Starlix - nateglinide

Hva er Starlix?

Starlix er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet nateglinid. Den kommer i rosa, rund (60 mg), gul, oval (120 mg) og rød, oval (180 mg) tabletter.

Hva brukes Starlix til?

Starlix brukes til pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes (type 2 diabetes). Starlix brukes i kombinasjon med metformin (annen antidiabetisk medisin) for å senke nivået av glukose (sukker) i blodet hos pasienter hvis diabetes ikke kan kontrolleres bare med metformin.

Hvordan brukes Starlix?

Starlix gis en til 30 minutter før frokost, lunsj og middag, og dosen justeres for å få best mulig resultat. Behandlingslegen må regelmessig måle pasientens blodsukkernivå for å finne den minste effektive dosen. Den anbefalte startdosen er 60 mg tre ganger daglig før måltider og kan økes opp til 120 mg tre ganger daglig etter en eller to uker. Maksimal total daglig dose er 180 mg tre ganger daglig.

Hvordan jobber Starlix?

Type 2 diabetes er en sykdom på grunn av at bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å kontrollere nivået av glukose i blodet. Nateglinide, den aktive ingrediensen i Starlix, stimulerer bukspyttkjertelen til å produsere insulin raskere, og dermed bidra til å kontrollere blodsukkeret etter måltider og brukes til å kontrollere type 2 diabetes.

Hvordan har Starlix blitt studert?

I alt mottok 2 122 pasienter Starlix i alle studier. Under disse studiene ble Starlix sammenlignet med placebo (en dummybehandling) eller andre legemidler som brukes til å behandle type 2 diabetes (metformin, glibenklamid eller troglitazon). I andre studier ble overgangen fra en anti-diabetisk medisin til Starlix og tillegg av Starlix til andre antidiabetiske legemidler også undersøkt. Disse studiene målte konsentrasjonen i blodet av et stoff som kalles glykosylert hemoglobin (HbA1c) som gir en indikasjon på effekten av blodglukosekontroll. De fleste pasientene fikk behandling i opptil seks måneder, 789 i minst seks måneder og 190 mottok Starlix i et år.

Hvilken fordel har Starlix vist i studiene?

På egen hånd var Starlix mer effektivt enn placebo, men mindre effektivt enn noen antidiabetisk medisin, som for eksempel metformin. I forbindelse med metformin, som hovedsakelig påvirket fastende plasmaglukose (mengden glukose tilstede i blodet, da personen ikke spiste noe), var effekten av Starlix på HbA1c bedre enn for enkelte legemidler alene.

Hva er risikoen forbundet med Starlix?

Starlix kan i noen tilfeller forårsake hypoglykemi (lavt blodsukker). Andre vanlige bivirkninger (funnet hos 1 til 10 av 100 pasienter) er magesmerter (i magen), diaré, dyspepsi (halsbrann) og kvalme. For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert for Starlix, se pakningsvedlegget.

Starlix skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) overfor nateglinid eller andre ingredienser i legemidlet, som har type 1-diabetes eller som har alvorlige leverproblemer, eller som har diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikasjon av diabetes). ).

Dens bruk anbefales ikke under graviditet eller amming. Doseringen av Starlix må kanskje justeres dersom stoffet gis sammen med visse hjerte og / eller rusmidler, analgetika, astma og andre legemidler. For den komplette listen, se arket

illustrerende.

Hvorfor har Starlix blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) bestemte at Starlix fordeler er større enn risikoen for behandling av type 2 diabetes, i kombinasjon med metformin hos pasienter som den maksimale daglige dosen av metformin ikke klarer å kontrollere sykdom, og anbefalte at det ble gitt markedsføringstillatelse.