Irbesartan Teva

Hva er Irbesartan Teva?

Irbesartan Teva er et legemiddel som inneholder det aktive stoffet irbesartan. tilgjengelig i hvite, ovale tabletter (75, 150 og 300 mg).

Irbesartan Teva er et "generisk legemiddel", som betyr at det ligner på et "referansemedisin" som allerede er godkjent i EU, kalt Aprovel. For mer informasjon om generiske medisiner, se spørsmål og svar ved å klikke her.

Hva brukes Irbesartan Teva til?

Irbesartan Teva brukes til pasienter med essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk). Begrepet "essensielt" indikerer at hypertensjon ikke har noen åpenbar årsak. Irbesartan Teva brukes også til å behandle nyresykdom hos pasienter med hypertensjon og type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes). Bruk av Irbesartan Teva er ikke anbefalt hos pasienter under 18 år, fordi det ikke foreligger noen informasjon om sikkerhet og effekt for denne aldersgruppen.

Legemidlet kan kun fås på resept .

Hvordan brukes Irbesartan Teva?

Irbesartan Teva skal tas i munnen, med eller uten mat. Den vanlige anbefalte dosen er 150 mg en gang daglig. Hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert, kan dosen økes til 300 mg daglig eller annen medisin kan legges til hypertensjon, for eksempel hydroklortiazid. En startdose på 75 mg kan brukes til pasienter som gjennomgår hemodialyse (en blodrensingsteknikk) eller hos pasienter over 75 år.

Hos pasienter med hypertensjon og type 2 diabetes blir Irbesartan Teva lagt til andre behandlinger for hypertensjon. Behandlingen starter med en dose på 150 mg en gang daglig, som vanligvis økes opp til 300 mg en gang daglig.

Hvordan virker Irbesartan Teva?

Det aktive stoffet i Irbesartan Teva, irbesartan, er en "angiotensin II-reseptorantagonist", noe som betyr at det blokkerer virkningen av et hormon i kroppen som kalles angiotensin II, som er en kraftig vasokonstriktor (et stoff som senker blodkarene ). Ved å blokkere reseptorene som angiotensin II vanligvis festes, blokkerer irbesartan effekten av hormonet, slik at blodårene kan utvides. Dette medfører en dråpe i blodtrykket og reduserer risikoen forbundet med høyt blodtrykk, for eksempel slagtilfelle.

Hvordan har Irbesartan Teva blitt studert?

Fordi Irbesartan Teva er et generisk legemiddel, har studier vært begrenset til test for å fastslå at den er bioekvivalent med referansemedisin, Aprovel. To medisiner er bioekvivalente når de produserer de samme nivåene av aktiv ingrediens i kroppen.

Hva er fordelene og risikoen ved Irbesartan Teva?

Fordi Irbesartan Teva er et generisk legemiddel og er bioekvivalent med referansemedisin, antas fordelene og risikoene å være de samme som sistnevnte.

Hvorfor har Irbesartan Teva blitt godkjent?

Komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) konkluderte med at i samsvar med kravene i EUs lovgivning har Irbesartan Teva vist seg å ha sammenlignbar kvalitet og være bioekvivalent med Aprovel. Det er derfor CHMPs mening at, som i tilfelle Aprovel, oppveier fordelene de identifiserte risikoene. Utvalget anbefalte tildeling av markedsføringstillatelse for Irbesartan Teva.