VENNLIGST MERK: Legemidlet er ikke lenger godkjent
Hva er Possia - ticagrelor?
Possia er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet ticagrelor. Det er tilgjengelig som runde gule tabletter (90 mg).
Hva er Possia brukt til - ticagrelor?
Possia brukes i kombinasjon med aspirin for å forhindre atherotrombotiske hendelser (problemer forårsaket av blodpropp og arteriell stivhet), for eksempel hjerteinfarkt eller slagtilfelle. Det administreres hos voksne pasienter med tidligere myokardinfarkt eller med ustabil angina (en type brystsmerter forårsaket av problemer med blodtilførselen til hjertet).
Legemidlet kan kun fås på resept.
Hvordan brukes Possia ticagrelor?
Startdosen av Possia er to tabletter tatt samtidig, etterfulgt av en vanlig dose av en tablett to ganger om dagen. Pasienter bør også ta aspirin basert på legens indikasjon, bortsett fra tilfeller der legen selv forbyr pasienten å bli tatt av helsehensyn. Behandlingen bør fortsette i en periode på maksimalt ett år, med mindre legen pålegger pasienten å slutte å ta medisinen.
Hvordan jobber Possia - ticagrelor?
Det aktive stoffet i Possia, ticagrelor, er en hemmer av blodplateaggregering, noe som betyr at det bidrar til å forhindre blodpropper. Når blodet koagulerer, skjer dette på grunn av bestemte blodceller, blodplater, som holder seg til hverandre (aggregering). Ticagrelor blokkerer aggregering mellom blodplater ved å forhindre at et stoff kalles ADP fra binding til en reseptor på overflaten. På denne måten mister blodplatene deres evne til å holde seg til hverandre, og dermed redusere risikoen for koagulasjonsdannelse og bidra til å forhindre stroke eller hjerteinfarkt.
Hvilke studier har blitt utført på Possia - ticagrelor?
Effia av Possia ble først testet i eksperimentelle modeller før de ble studert hos mennesker.
I en hovedstudie med over 18 000 voksne med tidligere myokardinfarkt eller med ustabil angina, ble Possia sammenlignet med klopidogrel (en annen blodplateraggregeringshemmer). Pasienter tok samtidig acetylsalisylsyre og ble behandlet i opptil et år. Den viktigste effektparameteren var antall pasienter som var rammet av hjerteinfarkt eller slag eller døde på grunn av hjerte-og karsykdommer.
Hvilken fordel har Possia ticagrelor vist i studiene?
Possia var effektivt hos pasienter med tidligere myokardinfarkt eller ustabil angina. I hovedstudien hadde 9, 3% av pasientene behandlet med Possia hjerteinfarkt eller hjerneslag eller døde av kardiovaskulære årsaker, sammenlignet med 10, 9% av pasientene behandlet med klopidogrel.
Hva er risikoen forbundet med Possia - ticagrelor?
De vanligste bivirkningene som er forbundet med Possia (sett hos mellom 1 og 10 pasienter på 100) er dyspné (pustevansker), epistaxis (neseblod), gastrointestinal blødning (blødning i mage eller tarm), kutan eller subkutan blødning, økymose og blødning på stedet for den kirurgiske prosedyren (ved det punkt der nålen kom inn i blodkaret). For fullstendig liste over alle bivirkninger som er rapportert med Possia, se pakningsvedlegget.
Possia skal ikke brukes til pasienter som kan være overfølsomme (allergiske) mot ticagrelor eller noen av de andre innholdsstoffene. Det skal ikke brukes til pasienter med moderat til alvorlig leversykdom eller hos pasienter med kontinuerlig blødning eller hos pasienter med hjerneslag på grunn av intrakraniell blødning. Det må heller ikke brukes til pasienter som tar andre legemidler med sterk blokkeringsvirkning på en av leverenzymer (CYP3A4), for eksempel ketokonazol (brukt til å behandle soppinfeksjoner), klaritromycin (et antibiotikum), atazanavir og ritonavir (legemidler som brukes til pasienter med HIV) og nefazodon (brukes til å behandle depresjon).
Hvorfor har Possia blitt godkjent - ticagrelor?
I henhold til komiteen for legemidler til mennesker (CHNP) viste hovedstudien at, sammenlignet med klopidogrel, reduserer Possia risikoen for hjerteinfarkt og død fra hjerte-kar-årsaker. Derimot var Possia ikke mer effektivt enn klopidogrel for å redusere risikoen for slag.
CHMP bestemte at Possia fordeler er større enn risikoen, og anbefalte at det skal gis markedsføringstillatelse.
Øvrig informasjon om Possia - ticagrelor
Den 3. desember 2010 ga European Commission AstraZeneca en markedsføringstillatelse for Possia, gyldig i hele EU. Markedsføringstillatelsen gjelder i fem år og kan fornyes etter denne perioden.
For den fullstendige versjonen av EPAR av Possia, besøk agenturets nettside ema.Europa.eu/Find medisin / Human Medicine / European Public Assessment Reports. For mer informasjon om behandling med Possia, les pakningsvedlegget (også i EPAR) eller kontakt lege eller apotek.
