SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® er et pegvisomantbasert legemiddel

TERAPEUTISK GRUPPE: Receptorantagonister av det somatotrope hormonet

IndikasjonerAksjonsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Bruk og doseringsinstrukserVarninger Graviditet og amming Interaksjoner KontraindikasjonerUnyttelige effekter

Indikasjoner SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® brukes til behandling av akromegali hos pasienter som ikke reagerer tilstrekkelig på kirurgi, radioterapi og behandling med somatostatin.

Virkningsmekanisme SOMAVERT ® - Pegvisomant

Den Pegvisomant, aktive ingrediensen i SOMAVERT ® er resultatet av den innovative genetiske prosessen som kan fungere selektivt på aminosyrestrukturen i veksthormonet, og produserer et strukturelt lignende, men funksjonelt motsatt molekyl.

Faktisk er denne aktive ingrediens, administrert parenteralt, i stand til å binde cellereseptorer for GH med høy affinitet, inhibere dem, og forhindrer derfor det nevnte hormon i å aktivere all den rekke molekylære mekanismer som translaterer makroskopisk inn i den intense anabole stimulus.

Administrasjonen av Pegvisomant, som uunngåelig følger med en reduksjon i blodkonsentrasjoner av IGF 1-2, blir derfor verdifull ved behandling av akromegali som ikke reagerer på andre terapeutiske tilnærminger.

Den medisinske intervensjonen i disse patologiene antar en grunnleggende terapeutisk verdi som er nyttig både for å forlenge gjennomsnittlig levetid og livskvalitet for disse pasientene, alvorlig kompromittert av den uregelmessige veksten av flat og kort bein og ved visceromegali, ofte årsaken til sikkerhetspatologier.

Studier utført og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET OG SIKKERHET AV PEGVISOMANT THERAPY

Viktig tysk observasjonsstudie som viser hvordan medisinering med Pegvisomant er en svært effektiv og sikker behandling under akromegali, noe som resulterer i en signifikant forbedring av symptomene med begrensede bivirkninger.

2. PEGVISOMANTEN I KLINISK OMRÅDE

Resultater tatt fra den svært viktige ACROSTUDY-studien som viser at behandling med Pegvisomant var effektiv, selv i tilfeller av særlig alvorlig sykdom, hvor somatostatinanalogene ikke hadde gitt noen signifikante resultater.

3. PEGVISOMANT OG TUMORER

Veldig interessant eksperimentell studie som demonstrerer hvordan pegvisomant er i stand til å blokkere spredning av karcinomatøse celler som er positive for østrogenreseptoren, som for eksempel brystkreft.

Metode for bruk og dosering

SOMAVERT ®

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning inneholdende 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomant:

doseringen må defineres av en spesialist ved behandling av endokrine sykdommer, med tanke på pasientens helsetilstand, hans kliniske bilde og serum IGF 1-konsentrasjoner (en viktig markør for sykdommen).

Advarsler SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® terapiens høye spesialitet krever tilsyn med en lege som er kompetent i behandlingen av endokrine sykdommer, både under definisjonen av terapeutisk behandling og gjennom terapeutisk inngrep.

Periodisk overvåking av pasientens helsestatus og kontinuerlig overvåking av leverfunksjon og serum IGF 1-konsentrasjoner er grunnleggende ved vurdering av sikkerhet og terapeutisk effekt av SOMAVERT ®

Administrering av Pegvisomant hos diabetespasienter kan redusere behovet for insulin eller orale hypoglykemiske midler.

Det er nyttig å huske at dette stoffet virker ved å blokkere molekylært signal av veksthormonet og dets biologiske effekter, men det har absolutt ingen innvirkning på utviklingen av svulsten.

UNØKKELIGHET OG BREASTFEEDING

Fraværet av kliniske studier vedrørende sikkerheten til Pegvisomant når det tas under graviditet på fosterhelsen, utvider kontraindikasjonene til hele gestasjonsperioden.

Tilsvarende er bruken av SOMAVERT ® også kontraindisert i den etterfølgende ammingsfasen.

interaksjoner

En vitenskapelig litteratur om mulige farmakokinetiske interaksjoner mellom Pegvisomant og andre aktive ingredienser mangler.

Den biologiske rollen av stoffet og den kjemisk-fysiske strukturen som er identisk med den for veksthormonet, foreslår en mulig overlapping av mulige interaksjoner.

Kontraindikasjoner SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® er kontraindisert ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller et av hjelpestoffene.

Bivirkninger - Bivirkninger

Vesentlig litteratur og beskjeden overvåkning etter markedsføring støtter den relative sikkerheten til SOMAVERT ® terapi når det utføres innenfor terapeutiske grenser, til tross for mange og bekymringsomme bivirkninger.

Mer nøyaktig økt svette, asteni, hodepine, døsighet, diaré og gastrointestinale sykdommer, hudutslett, kløe på injeksjonsstedet, vektøkning, hypertensjon, hyperkolesterolemi, endringer i hepatocellulær funksjon, søvnforstyrrelser og reduserte immunforsvar var hendelsene hyppigst sett bivirkninger under behandling, uten kliniske eksacerbasjoner.