Hva er Akynzeo og hva er det brukt til - Netupitant og Palonosetron?
Akynzeo er et middel som brukes til å forebygge kvalme og oppkast hos voksne kreftpasienter behandlet med kjemoterapi (anticancerbehandling).
Det er kjent at noen typer kjemoterapi induserer alvorlig kvalme og oppkast; Akynzeo brukes til pasienter behandlet med svært emetogen kjemoterapi (som fremkaller oppkast) basert på cisplatin eller annen moderat emetogen kjemoterapi.
Akynzeo inneholder de aktive stoffene netupitant og palonosetron.
Hvordan brukes Akynzeo - Netupitant og Palonosetron?
Akynzeo er tilgjengelig som kapsler som inneholder 300 mg nettoupitant og 0, 5 mg palonosetron. Pasienten skal ta en kapsel en time før starten av hver kjemoterapi syklus.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan virker Akynzeo - Netupitant og Palonosetron?
De to aktive ingrediensene inneholdt Akynzeo arbeid ved å blokkere to forskjellige mekanismer involvert i å fremkalle kvalme og oppkast under kjemoterapi. Netupitant virker ved å blokkere neurokinin 1 (NK1) reseptorer, som finnes i nervesystemet og er ansvarlige for den forsinkede fasen av kvalme og oppkast (som oppstår etter de første 24 timene); palonosetron blokkerer derimot 5-HT3-reseptorer i tarmene, som er ansvarlige for den umiddelbare fasen (som forekommer innen de første 24 timer). Inneholder begge aktive ingrediensene, hjelper Akynzeo til å kontrollere både den umiddelbare fasen og den forsinkede fasen av kvalme og oppkast som oppstår etter kjemoterapi. En av de aktive ingrediensene, palonosetron, har vært autorisert i EU siden 2005.
Hvilken fordel har Akynzeo - Netupitant og Palonosetron vist under studiene?
I en hovedstudie som sammenlignet Akynzeo med palonosetron alene, hadde 90% av pasientene som tok Akynzeo (121 av 135) ingen oppkast innen fem dager etter starten av svært emetogen kjemoterapi sammenlignet med 77% av pasientene som tok palonosetron alene (104 av 136). En annen hovedstudie undersøkte fordelene med Akynzeo hos pasienter som gjennomgår moderat emetogen kjemoterapi. Ca. 88% av pasientene som tok Akynzeo hadde ingen oppkast den første dagen etter den første kjemoterapinsyklusen, sammenlignet med 85% av pasientene som fikk palonosetron. For dagene 2 til 5 var tallene 77% for pasienter i Akynzeo-gruppen og 70% for dem i palonosetron-gruppen. Denne studien omfattet 1 455 pasienter, og pasienter ble gitt samtidig med deksametason, en annen antiemetisk medisin, som en ekstra behandling.
Hva er risikoen forbundet med Akynzeo - Netupitant og Palonosetron?
De vanligste bivirkningene som rapporteres for Akynzeo er hodepine (funnet hos 3, 6% av pasientene), forstoppelse (3, 0%) og utmattelse (1, 2%). For fullstendig liste over bivirkninger og begrensninger, se pakningsvedlegget.
Hvorfor har Akynzeo - Netupitant og Palonosetron blitt godkjent?
Agenturets komité for legemidler til mennesker (CHMP) fant at Akynzeo er effektivt for å forebygge både umiddelbar fase og forsinket fase av kvalme og oppkast etter kjemoterapi, og at medisinen har en gunstig sikkerhetsprofil. Komiteen konkluderte derfor med at fordelene med medisinen oppveier risikoen og anbefalte at den ble godkjent for bruk i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre sikker og effektiv bruk av Akynzeo - Netupitant og Palonosetron?
En risikostyringsplan er utviklet for å sikre at Akynzeo brukes så trygt som mulig. Basert på denne planen er sikkerhetsinformasjon inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Akynzeo, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter. Ytterligere informasjon er tilgjengelig i sammendraget av risikostyringsplanen
Mer informasjon om Akynzeo - Netupitant og Palonosetron
Den 27. mai 2015 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Akynzeo, gyldig over hele EU. For mer informasjon om behandling med Akynzeo, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt lege eller apotek. Siste oppdatering av dette sammendraget: 05-2015.
