for å vurdere den prescriptive hensiktsmessigheten og å karakterisere alle mulige kontraindikasjoner til bruk av stoffet i stedet for situasjoner som kan øke risikoen for bivirkninger.

I dette henseende bør bruk av Fluconazol utføres med særlig forsiktighet hos pasienter som lider av lever-, nyre- og hjertesykdommer, for hvilke en kontinuerlig overvåking vil bli indikert.

ELAZOR ® inneholder laktose blant dets hjelpestoffer, noe som gjør det derfor kontraindisert hos pasienter med laktaseenzymmangel, glukose-galaktosemalabsorbsjonssyndrom og galaktoseintoleranse.

Det anbefales å lagre stoffet på et kjølig, tørt sted utilgjengelig for barn

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Studier i litteraturen om sikkerhetsprofilen til Fluconazol for fosterhelse er fortsatt utilstrekkelige for å avklare toleransen av dette legemidlet for fosteret og spedbarnet.

Derfor er bruk av ELAZOR ® under graviditet og i etterfølgende ammingstid generelt kontraindisert.

interaksjoner

Den hemmende aktiviteten til flukonazol på cytokrom-enzymer CYP3A4 og CYP2C9 utsetter pasienten for risiko for en rekke farmakologisk relevante interaksjoner.

Det vil derfor være tilrådelig for pasienten som behandles med ELAZOR ®, å konsultere legen dersom det er behov for å utvide medisinering til andre legemidler som orale antikoagulanter, azitromycin, benzodiazepiner, cyklosporin, cyklofosfamid, statiner, antihypertensive midler, orale prevensiver, fenytoin, prednison, immunosuppressiva og andre.

Kontraindikasjoner ELAZOR ® Fluconazol

Bruk av ELAZOR ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme for den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer, i stedet for hos pasienter som er kontekstmessig utsatt for farmakologiske terapier med aktive prinsipper som metaboliseres av cytokromsystemet.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selv om terapien er fri for klinisk relevante bivirkninger ved høy frekvens, bør det huskes at bruk av Fluconazol kan forårsake hodepine, magesmerter, diaré, kvalme, oppkast, hypertransaminasemi, utslett og overfølsomhetsreaksjoner på produktet.