Hva er Kineret?
Kineret er en injeksjonsvæske, oppløsning i et hetteglass eller en ferdigfylt sprøyte. Den inneholder den aktive ingrediensen anakinra (100 mg).
Hva brukes Kineret til?
Kineret brukes til å behandle tegn og symptomer på revmatoid artritt (en sykdom i immunsystemet som forårsaker betennelse i leddene). Det brukes i kombinasjon med metotreksat (et legemiddel som brukes til å redusere betennelse) hos pasienter med utilstrekkelig respons på metotrexat alene.
Hvordan brukes Kineret?
Kineretbehandling bør startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av revmatoid artritt.
Den anbefalte dosen av Kineret er 100 mg en gang daglig, gitt ved injeksjon under huden rundt samme tid hver dag. Bytt i hver dose det punktet hvor injeksjonen utføres for å unngå ubehag ved punkteringsstedet. Kineret skal brukes med forsiktighet til pasienter med moderate nyreproblemer og bør ikke brukes til pasienter med alvorlige nyreproblemer.
Hvordan jobber Kineret?
Det aktive stoffet i Kineret, anakinra, er et immunosuppressivt middel. Det blokkerer reseptorene til en kjemisk messenger i kroppen kalt interleukin-1. Denne messenger produseres i høye konsentrasjoner hos pasienter med revmatoid artritt som forårsaker betennelse i leddene og leddskader. Ved å knytte til reseptorene som interleukin-1 normalt vil binde, blokkerer anakinra aktiviteten til interleukin-1, som bidrar til å lindre symptomene på sykdommen.
Det aktive stoffet i Kineret, anakinra, er en kopi av et naturlig humant protein kalt "human interleukin-1-reseptorantagonist". Det produseres ved en metode som kalles rekombinant DNA-teknologi: Den produseres av en bakterie som har mottatt et gen (DNA) som gjør det i stand til å produsere anakinra. Utbyttet anakinra virker på samme måte som det naturlige proteinet.
Hvordan har Kineret blitt studert?
Kineret har blitt studert i tre hovedstudier med totalt 1 388 pasienter med revmatoid artritt. Alle tre studier sammenlignet effektiviteten av Kineret med en placebo (en dummybehandling). Den første studien inkluderte 468 pasienter, hvorav noen hadde tatt andre legemidler mot sykdommen deres tidligere, og fikk Kineret alene eller placebo. I de andre to studiene ble legemidler brukt som et tillegg til eksisterende metotreksatbehandling: En studie som inkluderte 419 pasienter brukte en rekke Kineret doser avhengig av pasientvekt og den andre studien, som inkluderte 501 pasienter, brukte Kineret til å en fast dose på 100 g en gang daglig. I alle tre studiene var det viktigste effektmålet antall pasienter med en forbedring på minst 20% etter seks måneder. Symptomene ble målt av legen og pasienten ved hjelp av omfanget av "American College of Rheumatology" som er basert på måling av antall smertefulle eller vondt ledd, aktiviteten til sykdommen, smerte, funksjonshemning og proteinnivå C-reaktiv i blod (markør for betennelse).
Hvilken fordel har Kineret vist i studiene?
Den første studien viste at visse doser Kineret var mer effektive enn placebo ved å redusere symptomene på revmatoid artritt. På grunn av studiens utforming ble resultatene imidlertid ansett som utilstrekkelige for å rettferdiggjøre bruk av medisinen alene.
De to andre studiene viste at Kineret var mer effektivt enn placebo ved bruk i tillegg til metotreksat: 38% av pasientene som tilkom Kineret i studien ved bruk av en fast Kineret-dose hadde minst 20% reduksjon i symptomene etter seks måneder, sammenlignet med 22% av de som legger placebo.
Hva er risikoen forbundet med Kineret?
De vanligste bivirkningene av Kineret (sett hos mer enn 1 av 10 pasienter) er hodepine og reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet, hematom, smerte og betennelse). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert med Kineret, se pakningsvedlegget.
Kineret skal ikke brukes til personer som kan være overfølsomme (allergiske) mot anakinra, til noen av de andre komponentene eller til proteiner produsert av Escherichia coli (en type bakterie). Kineret bør ikke brukes til pasienter med alvorlige nyreproblemer. Bruk av Kineret sammen med antagonister av tumor nekrosefaktor (TNF - andre legemidler som brukes til revmatoid artritt) anbefales ikke.
Hvorfor har Kineret blitt godkjent?
Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) har fastslått at fordelene ved Kineret er større enn risikoen for behandling av tegn og symptomer på revmatoid artritt i kombinasjon med metotreksat hos pasienter med utilstrekkelig respons på metotrexat alene. Utvalget anbefalte Kineret å få markedsføringstillatelse.
Mer informasjon om Kineret:
Den 8. mars 2002 utstedte EU-kommisjonen en markedsføringstillatelse gyldig for Kineret i hele EU. Markedsføringstillatelsen ble fornyet 8. mars 2007. Innehaveren av markedsføringstillatelsen er Biovitrum AB (publ).
Den fullstendige EPAR for Kineret finner du her.
Siste oppdatering av dette sammendraget: 12-2008.
