narkotika

RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® er et stoff basert på vannfritt magaldrat.

TERAPEUTISK GRUPPE: Antacida - antiulcera

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® er indisert ved behandling av alle de patologiske manifestasjonene i mage-tarmkanalen forbundet med gastrisk hyperaciditet som duodenal og magesår, refluxøsofagitt, gastritt og gastro-duodenitt.

Virkningsmekanisme RIOPAN ® Magaldrato

Magaldraten som finnes i RIOPAN ® er en monohydratforbindelse som består av magnesium og aluminium, og som sådan kjennetegnes ved en antacid- og buffervirkning som uttrykkes gjennom nøytralisering av protoner inneholdt i magesaft.

Faktisk absorberes denne forbindelsen ikke av den systemiske sirkulasjon, og utfører dermed sin terapeutiske virkning direkte i det intragastriske lumen hvor det er i stand til å opprettholde den gastriske pH i et område av verdier mellom 3 og 5, som er perfekt egnet til de terapeutiske målene.

I tillegg til antacida-virkningen, som er svært viktig for å forhindre skade på mage- og spiserørslimhinnene, har magaldrat vist seg å være spesielt nyttig ved adsorbering av lysolecitin og gallsyrer, som beskytter mageslimhinnen fra skadelig virkning indusert av disse bestanddelene som finnes i innholdet i gallrefluks.

De metabolitter som er avledet fra den aktive ingrediens, elimineres vanligvis i avføringen i form av uoppløselige aluminiumsalter.

Studier utført og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET AV MAGALDRATET

Administrasjon av RIOPAN GEL, som inneholder magaldrat hos friske frivillige, har vist seg å være spesielt rask for å sikre en økning i intragastrisk pH. Faktisk garanterte administreringen av 800 mg magaldrat en økning i intragastrisk pH til verdier over 3 på bare 10 minutter, selv om bufferingsvirkningen ble opprettholdt i en begrenset periode.

2. GASTROESOFAGEO og MAGALDRATO REFLUX

Administrasjon av vannfri magaldrat hos voksne pasienter som lider av gastroøsofageal refluks, garantert total remisjon av symptomatologien hos 74% av de behandlede pasientene. Til tross for det gode resultatet ble alginatet vist å være mer effektivt, noe som gjorde det mulig å forbedre symptomene hos 82% av de behandlede pasientene, og preget av en raskere timing av virkningen.

3. AKTION ANTILUCERA DEL MAGALDRATO, AKTIVASJONSMETAK

Denne interessante studien utført på dyremodeller av magesår har vist hvordan inntaket av vannfritt magaldrat kan garantere en regresjon av symptomene forbundet med magesår, noe som letter healing, ikke bare reduserer den intragastriske surheten, men også resulterer i en reduksjon av lipidisk oksidasjon av mageslimhindeceller.

Metode for bruk og dosering

RIOPAN ® tuggbare tabletter med 800 mg vannfritt magaldrat og usoløselig gel på 80 mg / ml:

i de fleste tilfeller er den anbefalte dosen 3, 2 g av magaldrat tatt i fire 800 mg doser umiddelbart etter hovedmåltider og før du legger deg til sengs.

Varigheten av behandlingen skal vare i minst 4 uker, selv om symptomene har en tendens til å trekke seg tilbake i de tidlige stadiene av sykdommen, mens den ikke bør overstige 6 uker uten resept.

Dosen kan endres av legen, basert på pasientens kliniske situasjon, hans terapeutiske mål og effektiviteten av selve terapien.

Advarsler RIOPAN ® Magaldrato

Det er svært viktig å overvåke nyrefunksjonen før og under behandlingen med magaldrat, og hvis dette er kompromittert, unngå å ta RIOPAN ®, men fortsett under sterkt medisinsk tilsyn med kontinuerlig overvåkning av serum magnesium og aluminium.

Det bør også huskes at langvarig bruk av forbindelser som inneholder aluminium kan kompromittere normal fosfatabsorpsjon, noe som bidrar til utseendet av hypofosforemi.

De tuggetabletter inneholder sorbitol, derfor kan de forårsake ubehagelige bivirkninger hos pasienter med arvelig sorbitolintoleranse.

RIOPAN ® skal ikke brukes til pasienter under 12 år.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Selv om det ikke foreligger noen detaljerte studier for å avklare sikkerhetsprofilen til RIOPAN ® når den tas under graviditet på det ufødte barns helse, er tilstedeværelsen av eksperimentelle modeller som viser en potensiell skadelig effekt på fostrets helse etter inntak av aluminiumsalter, Magaldrateinntaket under graviditet bør unngås eller brukes mest for begrenset tid og under streng medisinsk tilsyn.

interaksjoner

De farmakologiske interaksjonene som er beskrevet for RIOPAN ® skyldes hovedsakelig antacidvirkningen av magaldrat, som ved å opprettholde den intragastriske pH i et område av verdier mellom 3 og 5, kunne redusere absorpsjonen av stoffer som tetracyklin, kinolonderivater, preparater basert på jern, klorpromazin og isionazid.

Mulige farmakokinetiske endringer er også beskrevet ved samtidig bruk av kumarin og benziodiazepinderivater.

Det ville derfor være viktig å modulere doseringen av de nevnte forbindelsene eller tilbringe minst to timer mellom inntaket av RIOPAN ® og andre medisiner.

Kontraindikasjoner RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller til et av dets hjelpestoffer, i tilfelle av porfyri, hypofosfatemi, alvorlig nyresvikt, kakeksi og hos barn.

Bivirkninger - Bivirkninger

Fraværet av systemisk absorpsjon av magaldrat reduserer signifikant forekomsten av bivirkninger etter inntak av RIOPAN ®

Nærmere bestemt var de mest observerte bivirkningene mot mage-tarmkanalen, med utseende av myke avføring og svært sjelden diaré.

Merknader

RIOPAN ® kan bare selges under medisinsk resept.