Hva er Memantine LEK - memantine og hva brukes det til?
Memantine LEK er et legemiddel som brukes til å behandle pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom. Alzheimers sykdom er en type demens (en psykisk lidelse) som gradvis påvirker hukommelse, intellektuell kapasitet og atferd. Den inneholder det aktive stoffet memantin . Memantine LEK er et "generisk legemiddel". Dette betyr at Memantine LEK ligner på et "referansemedisin" som allerede er autorisert i EU (EU), kalt Ebixa. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.
Hvordan brukes Memantine LEK - memantine?
Memantine LEK er tilgjengelig som 10 mg og 20 mg tabletter og kan bare fås på resept. Behandlingen bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring i diagnose og behandling av Alzheimers sykdom. Terapi bør bare startes hvis det er mulig å stole på hjelp fra en person som regelmessig overvåker pasientens bruk av Memantine LEK. Memantine LEK bør administreres en gang daglig, alltid på samme tid. For å redusere risikoen for bivirkninger øker dosen av Memantine LEK gradvis i løpet av de tre første ukene av behandlingen: dosen er 5 mg for den første uken, 10 mg for den andre uken og 15 mg i den tredje uken . Fra den fjerde uken er den anbefalte vedlikeholdsdosen 20 mg en gang daglig. Toleranse og dose bør evalueres tre måneder etter starten av behandlingen. Fra det øyeblikket bør fordelene ved å fortsette Memantine LEK-behandlingen vurderes regelmessig. Hos pasienter med moderat eller alvorlig nyreproblemer kan det være nødvendig å redusere dosen. For mer informasjon, se pakningsvedlegget.
Hvordan fungerer Memantine - memantine?
Det aktive stoffet i Memantine LEK, memantin, er en antidementia medisin. Årsaken til Alzheimers sykdom er ikke kjent; Det antas imidlertid at minnetapet i forbindelse med det skyldes en forstyrrelse i overføringen av signaler i hjernen. Memantine virker ved å blokkere bestemte typer reseptorer, kalt NMDA-reseptorer, som glutamat, en nevrotransmitter, normalt er bundet til. Neurotransmittere er kjemikalier i nervesystemet som lar nerveceller kommunisere med hverandre. Endringer i måten glutamat overfører signaler i hjernen har vært relatert til minnetapet observert i Alzheimers sykdom. Videre kan en over-stimulering av NMDA-reseptorer forårsake skade eller celledød. Ved å blokkere NMDA-reseptorer forbedrer memantin overføringen av signaler i hjernen og reduserer symptomene på Alzheimers sykdom.
Hvilke studier har blitt utført på Memantine LEK - memantine?
Fordi Memantine LEK er et generisk legemiddel, har pasientstudier vært begrenset til tester for å bestemme dets bioekvivalens til referansemedisin, Axura. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.
Hva er fordelene og risikoen ved Memantine LEK - memantine?
Fordi Memantine LEK er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, anses fordelene og risikoene for å være det samme som referansemedisinene.
Hvorfor har Memantine LEK - memantine blitt godkjent?
Agenturets komité for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med EU-kravene, har Memantine LEK vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Axura. Derfor vurderte CHMP at, som for Axura, fordelene oppveier de identifiserte risikoene og anbefales å godkjenne bruk av Memantine LEK i EU.
Hvilke tiltak blir tatt for å sikre en sikker og effektiv bruk av Memantine LEK - memantine?
Sikkerhetsinformasjon er inkludert i resuméet av produktegenskaper og pakningsvedlegget for Memantine LEK, inkludert de nødvendige forholdsregler som skal følges av helsepersonell og pasienter.
Mer informasjon om Memantine LEK - memantine
Den 22. april 2013 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse for Memantine LEK, gyldig i hele EU.
For mer informasjon om behandling med Memantine LEK, les pakningsvedlegget (også en del av EPAR) eller kontakt legen din eller apoteket. Den fullstendige EPAR for referansemedisinen finnes også på agenturets nettsted. Siste oppdatering av denne sammendraget: 04-2013.
