DEFLAMAT ® diklofenaknatrium

DEFLAMAT ® er et stoff basert på diklofenaknatrium

TERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske legemidler

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Veibeskrivelse DEFLAMAT ® Diclofenac sodium

DEFLAMAT ® er indisert ved behandling av inflammatoriske tilstander med reumatisk opprinnelse (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, artrose) og ekstrareumatisk eller posttraumatisk.

DEFLAMAT ® er også indikert ved behandling av akutt gikt-episoder og i symptomatisk behandling av inflammatoriske og smertefulle patologier i muskel-skjelettsystemet.

Virkningsmekanisme DEFLAMAT ® Diklofenaknatrium

DEFLAMAT ® er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk legemiddel basert på diclofenak, en aktiv ingrediens som tilhører den kjemiske kategorien eddiksyre.

Den smertestillende og antiinflammatoriske aktiviteten til disse legemidlene utføres ved inhibering av en enzymatisk klasse, kjent som cyklooksygenase (COX), i stand til å katalysere reaksjonen som fører til produksjon av prostaglandiner som starter fra membranfosfolipider slik som arakidonsyre .

Denne reaksjonen, som er spesielt aktiv etter traumatiske eller skadelige hendelser som påvirker cellen, gjør det mulig først og fremst gjennom COX 2-banen (inducerbar isoform) for å produsere en rekke molekyler med markert proinflammatorisk og algisk aktivitet, og øker vaskulær permeabilitet og tilbakekalling av inflammatoriske celler med tilhørende biologisk respons.

Persistensen av den inflammatoriske prosessen, hvis aktivering er fysiologisk ment som en organisk respons på skadelige midler, er ofte ansvarlig for de smertefulle symptomene som observeres i flogistiske tilstander og i det omfattende vevskader som observeres i autoimmune eller kroniske patologier.

Fra farmakokinetisk synspunkt absorberes diclofenak tatt oralt, imidlertid gjennom tarmslimhinnen og distribueres til de forskjellige vevene, først etter en første-pass metabolisme som signifikant reduserer biotilgjengeligheten.

Det er den samme leveren som kataboliserer denne aktive ingrediensen, og sikrer utskillelsen hovedsakelig gjennom nyrene.

Studier utført og klinisk effekt

1. FANS OG SKADE TIL MUCOSA

Aliment Pharmacol Ther. 2012 28. februar.

Endoskopisk studie som viste hvordan diclofenak kan utøve skade på nivået av mageslimhinnen lavere enn det som er bestemt av acetylsalisylsyre, men høyere enn det som er bestemt av iboprufen.

2.DICLOFENAC OG MIGRAINE

Cochrane Database Syst Rev. 2012 15. februar; 2: CD008783.

Arbeid som demonstrerer effekten av diklofenak ved behandling av akutt migrene, som gir smertelindring og tilhørende symptomatologi. Bare en brøkdel av pasientene fikk ikke nytte av denne typen terapi.

3. DICLOFENAC OG FETAL SUNDHELSE

Pediatr Nefrol. 2012 14 februar.

Saksrapporter som viser at man tar diclofenak under graviditet, kan forårsake nyresvikt hos nyfødte, noen ganger irreversible, noe som fører til for tidlig død i de første 20 dagene av livet.

Metode for bruk og dosering

DEFLAMAT ®

75 mg eller 100 mg kapsler diklofenaknatrium;

Hetteglass til intramuskulær bruk av 70 mg diklofenaknatrium:

Inntak av en 75 mg daglig tablett eller 100 mg diklofenaknatrium er generelt tilstrekkelig til å dempe smerte symptomene som forventes under muskuloskeletale og inflammatoriske tilstander.

Under spesielt intense patologier kan legen bestemme seg for å øke doseringen opp til maksimalt 150 mg daglig, fortrinnsvis delt i to forskjellige antagelser, gitt redusert halveringstid for den aktive ingrediens.

Det intramuskulære inntaket av DEFLAMAT ® skal i stedet være reservert for pasienter som lider av gastrointestinale sykdommer med kontekstuell muskuloskeletale patologi.

Advarsler DEFLAMAT ® Diklofenaknatrium

Hvis du tar DEFLAMAT ®, bør du foreskrive det av legen din, etter omhyggelig vurdering av pasientens helsetilstand og eventuell tilstedeværelse av potensielle kontraindikasjoner,

Behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler bør begrenses til den kortest mulige tiden som er nødvendig for å garantere en remisjon av symptomene, for å unngå at bivirkningene opptrer, spesielt på mage-tarmslimhinnen.

I denne forbindelse er det nødvendig å unngå samtidig inntak av flere antiinflammatoriske midler samtidig som du rapporterer til legen din om mulig utseende av magesmerter, blødninger eller symptomer som er potensielt indikative for en gastrointestinal sykdom, slik at du kan bestemme hvilken behandling som helst .

Alle pasienter som gjennomgår diclofenacbehandling, bør overvåkes av legen, som regelmessig bør overvåke tilstanden av nyre-, lever-, hematopoietisk og koagulativ funksjon for å unngå utseende av ubehagelige bivirkninger.

Legen bør også nøye vurdere kost / nytteforholdet som følge av inntak av DEFLAMAT ® hos pasienter som lider av hypertensjon, hjerte- og cerebrovaskulære sykdommer, kjente epidemiologiske data som indikerer økt risiko for mulige forverringer.

Nærværet i DEFLAMAT® hetteglass med benzylalkohol og andre potensielt allergeniske hjelpestoffer kan øke risikoen for overfølsomhetsreaksjoner hos atopiske eller spesielt predisponerte pasienter.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Bruk av DEFLAMAT ® er sterkt kontraindisert under graviditet gitt effekten av det "patologiske" fraværet av prostaglandiner på svangerskapsutfall.

Kardiopulmonal toksisitet, nedsatt nyrefunksjon, inhibering av livmoruttrengninger, økt forekomst av misdannelser og abort er de viktigste risikoene forbundet med bruk av NSAID under graviditet.

interaksjoner

Gitt hepatisk metabolisme som skiller diclofenak og dets spesielle biologiske rolle, har forskjellige farmakokinetiske studier forsøkt å bedre karakterisere de mulige farmakokinetiske interaksjoner som forventes for diklofenak.

Nærmere bestemt, kontekstuell antagelse av

ACE-hemmere og angiotensin II-antagonister, kan øke risikoen for nyresvikt;
Analgetika, kan endre den terapeutiske profilen av diklofenak;
Antibiotika, gitt cytokromial metabolisme de står overfor, kan være forbundet med utseendet av bivirkninger knyttet til den uforutsigbare økningen i blodkonsentrasjoner av antibakterielle midler som brukes;
Orale antikoagulanter eller antidepressiva som hemmer serotoninopptak, ville være ansvarlig for økt risiko for blødning;
Kortikosteroider og andre NSAIDs kan øke bivirkningene som forventes for antiinflammatorisk terapi, spesielt for mageslimhinnen;
Metotreksat, kan være giftig, på grunn av økningen i blodkonsentrasjonen av dette legemidlet.

Kontraindikasjoner DEFLAMAT ® Diklofenaknatrium

Bruk av DEFLAMAT ® er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme over for den aktive ingrediensen eller til et av hjelpestoffene som lider av gastrointestinale sykdommer, med en historie med gastrointestinale sår og blødninger og lider av hemostase og koagulasjonsforstyrrelser.

Bivirkninger - Bivirkninger

Inntak av ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer som diklofenak er ofte forbundet med utseendet av bivirkninger med et akutt og noen ganger kronisk kurs.

Kvalme, oppkast, magesmerter, dyspepsi og sjelden overfølsomhetsreaksjoner representerer de viktigste bivirkningene knyttet til administrering av den nevnte aktive ingrediensen, selv om den direkte irritasjonsvirkningen på mageslimhinnen og inhiberingen av prostaciklinproduksjon med gastrobeskyttende aktivitet kan øke signifikant risiko for gastritt, magesår, hematemese og melena.

På den annen side kan langvarig bruk av NSAID øke risikoen for ødem, hypertensjon, hjertesvikt, hematopoietiske endringer, nyre- og leverfeil.