FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® et stoff basert på Deflazacort

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-tilknyttede systemiske kortikosteroider

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® brukes til behandling av dermatologiske, systemiske, respiratoriske, okulære, hematologiske og gastrointestinale inflammatoriske sykdommer.

FLANTADIN ® kan også brukes til behandling av allergiske sykdommer og i tilfelle av primær eller sekundær binyrebarkensuffisiens, i kombinasjon med mineralokortikoider.

Virkningsmekanisme FLANTADIN ® Deflazacort

Deflazacort, aktiv ingrediens i FLANTADIN ® er et syntetisk kortikosteroid karakterisert ved en terapeutisk effekt som er overordentlig overlegen mot kortisol eller prednisolon i møte med lavere forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkningene.

Opptatt oralt absorberes det raskt på gastrointestinalt nivå, og metaboliseres i sine aktive metabolitter, som er konsentrert hovedsakelig i blod og vaskulære celler, som hemmer enzymet fosfolipase A2.

Den terapeutiske effekten av denne aktive bestanddel skyldes den nevnte aktivitet, som er nyttig for å redusere tilgjengeligheten av arakidonsyre og syntesen av inflammatoriske mediatorer, slik som leukotriener, prostaglandiner og prostacykliner, og forhindrer således både vaskulære modifikasjoner og rekruttering på stedet inflammatorisk.

Inhiberingen oppstrøms for den inflammatoriske kjeden støttet av arakidonsyrederivater forhindrer de viktige vevskadelige virkningene av den massive aktiveringen av den inflammatoriske prosessen.

Etter den biologiske aktiviteten elimineres metabolittene i 24 timer etter oral inntak via nyrene.

Studier utført og klinisk effekt

1. DEFLAZACORT OG DISTROPHY OF DEUCHENNE

Langsiktig administrasjon av kortikosteroider i Deuchenne-patologien har vist seg nyttig i: forlenget gange i 2 til 5 år, reduserer behovet for kirurgi, forbedrer kardiovaskulær funksjon og forbedrer livskvaliteten hos berørte pasienter.

2. DEFLAZACORT OG EPILEPSY

Deflazacort var like effektiv som de andre kortikosteroidene i behandling av intractable epilepsi, men med en signifikant reduksjon i forekomsten av bivirkninger. Dette legemidlet bør betraktes som en mulig terapeutisk tilnærming.

3. DEFLASAKORT OG HEPATITIS

Eksperimentell studie som har vist hvordan behandling av autoimmun hepatitt med deflazacort, kan føre, i ganske lange perioder med behandling, til en fullstendig histologisk remisjon av det patologiske bildet.

Metode for bruk og dosering

FLANTADIN ® tabletter med 6 - 30 mg Deflazacort eller orale dråper med 22, 75 mg deflazacort per ml oppløsning:

Selv om en rekke anvendelser kan angis, mellom 6 og 90 mg deflazacort per dag, er formuleringen av den spesifikke dosen eksklusiv kompetanse av legen, som bare bør etablere denne verdien etter en nøye vurdering av pasientens fysiske tilstand og dets kliniske bilde.

Medisinsk overvåkning gjennom terapeutisk behandling er også viktig i tilfelle det er nødvendig å variere dosene som brukes, for å holde den antiinflammatoriske effekten aktiv.

Advarsler FLANTADIN ® Deflazacort

For å unngå forekomst av viktige bivirkninger er det tilrådelig for legen å nøye evaluere alle mulige risikofaktorer, forutse eventuelle korreksjoner til den normale terapeutiske prosedyren.

Slående eksempler er representert av diabetespasienter, for hvem kortikosteroidbehandling skal ledsages av en justering av hypoglykemisk dosering, for å takle den hyperglykemiske effekten av disse hormonene, eller av pasienter som lider av nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, for hvilke terapi med FLANTADIN ® kan forverre det kliniske bildet, eller hos pasienter som gjennomgår immuniserende terapi, som ville forsvinne den beskyttende effekten etter inntak av kortikosteroider.

Videre kan langvarig inntak over tid føre til sekundær adrenal insuffisiens eller magesår.

Svimmelhet, hodepine, endrede perceptuelle evner er bare noen av de nevrologiske symptomene som er forbundet med deflazacortbehandling, noe som kan gjøre bruk av maskiner og kjøretøyer farlig.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruk av FLANTADIN ® under graviditet og amming bør unngås eller under alle omstendigheter begrenses til tilfeller av reelt behov, under nøye tilsyn av en lege.

Fraværet av studier for øyeblikket tillater ikke oss å forutsi potensielle bivirkninger på helsen til det ufødte barnet og spedbarnet.

interaksjoner

Samtidig inntak av antikonvulsiva midler, antibiotika, antikoagulanter, bronkodilatorer, antacida og ikke-systemiske antiinflammatoriske midler, kan bestemme utseendet av farmakokinetisk viktige endringer, for eksempel å kreve en mulig justering av doseringen.

Heldigvis er slike interaksjoner ikke beskrevet som å forårsake utseendet av klinisk relevante effekter.

Kontraindikasjoner FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer, i tilfelle aktiv tuberkulose, magesår, simplex okulære herpes, systemiske soppinfeksjoner og psykose.

Bivirkninger - Bivirkninger

Til tross for at deflazacort ble født med hovedformålet med å redusere sikkerhetseffekter på osteo-muskelapparatet, kan langvarige behandlinger og høye doser være forbundet med hydroelektrolytiske forandringer med økt risiko for hypertensjon og hjertesvikt, til mangel adrenal og endokrine forandringer av forskjellige slag, nevrologiske og psykiatriske lidelser, negativisering av nitrogenbalansen og ben- og muskelfraghet.