Hva er Humalog - Insulin lispro?
Humalog inneholder en rekke injiserbare løsninger og suspensjoner som leveres i hetteglass, patroner og ferdigfylte penner (Humalog Pen, Humaject). Den aktive ingrediensen er insulin lispro. Humalog-serien inneholder hurtigvirkende insulinløsninger (Humalog), langvarige insulinsuspensjoner (Humalog NPL) og kombinasjoner av begge deler i ulike mengder (Humalog Mix):
Humalog: insulin lispro løsning
Humalog NPL: suspensjon av insulin lispro protamin
Humalog Mix25: 25% insulin lispro løsning og 75% insulin lispro protamin suspensjon
Humalog Mix50: 50% insulin lispro løsning og 50% insulin lispro protamin suspensjon
Hva brukes Humalog til - Insulin lispro?
Humalog brukes til å behandle voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for å kontrollere blodsukkernivået, inkludert pasienter som nylig har blitt diagnostisert med diabetes.
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Humalog - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL og Humalog Mix kan administreres ved subkutan injeksjon (under huden) utført i overarmen, lår, rumpe eller buk (mage). Humalog kan også administreres ved kontinuerlig subkutan infusjon med en insulinpumpe eller intravenøst. Humalog og Humalog Mix skal normalt gis kort tid før måltider og muligens umiddelbart etter måltider. Humalog kan brukes i kombinasjon med langtidsvirkende insulin eller anti-diabetisk medisin tatt av munnen (sulfonylurinstoffer). Humalog NPL kan blandes eller tas med Humalog.
Hvordan virker Humalog - Insulin lispro?
Diabetes er en sykdom på grunn av at kroppen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av sukker i blodet. Humalog er et erstatningss insulin som ligner på insulin som produseres av bukspyttkjertelen. Det aktive stoffet i Humalog er insulin lispro, produsert med den såkalte "rekombinante DNA" -teknologien. Denne teknikken bruker en bakterie der et gen (DNA) settes inn som gjør det i stand til å produsere insulin lispro. Insulin lispro er svært lite forskjellig fra insulin som produseres av kroppen, og det absorberes raskere av kroppen, derfor kan det virke raskere enn det naturlige insulin som produseres av kroppen. Produktene basert på insulin lispro er tilgjengelige i forskjellige former: i løselig form Humalog, rasktvirkende (mer eller mindre umiddelbart etter injeksjon), og i form Humalog NPL, en suspensjon med protamin som absorberes sakte under dag; Handlingen i dette tilfellet er langvarig. Humalog Mix kombinerer disse to formuleringene.
Det erstatte insulin virker som insulin som naturlig produseres av kroppen, og letter penetrasjonen av glukose inneholdt i blodet inn i cellene. Ved å kontrollere sukkernivået i blodet reduseres symptomene og komplikasjonene av diabetes.
Hvordan har Humalog - Insulin lispro blitt studert?
Humalog var i utgangspunktet gjenstand for åtte kliniske studier som involverte 2951 pasienter med type 1 eller 2 diabetes. Effekten av Humalog ble sammenlignet med Humulin R (humant insulin i rekombinant DNA-form) når det ble lagt til en eller to daglige doser av langtidsvirkende insuliner. Studier har målt nivået av et stoff i blodet, glykosylert hemoglobin (HbA1c), noe som gir en indikasjon på effekten av blodglukosekontroll og fastende glukosenivåer. Andre studier har blitt utført om bruk av Humalog hos 542 barn og ungdom (i alderen 2 til 19 år) og ved bruk av Humalog i kombinasjon med sulfonylurinstoffer (anti-diabetes medisiner tatt i munnen).
Hvilken fordel har Humalog - Insulin lispro vist under studiene?
Basert på glykosylert hemoglobin og fastende glukosenivåer ble det ikke funnet noen statistisk signifikante forskjeller mellom Humalog og Humulin i diabeteskontroll.
Hva er risikoen forbundet med Humalog - Insulin lispro?
Humalog kan forårsake hypoglykemi, noe som er et lavt nivå av glukose i blodet. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert med Humalog, se pakningsvedlegget.
Humalog skal ikke brukes til pasienter som kan være allergiske mot noen av innholdsstoffene. Det kan også være nødvendig å tilpasse Humalog doser når det administreres sammen med andre legemidler som kan påvirke blodsukkeret. For komplett liste, se pakningsvedlegget.
Under ingen omstendigheter kan Humalog Mix og Humalog NPL administreres intravenøst.
Hvorfor har Humalog - Insulin lispro blitt godkjent?
Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) bestemte at Humalogs fordeler er større enn risikoen for diabetes mellitusbehandling, og anbefalte derfor at Humalog får markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Humalog - Insulin lispro
Den 30. april 1996 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse gyldig i hele EU for Humalog til Eli Lilly Netherland BV. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 30. april 2001.
For den fullstendige versjonen av evalueringen (EPAR) av Humalog, klikk her.
Siste oppdatering av denne sammendraget: 01-2006
