Grepid - klopidogrel

Hva er Grepid?

Grepid er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet clopidogrel tilgjengelig som rosa tabletter (75 mg).

Grepid er en "generisk medisin". Dette betyr at det ligner på et "referansemedisin", som allerede er autorisert i EU, kalt Plavix. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Grepid til?

Grepid er indisert i forebygging av atherotrombotiske hendelser (problemer som skyldes blodpropper og herding av arteriene) hos voksne. Grepid kan gis til følgende pasientgrupper:

pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt (hjerteinfarkt); Grepid behandling kan startes i perioden mellom noen få dager og 35 dager etter hjerteinfarkt;
pasienter med nylig iskemisk slag (angrep forårsaket av utilstrekkelig blodtilførsel til et område i hjernen); Grepid behandling kan startes mellom syv dager og seks måneder etter slag,
pasienter med perifer arteriell sykdom (problemer med blodsirkulasjon i arteriene).

Legemidlet kan kun fås på resept.

Hvordan brukes Grepid?

Standarddosen Grepid er en 75 mg tablett en gang daglig, med eller uten mat.

Hvordan fungerer Grepid?

Det aktive stoffet i Grepid, klopidogrel, er en inhibitor av blodplateaggregasjon, dvs. det bidrar til å forhindre blodpropper. Blodkoagulasjon oppstår som følge av virkningen av spesielle blodceller, blodplater, hvilke aggregater (hold sammen). Clopidogrel blokkerer blodplateaggregering ved å forhindre at et stoff kalles ADP fra binding til en bestemt reseptor på overflaten. Dette forhindrer at blodplater blir "klebrig", noe som reduserer risikoen for at blodpropper dannes og bidrar til å forhindre et annet hjerteinfarkt eller slag.

Hvilke studier har blitt utført på Grepid?

Fordi Grepid er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å vise at den er bioekvivalent med referansemedisin Plavix. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen for Grepid?

Fordi Grepid er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisinen, er dets fordeler og risiko tatt som det samme som referansemedisinene.

Hvorfor har Grepid blitt godkjent?

Utvalget for humanmedisinske produkter (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EUs lovgivning har Grepid vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Plavix. Det er CHMPs mening om at fordelene, som i tilfelle av Plavix, oppveier de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte derfor at Grepid får markedsføringstillatelse.